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地标升国标第十三册WS-10001-(HD-1222)-2002.doc

地标升国标第十三册WS-10001-(HD-1222)-2002

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2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第十三册WS-10001-(HD-1222)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

中文通用名瑞香素英文通用名Daphnetin标准号WS(HD)药品名称瑞香素药品英文名Daphnetin主要成分本品为,二羟基香豆素按干燥品计算含(CHO)不得少于。处方性状本品为类白色或灰白色粉末无臭无味。本品在甲醇中略溶在乙醇中微溶在水中不溶。鉴别()取含量测定项下的供试品溶液加水稀释成(gml的溶液照分光光度法(中国药典年版二部附录IVA)测定在nm的波长处有最大吸收。()在含量测定项下记录的色谱图中供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。()取本品约mg溶于ml热水中加氢氧化钠试液滴即显橙黄色摇匀再加三氯化铁试液滴应显墨绿色。检查酸度取本品g加水ml加热至沸冷却滤过取滤液依法检查(中国药典年版二部附录VIH)pH值应为~。硫酸盐取本品g加水ml加热至沸放冷滤过取滤液ml依法检查(中国药典年版二部附录VIIIB)与标准硫酸钾溶液ml制成的对照液比较不得更浓()。干燥失重取本品在℃干燥至恒重减失重量不得过(中国药典年版二部附录VIIIL)。炽灼残渣取本品g依法检查(中国药典年版二部附录VIIIN)遗留残渣不得过。砷盐取本品g加氢氧化钙g混匀加水少量搅拌均匀干燥后先用小火烧灼至炭化再在℃~℃炽灼使完全灰化放冷加盐酸调pH至中性再加盐酸ml加水至ml使溶解依法检查(中国药典年版二部附录VIIIJ第一法)应符合规定()。含量测定照高效液相色谱法(中国药典年版二部附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇磷酸溶液(︰)为流动相检测波长为nm理论板数按瑞香素峰计算应不低于。测定法避光操作取本品mg精密称定置ml量瓶中加甲醇ml振摇溶解加水稀释至刻度摇匀精密量取ml置ml量瓶中加水稀释至刻度摇匀取(l注入液相色谱仪记录色谱图另取瑞香素对照品适量同法测定按外标法以峰面积计算即得。类别心脑血管辅助治疗药。作用与用途功能与主治适应证用法与用量注意规格贮藏遮光密封在干燥处保存。有效期暂定年曾用名起草单位吉林省西点药业科技发展股份有限公司复核单位吉林省药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准(第十三册)

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