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文件编号：JR-SOP-026-00 第 1 页 共 2 页
文件名：车间技术员岗位
职责
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制定人：
制定日期：
分发份数：7份
审核人：
审核日期：
颁发部门：GMP办公室
批准人：
批准日期：
生效日期：
分发至：办公室、财务部、供销部、质量部、生产部、仓管部、设备部
1 目的：建立车间技术员岗位职责，规范技术员责任。
2 范围：各车间技术员岗位。
3 责任：所有车间技术员的人员。
4 内容：
4.1 执行车间有关技术管理规定，结合本车间的实际，采取有效措施贯彻实施。
4.2 完善产品工艺规程，岗位操作法或
标准
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操作规程、台帐、记录，保证实际生产符合GMP要求，并监督执行。
4.3 负责每次生产前的技术准备工作，以及生产现场的技术指导、监督、实施。检查车间所领取的原辅料、包装
材料
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的质量情况，对存在的问题及时处理。
4.4 深入车间各班组了解生产情况，加强现场生产的GMP管理，及发现技术质量问题，及时分析，并采取措施解决，督促当事者填写事故报告单，并提出处理意见，报车间主任。
4.5 负责做好质量总结工作（包括质量事故、原辅料、中间产品、成品质量的统计
报表
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）。
4.6 负责制定各生产工序产品技术质量标准，并协助车间制订考核办法和协助对各工序产品进行质量考核。
4.7 负责根据中间产品质量标准、检验结果计算中间产品投料数量；检查每批产品的物料平衡情况。
4.8 根据生产记录填写要求，负责对各类生产原始记录的监督检查和考核，对批生产记录进行收集整理和归档。
4.9 负责对生产过程中所产生的待处理品，提供具体的处理意见，经车间主任批准后监督实施。
4.10 负责新产品或新工艺现场试产的技术管理工作，包括工艺处方、物料使用、技术工艺控制、记录、存在问题等进行分析和总结。
4.11 协助车间主任对职工进行GMP
培训
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及岗位操作培训；配合有关部门进行GMP自检。
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饮片生产质量管理文件
浙公网安备 33021202002483