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14-量瓶校正标准操作规程

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14-量瓶校正标准操作规程 量瓶校正标准操作规程 文件类型 质量检验仪器SOP文件 文件编码 SOP-QC-7014-00 执行日期 执行部门 质量部 起 草 人: 起草日期: 审 核 人: 审核日期: 批 准 人: 批准日期: 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目 : 目  的:制订量瓶校正标准操作规程,确保药物分析的准确性。 适用范围:1ml、2ml、5ml、10m...

14-量瓶校正标准操作规程
量瓶校正 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 操作规程 文件类型 质量检验仪器SOP文件 文件编码 SOP-QC-7014-00 执行日期 执行部门 质量部 起 草 人: 起草日期: 审 核 人: 审核日期: 批 准 人: 批准日期: 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目 : 目  的:制订量瓶校正标准操作规程,确保药物分析的准确性。 适用范围:1ml、2ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、50ml、100ml单标线量瓶的检定。 责  任:检验人员对本规程的实施负责,检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。 校正规程: 1. 检定的原理采用衡量法。衡量法是用天平称量分度吸管中纯化水的质量,然后按照该温度下纯化水的密度,算出单标线容量瓶的容积。 2. 检定项目和技术要求: 2.1 单标线量瓶的玻璃应清澈、透明。 2.2 单标线量瓶应具有下列标记: 2.2.1 厂名和商标 2.2.2 标准温度 (20℃) 2.2.3 标称总容量与单位 2.2.4 准确度等级 A或B 2.3 单标线量瓶的瓶口与瓶塞之间的密合性要求:当水注入至标线,将瓶塞塞紧,用手指压紧瓶塞,上下颠倒10次,每次颠倒时,在倒置状态下至少停留10s,结束后,用吸水纸在塞与瓶口周围擦看,不应有水渗出。 2.4 容量允差、分度线宽度均应符合下表之规定。 操作标准----质量管理 文件名称 量瓶校正标准操作规程 编 码 SOP-QC-014-00 页 数 3-2 单标线量瓶 标称总容量(ml) 1 2 5 10 25 50 100 容量允差(ml) A ±0.010 ±0.015 ±0.020 ±0.020 ±0.03 ±0.05 ±0.10 B ±0.020 ±0.030 ±0.040 ±0.040 ±0.06 ±0.10 ±0.20 分度线宽度(mm) ≤0.4 3.检定条件 3.1 万分之一天平。 3.2 温度范围0~50℃、分度值为0.1℃的温度计。 3.3 测温筒、检定架。 3.4 标定工作室的室温不宜超过20±5℃,且要稳定。 3.5 蒸馏水。 3.6 单标线量瓶。 4. 检定方法: 4.1 纯化水质量的标定: 取洗净并干燥的单标线容量瓶,称重后加入蒸馏水,使液面达标线以下约5mm处,用毛细滴管将液面准确地调至标线,精密称定单标线量瓶与水的重量,计算得纯水的质量。 4.2 记录与计算: 4.2.1 计算: V20=V标+(P称-P) V20为单标线量瓶在标准温度20℃时的实际容量(ml); V标为单标线量瓶的标称容量(ml); P称为t℃时称得纯水的质量值; P为“中华人民共和国国家计量检定规程常用玻璃量器”的衡量法用表中查得t℃时标称容量水的质量值。 操作标准----质量管理 文件名称 量瓶校正标准操作规程 编 码 SOP-QC-014-00 页 数 3-3 当P称与P值相差很小时,其质量差可近似地看作体积差,故V20=V标+ΔV。 从衡量法用表中可查得差值(ΔP),因为ΔP=V标-P,故V20=P称+ΔP。 4.2.2 举例: 加蒸馏水至干燥的100ml已标的单标线量瓶(A级)中,使液面达标线以下约5mm处,水温为23.6℃,用毛细滴管将弯液面准确地调至标线处,精密称定,计算得单标线容量瓶中水的质量为99.6749g。 V20=P称+ΔP=99.6749+0.361=100.0359ml 此值符合A级标准。 5. 检定结果处理和检定周期: 根据上述检定项目的检定数据,查4.2.4表,判定其是否符合相应的标准等级。检定周期为三年,其中用于碱溶液的单标线容量瓶为一年。 6.校正工作完毕。记录于“仪器、仪表、校验、检定、维修记录”中。
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分类:医药卫生
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