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地标升国标第三册WS-10001-(HD-0232)-2002.doc

地标升国标第三册WS-10001-(HD-0232)-2002

xzy99581986
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第三册WS-10001-(HD-0232)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

中文通用名呋喃妥因英文通用名Nitrofurantoin标准号WS(HD)药品名称呋喃妥因栓药品英文名NitrofurantoinSuppositories主要成分本品含呋喃妥因(CHNO)应为标示量的~。处方性状本品为脂肪性基质制成的黄色栓剂。鉴别取本品碎片适量(约相当于呋喃妥因mg)加水ml与氨试液ml在水浴中微温搅拌使呋喃妥因溶解放冷使基质凝固。滤过滤液显橙黄色照下述方法试验。()取滤液ml加氢氧化钠试液ml溶液显深橙红色。()取滤液ml加硝酸银试液ml即发生黄色沉淀(与呋喃西林及呋喃唑酮的区别)。检查应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录ID)。含量测定避光操作取本品粒精密称定切成细片混匀精密称取适量(约相当于呋喃妥因mg)置ml烧杯中于水浴中加温使融化加二甲基甲酰胺ml搅拌使呋喃妥因溶解快速加水ml搅匀移至ml棕色量瓶中加水至刻度摇匀冷冻使基质凝固(约分钟)取上清液用G垂熔漏斗滤过再用微孔滤膜滤过(孔径为(m)弃去初滤液续滤液放至室温精密量取续滤液ml置ml棕色量瓶中加水稀释至刻度摇匀照分光光度法(中国药典年版二部附录IVA)小时内在nm的波长处测定吸收度按CHNO的吸收系数(Ecm)为计算即得。类别抗菌药作用与用途功能与主治适应证用于敏感大肠埃希菌、肠球菌属、葡萄球菌属以及克雷伯菌属、肠杆菌属等细菌所致的急性单纯性下尿路感染也可用于尿路感染的预防。用法与用量直肠给药。成人:一次mg一日~次。儿童:一次mg一日~次或遵医嘱。疗程至少一周或用至尿培养转阴后至少日。对尿路感染反复发作用本品预防者成人:一日mg儿童:一日mg。注意.疗程应至少日或继续用药至症状消除日以上。.长期应用本品个月以上者有发生弥漫性间质性肺炎或肺纤维化的可能应严密观察及早发现及时停药。因此将本品作长期预防应用者需权衡利弊。.葡萄糖磷酸脱氢酶缺乏症、周围神经病变、肺部疾病患者慎用。.临床诊断的干扰:本品可干扰尿糖测定因其尿中代谢产物可使硫酸铜试剂发生假阳性反应。规格()mg()mg贮藏遮光密封在℃以下保存。有效期暂定年曾用名呋喃旦啶栓起草单位武汉同药药业有限公司、武汉第四制药厂复核单位湖北省药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准(第三册)

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