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2010版中国药典化药(二部品种)葡甲胺.doc

2010版中国药典化药(二部品种)葡甲胺

横跨时空
2018-09-08 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)葡甲胺doc》,可适用于医药卫生领域

葡甲胺Pujia’anMeglumine书页号:年版二部-修订【检查】溶液的澄清度与颜色取本品g加水ml溶解后溶液应澄清照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)在nm的波长处测定吸光度不得过。删去【检查】易碳化物取本品g依法检查(附录ⅧO)与橙红色号标准比色液比较不得更深。增订【检查】有关物质取本品适量加水溶解制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液精密量取适量用水定量稀释制成每ml中含μg的溶液作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定用氢型阳离子交换树脂磺化交联的苯乙烯二乙烯基共聚物为填充剂的硅胶基质色谱柱以三氟乙酸甲酸水(∶∶)为流动相示差折光检测器柱温℃。葡甲胺峰与杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高为满量程的~。精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的()各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积()。还原性物质取本品g加水ml溶解取溶液ml加水至ml加碱性酒石酸铜试液ml水浴加热分钟流水冷却分钟并超声秒。立刻用微孔滤膜(直径mm孔径μm)过滤用ml水清洗容器及滤膜。另取mg葡萄糖置ml量瓶中加水溶解并稀释至刻度取溶液ml自上述“加碱性酒石酸铜试液”起同法操作供试品滤膜的颜色不得深于对照滤膜的颜色。含还原性物质以葡萄糖计不得过。砷盐取本品g置坩埚中加硝酸镁乙醇溶液ml点燃燃尽后先用小火炽灼使炭化再在~℃炽灼至灰化如未灰化完全加少量硝酸湿润蒸干至氧化氮蒸气除尽后放冷继续在~℃炽灼至完全灰化放冷后加ml盐酸水浴加热使残渣溶解加水ml作为供试品溶液依法检查(附录ⅧJ第一法)应符合规定()。

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