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羟苯丁酯.doc

羟苯丁酯

xianggeliniu
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《羟苯丁酯doc》,可适用于医药卫生领域

羟苯丁酯QiangBendingzhiButylparabenCHO本品为羟基苯甲酸丁酯。按干燥品计算含CHO不得少于。【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。本品在乙醇、丙酮或乙醚中极易溶解在热水中微溶在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(附录VIC)为~℃。【鉴别】()取本品加乙醇制成每ml中约含μg的溶液照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)测定在nm的波长处有最大吸收。()本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集图)一致。()在有关物质项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】溶液的澄清度与颜色取本品g加乙醇ml溶解后溶液应澄清无色如显色与黄色或黄绿色号标准比色液(附录ⅠⅩA第一法)比较不得更深。酸度取“溶液的澄清度与颜色”项下溶液ml加乙醇ml、水ml摇匀加溴甲酚绿指示液滴用氢氧化钠滴定液(molL)滴定至显蓝色消耗氢氧化钠滴定液(molL)应不得过ml。氯化物取本品g加水ml加热至℃放冷滤过取滤液ml依法检查(附录ⅧA)与标准氯化钠溶液ml制成的对照溶液比较不得更浓()。硫酸盐取上述滤液ml依法检查(附录ⅧB)与标准硫酸钾溶液ml制成的对照溶液比较不得更浓()。有关物质取本品适量加流动相溶解并稀释制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液取羟苯丁酯对照品适量加流动相溶解并稀释制成每ml中含mg的溶液作为对照品溶液另取羟苯甲酯和羟苯乙酯适量加流动相溶解并稀释制成每ml含mg的混合溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。用十八烷基硅烷键合相硅胶为填充剂以冰醋酸溶液甲醇(:)为流动相检测波长为nm。取混合溶液μl注入液相色谱仪记录色谱图羟苯甲酯峰和羟苯乙酯峰的分离度应符合要求。取对照品溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分峰的峰高约为满量程的~再精密量取供试品溶液与对照品溶液各μl注入液相色谱仪记录色谱图至主峰保留时间的倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰单个杂质峰面积不得大于对照品溶液主峰峰面积的倍()各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液主峰峰面积的倍()。干燥失重取本品用硅胶为干燥剂减压干燥至恒重减失重量不得过(附录ⅧL)。炽灼残渣取本品g依法测定(附录ⅧN)遗留残渣不得过。重金属取炽灼残渣项下的遗留残渣依法测定(附录ⅧH第二法)含重金属不得过百万分之二十。砷盐取本品g加氢氧化钙g混合加水搅拌均匀干燥后先用小火灼烧使炭化再在~℃炽灼使完全灰化立即置冰浴中放冷加盐酸ml与水ml依法检查(附录ⅧJ第一法)应符合规定(不得过)。【含量测定】取本品约g精密称定置锥形瓶中精密加氢氧化钠滴定液(molL)ml℃水浴小时放冷照电位滴定法(附录Ⅶ A)用硫酸滴定液(molL)滴定至第二个终点并将滴定的结果用空白试验校正。每ml氢氧化钠滴定液(molL)相当于mg的CHO。【类别】药用辅料防腐剂。【贮藏】密闭保存。

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