2010版中国药典化药（二部品种）阿莫西林胶囊.doc

阿莫西林胶囊AmoxilinJiaonangAmoxicillinCapsules书页号：中国药典年版p修订【检查】有关物质取本品的内容物适量精密称定用流动相A溶解并稀释制成每ml中含阿莫西林mg的溶液滤过取续滤液照阿莫西林项下的方法测定。单个杂质峰面积不得大于对照品溶液主峰面积（）各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液主峰面积的倍（）。【含量测定】取装量差异项下的内容物混合均匀精密称取适量(约相当于阿莫西林g)用流动相溶解并定量稀释制成每ml中约含阿莫西林mg的溶液滤过取续滤液照阿莫西林项下的方法测定即得。【规格】按CHNOS计算（）g（）g（）g增订【性状】本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒。【鉴别】II、（）取薄层鉴别项下供试品溶液ml加盐酸羟胺溶液ml再加酸性硫酸铁胺试液滴即显深红色。（）取薄层鉴别项下供试品溶液ml加三氯化铁试液滴即显深橘红色。（）取本品适量（约相当于阿莫西林g）用碳酸氢钠溶液使溶解并稀释成每ml中约含阿莫西林mg的溶液滤过作为供试品溶液取阿莫西林对照品和头孢唑啉对照品适量用碳酸氢钠溶液使溶解并稀释成每ml中约含阿莫西林mg和头孢唑啉mg的溶液作为系统溶液另取阿莫西林对照品适量用碳酸氢钠溶液使溶解并稀释制成每ml中约含阿莫西林mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅤB）试验吸取上述种溶液各μl分别点于同一硅胶GF薄层板上以乙酸乙酯丙酮冰醋酸水（：：：）为展开剂展开晾干置于紫外灯nm下检视。系统溶液应显示两个清晰分离的斑点中供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液主斑点的颜色和位置相同。阿莫西林聚合物取本品内容物混匀,精密称取适量(约相当于阿莫西林g),置ml量瓶中加无水碳酸钠溶液ml使溶解并用水稀释至刻度摇匀滤过,立即取续滤液作为供试品溶液,照阿莫西林项下的方法试验。含阿莫西林聚合物以阿莫西林计不得过。