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103 注射用水检验原始记录.doc

103 注射用水检验原始记录

lijb2007
2018-09-07 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《103 注射用水检验原始记录doc》,可适用于医药卫生领域

编码:BCRQM起草人:年月日审核人:年月日批准人:年月日注射用水检验原始记录检验原始记录注射用水取样点取样日期检验日期页次:序号检验摘要检验人复核人性状。检查PH值﹙~﹚﹙﹚使用仪器型号。﹙﹚取本品依《PH值测定标准操作规程》检查PH值为平均为。氯化物、硫酸盐与钙盐﹙﹚取本品分置三支试管中每管各ml。第一管中加硝酸滴与硝酸银试液ml第二管中加氯化钡试液ml第三管中加草酸铵试液ml结果。硝酸盐﹙≤﹚﹙﹚取本品ml置试管中于冰浴中冷却加氯化钾溶液ml与二苯胺硫酸溶液ml摇匀缓缓滴加硫酸ml摇匀将试管于℃水浴中放置分钟溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液取硝酸钾g加水溶解并稀释至ml摇匀精密量取ml加水稀释至ml再精密量取ml加水稀释成ml摇匀即得(每ml相当于µgNO)ml,加无硝酸盐的水ml用同一方法处理后的颜色比较结果。亚硝酸盐﹙≤﹚﹙﹚取本品ml置钠氏管中加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(→)ml及盐酸萘乙二胺溶液(→)ml产生的粉红色与标准亚硝酸盐溶液取亚硝酸钠g(按干燥品计算)加水溶解稀释至ml摇匀精密量取ml加水稀释成ml摇匀再精密量取ml加水稀释成ml摇匀即得(每ml相当于µgNO)ml加无亚硝酸盐的水ml用同一方法处理的颜色比较结果。检验原始记录注射用水取样点取样日期检验日期页次:序号检验摘要检验人复核人氨﹙≤﹚﹙﹚取本品ml加碱性碘化汞钾试液ml放置分钟与氯化铵溶液(取氯化铵mg加无氨水适量使溶解并稀释成ml)ml加无氨水ml与碱性碘性汞钾试液ml制成的对照液比较结果。二氧化碳﹙﹚取本品ml置ml具塞量筒中加氢氧化钙试液ml密塞振摇放置结果。易氧化物﹙﹚取本品ml加稀硫酸ml煮沸后加高锰酸钾加滴定液(molL)ml再煮沸分钟结果。不挥发物﹙≤mg﹚﹙﹚取本品ml置℃恒重的蒸发皿中在水浴上蒸干并在℃干燥至恒重遗留残渣为mg。检验原始记录注射用水取样点取样日期检验日期页次:序号检验摘要检验人复核人重金属﹙≤﹚﹙﹚取本品ml加醋酸盐缓冲液(pH)ml与硫代乙酰胺试液ml摇匀放置分钟与标准铅溶液ml加水ml用同一方法处理后的颜色比较结果。细菌内毒素﹙<EUml﹚﹙﹚取本品依法检查每ml中含内毒素量。详见《细菌内毒素检查记录》微生物限度﹙<CFUml﹚:含细菌总数为:CFUml详见《微生物限度检查记录》

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