中文通用名
新鱼腥草素钠
英文通用名
Sodium New Houttuyfonate
标准号
WS-10001-(HD-0484)-2002
药品名称
新鱼腥草素钠
药品英文名
Sodium New Houttuyfonate
主要成分
本品为十二酰乙醛的亚硫酸氢钠加成物。按干燥品计算，含C14H27NaO5S不得少于97.0%。
处方
性状
本品为白色鳞片状或针状结晶或结晶性粉末；有微臭。
本品在热水中易溶，在水、乙醇中微溶，在氯仿、苯中几乎不溶，在氢氧化钠试液中易溶，但同时分解。
熔点 本品的熔点（中国药典2000年版二部附录VI C第一法）为162～166℃，熔融时同时分解。
鉴别
（1）取本品0.1g，加乙醇5ml，置水浴上温热，取上清液，滴加三氯化铁试液2滴，即显红色。
（2）取本品50mg，加氢氧化钠试液1ml溶解后，加稀盐酸约1ml，滴加碘试液数滴，显示的黄色即消失。
（3）取本品50mg，加氢氧化钠试液1ml溶解后，加二硝基苯肼试液1ml，即生成橙红色沉淀。
检查
游离亚硫酸盐 取本品细粉0.1g，置具塞锥形瓶中，加4℃以下的水10ml，密塞，置冰水浴中振摇2～3分钟后，加入淀粉指示液2滴，立即用碘滴定液（0.02mol/L）滴定至显淡蓝色，消耗碘滴定液（0.02mol/L）不得超过0.3ml。
干燥失重 取本品，在90℃干燥至恒重，减失重量不得过3.0%（中国药典2000年版二部附录VIII L）。
含量测定
照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录V D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用辛基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-四丁基氢氧化铵（70︰30︰0.3）为流动相；检测波长为286nm，柱温为45℃，理论板数按新鱼腥草素峰计算应不低于2500。
测定法 取本品约50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20(l注入液相色谱仪，记录色谱图；另取新鱼腥草素对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算。
类别
抗菌消炎药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用法与用量
注意
规格
贮藏
密封保存。
有效期
暂定2年
曾用名
起草单位
广东永康药业有限公司
复核单位
广东省药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第五册）
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