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地标升国标第三册WS-10001-(HD-0292)-2002.doc

地标升国标第三册WS-10001-(HD-0292)-2002

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2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第三册WS-10001-(HD-0292)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

中文通用名雷公藤内酯英文通用名Triptolide标准号WS(HD)药品名称雷公藤内酯药品英文名Triptolide主要成分本品为,,,(,(环氧基(羟基松香,(,(不饱和(内酯。按干燥品计算含CHO应为~。处方性状本品为无色柱状结晶无臭。本品在氯仿中易溶在乙醇中微溶在水或石油醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(中国药典年版二部附录IVC)为~℃熔融时同时分解。鉴别()取含量测定项下的溶液加,二硝基苯甲酸的乙醇溶液与氢氧化钾溶液各滴摇匀即显紫红色。()取本品加乙醇制成每ml中含(g的溶液照分光光度法(中国药典年版二部附录IVA)测定在nm的波长处有最大吸收。()在含量测定项下记录的色谱图中供试品主峰的保留时间应与雷公藤内酯对照品峰的保留时间一致。检查其他内酯取本品加氯仿制成每ml中含mg的溶液照薄层色谱法(中国药典年版二部附录VB)试验吸取(l点于硅胶G薄层板上以石油醚乙酸乙酯(︰)为展开剂展开后晾干喷以,二硝基苯甲酸的乙醇溶液与氢氧化钾溶液使显色供试品溶液除主斑点外不得显其他斑点。含量测定照高效液相色谱法(中国药典年版二部附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以乙睛水(︰)为流动相柱温为℃检测波长为nm理论板数按雷公藤内酯峰计算应不低于。测定法取本品适量精密称定加无水乙醇制成每ml中约含(g溶液取(l注入液相色谱仪记录色谱图另取雷公藤内酯对照品适量同法测定。按外标法以峰面积计算即得。类别抗银屑病药。作用与用途功能与主治适应证用法与用量注意规格贮藏密闭保存。有效期暂定年曾用名雷公藤内酯醇起草单位福建三明汇天生药业有限公司、福建太平洋制药有限公司复核单位福建省药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准(第三册)

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