中文通用名
联苯双酯
英文通用名
Bifendate
标准号
WS-10001-(HD-0995)-2002
药品名称
联苯双酯片
药品英文名
Bifendate Tablets
主要成分
本品含联苯双酯（C20H18O10）应为标示量的90.0%～110.0%。
处方
性状
本品为白色片。
鉴别
（1）取本品细粉适量（约相当于联苯双酯50mg），加少量氯仿振摇，滤过，滤液蒸干，取残渣适量照联苯双酯项下鉴别法（1）、（2）项试验，显相同反应。
（2）吸取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A），在278nm波长处有最大吸收。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I A）。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于联苯双酯25mg）置100ml量瓶中，加无水乙醇适量置水浴上加热使联苯双酯溶解，冷却，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A），在278nm波长处测定吸收度。取对照品同法操作，计算，即得。
类别
同联苯双酯。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于慢性迁延型肝炎伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高异常者；也可用于化学药物引起的ALT升高。
用法与用量
口服。一次25～50mg（1～2片），一日3次。
注意
1．少数病人用药过程中ALT可回升，加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳，但继续服药仍有效。
2．个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化，应停药。
规格
25mg
贮藏
遮光，密封保存。
有效期
暂定2年
曾用名
起草单位
复核单位
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第十册）
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