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204 盐酸克林霉素氯化钠注射液半成品检验操作规程g.doc

204 盐酸克林霉素氯化钠注射液半成品检验操作规程g

lijb2007
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《204 盐酸克林霉素氯化钠注射液半成品检验操作规程gdoc》,可适用于医药卫生领域

SOPQM执行日期年月日题目葡萄糖氯化钠注射液半成品检验操作规程起草:年月日部门审核:年月日质量部审查:年月日批准:年月日发放部门质量部目的:规范葡萄糖氯化钠注射液半成品检验操作法范围:葡萄糖氯化钠注射液半成品职责:质监员对本规程的实施负责正文:pH值测定取本品适量,依法检查PH值应为~。执行SOPQM《pH值测定标准操作规程》。执行SOPEM《PHSC型酸度计标准操作规程》。含量测定含葡萄糖为标示量的~含氯化钠为标示量的~精密移取本品ml置三角瓶中加水ml滴加铬酸钾指示液滴用molL的硝酸银滴定液滴定至溶液显砖红色即为终点每mlmolL的硝酸银滴定液相当于mg的氯化钠。VAgNo×F×含氯化钠为标示量=××标示量澄明度取本品依法检查应符合规定。执行SOPQM《澄明度检查标准操作规程》。装量取供试品瓶依法检查应不少于标示量。执行SOPQM《最低装量检查标准操作规程》。灯检视差率视差率应控制在以下。贴签应端正否斜≤mm不挠角不漏贴。第页共页

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