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软袋验证资料标准类管理标准人员管理105 质量部部长岗位职责.doc

软袋验证资料标准类管理标准人员管理105 质量部部长岗位职责

lijb2007
2018-09-07 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《软袋验证资料标准类管理标准人员管理105 质量部部长岗位职责doc》,可适用于医药卫生领域

SMP-PM--执行日期:年月日题目质量部部长岗位职责起草:年月日部门审核:年月日质量部审查:年月日批准:年月日发放部门公司所有部门目的:明确质量部部长岗位职责范围:质量部部长职责:质量部部长对本规程的实施负责正文:负责公司质量政策的起草工作制定、实施质量保证系统。负责GMP文件的审核和颁发。制定GMP自检计划会同物料部门对物料供应商实行审计。负责制定全体员工的GMP培训方案并对本部门职工进行技术培训。负责制定取样留样管理规程及检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、实验动物等管理规程。负责制定和修订原辅料、包装材料、半成品及成品的质量标准和检验规程。负责原辅料、包装材料、半成品及成品的取样、检验、评价及放行,并负责产品放行前的批记录的审核。负责对洁净区的尘粒和微生物数的监测。负责原料和产品的留样并考察其稳定性为确定物料贮存期、成品有效期提供数据。负责处理用户投诉并进行药品不良反应监测。负责对退回的产品及不合格品处理程序的审核和监督。负责验证工作管理。负责产品档案管理及GMP文件管理。负责就新产品的引入和生产同开发部合作。负责定期组织公司质量分析会检查落实质量分析会的有关情况。负责分析仪器的维护和保养及实验室管理。负责制定质量管理和检验人员的职责。会同有关部门参加各项行政管理制度的制定和修改。负责本部门职工的劳保安全及协调本部门工作。参与公司内部的工艺、设备、技术改造工作当本人不在岗期间按本部门的职责委托有关人员全权或部分负责本部门的工作。但本人仍负最后责任。第页共页

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