地标升国标第九册WS-10001-(HD-0899)-2002

地标升国标第九册WS-10001-(HD-0899)-2002 中文通用名羧甲司坦英文通用名 Carbocisteine 标准号 WS-10001-(HD-0899)-2002 药品名称羧甲司坦含片药品英文名 Carbocisteine Buccal Tablets 主要成分本品含羧甲司坦（C5H9NO4S）应为标示量的95.0%～105.0%。处方性状本品为着色片；味甜。鉴别（1）取本品细粉适量（约相当于羧甲司坦100mg），加水5ml，加热使溶解，加茚三酮试液数滴，加热，溶液即显紫色。（2）取本品...

中文通用名羧甲司坦英文通用名 Carbocisteine 标准号 WS-10001-(HD-0899)-2002 药品名称羧甲司坦含片药品英文名 Carbocisteine Buccal Tablets 主要成分本品含羧甲司坦（C5H9NO4S）应为标示量的95.0%～105.0%。处方性状本品为着色片；味甜。鉴别（1）取本品细粉适量（约相当于羧甲司坦100mg），加水5ml，加热使溶解，加茚三酮试液数滴，加热，溶液即显紫色。（2）取本品的细粉适量（约相当于羧甲司坦50mg），加5%氨溶液10ml使溶解，滤过，取滤液，作为供试品溶液；另取羧甲司坦对照品50mg，加5%氨溶液10ml使溶解，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录V B）试验，吸取上述二种溶液各5(l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（8︰3︰1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%茚三酮正丁醇溶液，加热，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置，应与对照品溶液的主斑点相同。检查应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I A）。含量测定取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于羧甲司坦0.15g），置250ml锥形瓶中，加水10ml与盐酸4ml使溶解，再加水20ml，加0.05%甲基橙溶液1滴，在18～25℃用溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）缓缓滴定至红色消褪。每1ml溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）相当于8.960mg的C5H9NO4S。类别同羧甲司坦。作用与用途/功能与主治/适应证用法与用量注意规格 0.1g 贮藏密封，置干燥阴凉处保存。有效期暂定2年曾用名起草单位山西省生化制药厂复核单位山西省药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准（第九册）

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