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首页 软袋验证资料标准类管理标准质量管理020 检验室管理规程

软袋验证资料标准类管理标准质量管理020 检验室管理规程.doc

软袋验证资料标准类管理标准质量管理020 检验室管理规程

lijb2007
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《软袋验证资料标准类管理标准质量管理020 检验室管理规程doc》,可适用于医药卫生领域

SMP-QM--执行日期:年月日题目检验室管理规程起草:年月日部门审核:年月日质量部审查:年月日批准:年月日发放部门质量部目的:规范检验室的管理保证检验工作安全、高效地进行范围:检验室的日常管理职责:检验室对本规程的实施负责正文:工作范围:检验室的工作任务是负责各种原辅料、包装材料、标签、说明书和成品的质量检验。根据检验标准的要求检验室分为理化检验、微生物检验、仪器分析和包装材料检验等工作单元。各单元的操作应相对独立。资料管理检验室应有检验操作规程、仪器操作规程、检验操作记录、仪器使用记录、仪器校验记录和维修记录等各种操作规程和工作记录。工作规范检验中使用的试液、试药、培养基、标准品、基准物、菌种等均应制订管理规程并严格按规程进行使用。检验人员进入检验室应自觉遵守行为规范:按要求穿着工作服注意个人卫生不准吸烟、喝酒、吃零食不佩带首饰不做任何与工作无关的事除特殊情况外不同工作单元的操作不得相互干扰。检验应严格按操作规程进行每个单元操作均应严格规范化。检验过程应有详细的原始记录原始记录应及时、真实。卫生规范检验室应制订卫生轮值制度保持室内及周围通道的环境卫生。检验室内严禁带入和贮存个人生活用品食品及杂物。检验所用的仪器、器材和其他用品用完后应及时清理和清洗放回原处实验台面应经常保持整洁。无菌室、内毒素检测室等有特殊要求的房间应按其规定进行清洁。安全及防火规范检验室工作人员必须熟悉各种实验设备的操作规程熟悉设备的安全保护措施熟悉各类剧毒物品、危险品的化学及生物特性。检验室工作人员应定期接受消防知识、安全知识的培训并应经过考核、培训考核的内容应存档。检验室内严禁吸烟除特殊情况外谢绝无关人员进入。接触有毒或有刺激性气体的操作应在通风柜内进行操作人员应戴口罩或做好必要的防护措施。化学试剂、菌种、剧毒品应严格按有关规程管理。检验室应备有消防设备。工作人员下班时应检查门窗关停水电确保无误后方可离开。SMP-QM--检验室管理规程第页共页第页共页

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