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全套GMP认证文件质管部QC岗位职责各级人员质量责任制.doc

全套GMP认证文件质管部QC岗位职责各级人员质量责任制

ma20_11
2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《全套GMP认证文件质管部QC岗位职责各级人员质量责任制doc》,可适用于医药卫生领域

颁发部门各级人员质量责任制版本生效日期管理标准质量制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数批准人批准日期分发部门目的:建立厂、车间、工序三级质量分析制度。范围:质监科、生产科、生产车间。责任:质监科、车间专职质监员、工序兼职质监员。内容:厂级质量分析每季召开一次厂级质量分析会厂级质量分析由质监科组织厂领导、各部门与车间负责人及各有关人员参加。厂质量分析的主要职责:传达学习上级有关质量政策、规定和指示汇报本季各产品的质量情况包括质量指标完成情况与上季度及上年同期的对比情况质量稳定提高率等分析各产品质量变化的趋势及影响产品质量的主要原因通报本季用户访问用户来信投诉质量事件和质量事故的处理情况及产品留样观察情况根据本季厂内部质量审计检查情况总结实施GMP情况及质量工作经验和教训表扬质量工作先进车间、工序和个人提出下一步质量工作的意见和建议。车间级质量分析:每月召开一次车间级质量分析会。车间级质量分析由车间专职质监员组织车间领导、工序长、质监科、生产科派人参加。车间级质量分析的主要职责:传达本厂有关质量工作的文件和规定汇报本月本车间产品和半成品(中间体)的质量情况及与上月的对比情况根据本月工艺查证和工艺用水、清洁卫生、环境洁净监控及设备运行情况分析各产品、半成品(中间体)质量变化的主要原因提出下一步工作的意见和建议。工序级质量分析:每月召开一次工序级质量分析会。工序级质量分析由各工序兼职质监员组织工序长及全工序人员参加必要时可请车间专职质量监督员、工艺员参加。工序级质量分析的主要职责:传达本月本厂和车间有关质量工作的文件和规定。汇报本月本工序生产的半成品(中间体)的质量情况及上月的对比情况。提出下一步工作的意见和建议。

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