标准
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号
WS-10001-(HD-0135)-2002
药品名称
利多卡因氯己定气雾剂
药品英文名
Lidocaine and Chlorhexidine Acetate Aerosol
主要成分
本品为利多卡因与醋酸氯己定的乙醇溶液。含利多卡因（C14H22N2O）与醋酸氯己定（C22H30Cl2N10·2C2H4O2）均应不少于标示量的80.0%；利多卡因的浓度为1.60%～2.60%(g/g)；醋酸氯己定的浓度为0.40%～0.65%(g/g )。
处方
利多卡因
20g
醋酸氯己定
5g
苯扎溴胺
1g
异丙醇
适量
乙醇
适量
抛射剂
适量
制成
1000g
性状
本品为无色或微黄色的澄清液体；贮存于密闭的耐压容器中，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。
鉴别
（1）取硫酸铜试液0.2ml，置试管中，用本品喷射1次，摇匀，加碳酸钠试液1ml，溶液即显蓝紫色，加氯仿5ml，充分振摇，静置，氯仿层显黄色。
（2）取稀硝酸1ml，置试管中，用本品喷射5次，摇匀，即生成沉淀，加乙醇1ml，沉淀溶解，加硝酸银试液，即生成淡黄色凝乳状沉淀。
（3）在含量测定项下
记录
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的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
检查
喷射速率 取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录I L）每瓶的平均喷射速率应为1.0g/s(0.3g/s。
其他 应符合气雾剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I L）。
含量测定
照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录V D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.8%三乙胺（冰醋酸调节pH值至3.8）（60︰40）为流动相；检测波长为260nm。理论板数按醋酸氯己定峰计算应不低于2000。
测定法 取本品1瓶，精密称定重量，在铝盖上钻一小孔，插入连有干燥橡皮管的注射针头，橡皮管的另一端通入盛有甲醇50ml的200m量瓶中，待抛射剂缓缓排出后除去铝盖，将内容物用甲醇移至量瓶中，并用甲醇稀释至刻度；摇匀，精密量取适量，用甲醇-水（60︰40）稀释制成每1ml中含利多卡因0.24mg与醋酸氯己定0.06mg的溶液，作为供试品溶液。将空瓶连同阀门铝盖一起烘干，精密称定重量，与原来重量之差即为药液的重量。另取经减压干燥至恒重的利多卡因对照品与105℃干燥至恒重的醋酸氯己定对照品适量，精密称定，用甲醇-水（60︰40）溶解并定量稀释制成每1ml中含利多卡因0.24mg与醋酸氯己定0.06mg的溶液，作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各20(l，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。
类别
局部麻醉药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于一般割伤、擦伤、软组织损伤、蚊虫叮咬、热痱瘙痒、灼伤、晒伤等。
用法与用量
外用。距离患处10～20cm喷至患处，一日喷1～3次或视需要喷数次。
注意
避免撞击与受热。避免吸入。放于儿童不能接触到的地方。
规格
贮藏
密闭，在阴凉处保存。
有效期
暂定2年
曾用名
好得快气雾剂
起草单位
广东省湛江同德药业有限公司
复核单位
广东省药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第二册）
浙公网安备 33021202002483