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地标升国标第三册WS-10001-(HD-0291)-2002.doc

地标升国标第三册WS-10001-(HD-0291)-2002

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2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第三册WS-10001-(HD-0291)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

中文通用名富马酸亚铁英文通用名FerrousFumarate标准号WS(HD)药品名称富马酸亚铁咀嚼片药品英文名FerrousFumarateChewableTablets主要成分本品含富马酸亚铁(CHFeO)应为标示量的~。处方性状本品为棕褐色片味香甜。鉴别取本品的细粉适量(约相当于富马酸亚铁mg)加稀盐酸使富马酸亚铁溶解滤过滤液显亚铁盐的鉴别反应(中国药典年版二部附录III)。检查高铁盐取本品片研细置碘瓶中加水ml与盐酸ml加热使富马酸亚铁溶解迅速放冷加碘化钾g密塞摇匀在暗处放置分钟加水ml立即用硫代硫酸钠滴定液(molL)滴定至近终点时加淀粉指示液ml继续滴定至蓝色消失并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液(molL)不得过ml。其他除崩解时限不检查外应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录IA)。含量测定取本品片精密称定研细精密称取适量(约相当于富马酸亚铁g)加稀硫酸ml加热使富马酸亚铁溶解后放冷加新沸过的冷水ml与邻二氮菲指示液滴立即用硫酸铈滴定液(molL)滴定并将滴定的结果用空白试验校正。每ml硫酸铈滴定液(molL)相当于mg的CHFeO。类别抗贫血药。作用与用途功能与主治适应证用于各种原因如慢性失血营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。用法与用量口服。含服或嚼服。成人:一次~mg一日次。小儿:一次mg一日~次。注意.下列情况慎用:酒精中毒肝炎急性感染如肠炎、结肠炎、溃疡性结肠炎、憩室炎及胰腺炎消化性溃疡。.对诊断的干扰:服用本品后血清铁或铁蛋白增高大便隐血实验呈假阳性易导致漏诊。.服药期间需定期作下列检查以观察治疗反应:()血红蛋白及红细胞()网织红细胞计数()血清铁蛋白、血清铁及铁饱和度。.本品宜饭后或餐中服用可减轻胃部刺激但药物吸收稍有影响。.除非病情需要应避免使用该药超过个月。规格()g()g贮藏遮光密封保存。有效期暂定年曾用名起草单位上海市帕斯制药有限公司复核单位上海市药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准(第三册)

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