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地标升国标第五册WS-10001-(HD-0489)-2002.doc

地标升国标第五册WS-10001-(HD-0489)-2002

xzy99581986
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第五册WS-10001-(HD-0489)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

中文通用名橙皮苷英文通用名Hesperidin标准号WS(HD)药品名称橙皮苷药品英文名Hesperidin主要成分本品为二氢黄酮苷。按干燥品计算含CHO应为~。处方性状本品为类白色或淡黄色结晶性粉末无臭、无味。本品在吡啶或二甲基甲酰胺中易溶在乙醇或水中不溶。吸收系数取本品精密称定加乙醇溶液溶解并定量稀释制成每ml中约含(g的溶液照分光光度法(中国药典年版二部附录IVA)在nm的波长处测定吸收度吸收系数(Ecm)为~。鉴别()取本品约mg加乙醇ml加热溶解后放冷加镁粉g沿管壁缓慢滴加盐酸约ml应显紫红色。()取本品适量加二甲基甲酰胺制成每ml中约含mg的溶液作为供试品溶液另取橙皮苷对照品适量加二甲基甲酰胺制成每ml中约含mg的溶液作为对照品溶液照有关物质项下的方法测定。检查有关物质取本品适量加二甲基甲酰胺制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液精密量取适量加二甲基甲酰胺稀释成每ml中含mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典年版二部附录VB)试验吸取上述两种溶液各(l分别点于同一用氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上以醋酸乙酯甲醇水(︰︰)为展开剂展至约cm取出晾干喷以三氯化铝溶液干燥后立即置紫外光灯(nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点与对照溶液的主斑点比较不得更深()。干燥失重取本品在℃干燥至恒重减失重量不得过(中国药典年版二部附录VIIIL)。炽灼残渣取本品g依法检查(中国药典年版二部附录VIIIN)遗留残渣不得过。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣依法检查(中国药典年版二部附录VIIIH第二法)含重金属不得过百万分之十。含量测定取本品和橙皮苷对照品各约mg精密称定分别置ml量瓶中加乙醇溶液适量置水浴中加热使溶解放冷至室温加乙醇溶液稀释至刻度摇匀照分光光度法(中国药典年版二部附录IVA)在nm的波长处分别测定吸收度计算即得。类别维生素类药。作用与用途功能与主治适应证用法与用量注意规格贮藏遮光密封保存。有效期暂定年曾用名橙皮甙起草单位四川协力制药有限公司复核单位四川省药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准(第五册)

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