SMP－QM－020－00 执行日期： 年 月 日
题目
检验室管理规程
起草：
年 月 日
部门审核：
年 月 日
质量部审查：
年 月 日
批准：
年 月 日
发放部门
质量部
目的：
规范
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检验室的管理，保证检验工作安全、高效地进行
范围：检验室的日常管理
职责：检验室对本规程的实施负责
正文：
1.工作范围：
1.1检验室的工作任务是负责各种原辅料、包装材料、标签、说明书和成品的质量检验。
1.2根据检验
标准
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的要求，检验室分为理化检验、微生物检验、仪器分析和包装材料检验等工作单元。各单元的操作应相对独立。
2.资料管理
——检验室应有检验操作规程、仪器操作规程、检验操作记录、仪器使用记录、仪器校验记录和维修记录等各种操作规程和工作记录。
3.工作规范
3.1检验中使用的试液、试药、培养基、标准品、基准物、菌种等，均应制订管理规程，并严格按规程进行使用。
3.2检验人员进入检验室应自觉遵守行为规范：按要求穿着工作服；注意个人卫生；不准吸烟、喝酒、吃零食；不佩带首饰；不做任何与工作无关的事；除特殊情况外，不同工作单元的操作不得相互干扰。
3.3检验应严格按操作规程进行，每个单元操作均应严格规范化。
3.4检验过程应有详细的原始记录，原始记录应及时、真实。
4.卫生规范
4.1检验室应制订卫生轮值
制度
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，保持室内及周围通道的环境卫生。
4.2检验室内严禁带入和贮存个人生活用品，食品及杂物。
4.3检验所用的仪器、器材和其他用品用完后应及时清理和清洗，放回原处，实验台面应经常保持整洁。无菌室、内毒素检测室等有特殊要求的房间，应按其
规定
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进行清洁。
5.安全及防火规范
5.1检验室工作人员必须熟悉各种实验设备的操作规程；熟悉设备的安全保护措施；熟悉各类剧毒物品、危险品的化学及生物特性。
5.2检验室工作人员应定期接受消防知识、安全知识的培训，并应经过考核、培训考核的
内容
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应存档。
5.3检验室内严禁吸烟，除特殊情况外，谢绝无关人员进入。
5.4接触有毒或有刺激性气体的操作应在通风柜内进行，操作人员应戴口罩或做好必要的防护措施。
5.5化学试剂、菌种、剧毒品应严格按有关规程管理。
5.6检验室应备有消防设备。
5.7工作人员下班时应检查门窗，关停水电，确保无误后方可离开。
SMP－QM－020－00 检验室管理规程
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浙公网安备 33021202002483