关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 2010版中国药典化药(二部品种)非洛地平片(2)

2010版中国药典化药(二部品种)非洛地平片(2).doc

2010版中国药典化药(二部品种)非洛地平片(2)

横跨时空
2018-09-08 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)非洛地平片(2)doc》,可适用于医药卫生领域

非洛地平片FeiluodipingPianFelodipineTablets书页号:年版二部-修订【鉴别】()在含量均匀度测定项下记录的色谱图中供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。()取含量均匀度测定项下的溶液照紫外可见分光光度法(附录IVA)测定在nm与nm的波长处有最大吸收。【检查】有关物质避光操作。取非洛地平杂质A对照品加甲醇制成每ml含μg的溶液作为对照品溶液()另取本品细粉适量(相当于非洛地平mg)置ml容量瓶中加甲醇溶解并稀释至刻度滤过取续滤液作为供试品溶液精密量取供试品溶液ml置ml容量瓶中用流动相稀释至刻度作为对照溶液。另精密量取对照品溶液()ml和对照溶液ml置于同一ml容量瓶中加甲醇稀释至刻度作为对照品溶液()。照含量均匀度项下测定方法取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使非洛地平杂质A色谱峰的峰高约为满量程的再取对照溶液和供试品溶液μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分保留时间的倍。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液()色谱图中非洛地平杂质A相应的杂质峰其面积不得大于对照品溶液()色谱图中非洛地平杂质A峰面积()如有其他杂质峰单个峰面积不得大于对照溶液非洛地平的面积()杂质总量不得过。含量均匀度照高效液相色谱法(附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇乙腈水(::)为流动相检测波长为nm。理论板数按非洛地平峰计算不低于非洛地平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法避光操作。取本品片置乳钵中研细加少量乙醇研磨用乙醇分次转移至m量瓶中振摇分钟加乙醇稀释至刻度摇匀滤过弃去初滤液精密量取续滤液适量加乙醇定量稀释制成每ml中约含非洛地平ug的溶液精密量取ul注入液相色谱仪记录色谱图另精密称取非洛地平对照品精密称定用乙醇溶解并稀释制成每ml中约含ug的溶液同法测定按外标法以峰面积计算应符合规定。溶出度避光操作。取本品照溶出度测定法(附录ⅩC第二法)以十二烷基硫酸钠溶液ml为溶出介质转速为每分钟转依法操作经分钟时取溶液适量滤过续滤液作为供试品溶液另精密称取非洛地平对照品约mg置ml量瓶中加乙醇ml振摇使溶解加溶出介质稀释至刻度摇匀精密量取适量加溶出介质定量稀释制成约含非洛地平µg(规格:mg)、µg(规格:mg)和µg(规格:mg)的溶液作为对照品溶液。照含量均匀度项下测定方法取上述两种溶液各µl分别注入液相色谱仪记录色谱图。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的应符合规定。【含量测定】取含量均匀度项下的平均值即得。

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

评分:

/2

意见
反馈

立即扫码关注

爱问共享资料微信公众号

返回
顶部

举报
资料