标准
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号
WS-10001-(HD-0245)-2002
药品名称
复方水杨酸苯甲酸搽剂（I）
药品英文名
Compound Salicylic Acid and Benzoic Acid Liniment（I）
主要成分
本品含水杨酸（C7H6O3）与苯甲酸（C7H6O2）均应为标示量的85.0%～115.0%。
处方
水杨酸
30g
苯甲酸
60g
甘油
适量
月桂氮卓酮
适量
薄荷脑
适量
粉色素
适量
香精
适量
乙醇
750g
水
适量
制成
1000ml
性状
本品为粉红色的澄清液体，有芳香气味。
鉴别
（1）取本品数滴，加稀乙醇稀释至2ml，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。
（2）取本品1ml，加0.1mol/L氢氧化钠溶液15ml，即产生沉淀，滤过，滤液加三氯化铁试液2滴，即产生赭色沉淀。
（3）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）测定，在298nm的波长处有最大吸收。
检查
pH值 应为3.0～5.0（中国药典2000年版二部附录VI H）。
乙醇量 应不低于55.0%（中国药典2000年版二部附录VII E）。
其他 应符合搽剂项下有关的各项
规定
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（中国药典2000年版二部附录I T）。
含量测定
苯甲酸 精密量取本品10ml，置50ml量瓶中，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置另一50ml量瓶中，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取经105℃干燥2小时的苯甲酸对照品48mg与水杨酸对照品24mg，分别置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（l）与对照品溶液（2）。精密量取供试品溶液与对照品溶液（l）、（2）各2ml，分别置25ml量瓶中，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A），取对照品溶液（2）的稀释液，以273nm为测定波长（λ2），在322nm波长附近（每间隔0.5nm）选择等吸收点波长为参比波长（λ1），要求ΔA=Aλ2－Aλ1＝0，再在λ2与λ1波长处分别测定供试品溶液与对照品（1）的稀释液的吸收度求出各自的吸收度差值（ΔA），计算。
水杨酸 取上述供试品溶液与对照品（2）的稀释液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A），在298nm的波长处分别测定吸收度，计算。
类别
消毒防腐药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于足癣及真菌引起的其他癣症。
用法与用量
外用。一日2～3次：对角化型足癣宜在40～45℃的温水中浸泡15～20分钟后，再用药涂搽。
注意
1．本品为外用药品，不得口服。
2．腋下、腹股沟等皮肤细薄处慎用。
3．不宜大面积、长期使用。
4．使用本品后应即洗手。
5．本品应置于儿童不能接触到的地方。
规格
贮藏
遮光，密封保存。
有效期
暂定2年
曾用名
癣灵露、脚气花露水
起草单位
沈阳康善制药有限公司
复核单位
辽宁省药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第三册）
浙公网安备 33021202002483