地标升国标第四册WS-10001-(HD-0380)-2002

地标升国标第四册WS-10001-(HD-0380)-2002 中文通用名维生素E烟酸酯英文通用名 Vitamin E Nicotinicate 标准号 WS-10001-(HD-0380)-2002 药品名称维生素E烟酸酯胶囊药品英文名 Vitamin E Nicotinicate Capsules 主要成分本品含维生素E烟酸酯（C35H53NO3）应为标示量的90.0%～110.0%。处方性状本品为胶囊剂，内容物为白色至微黄色粉末或颗粒；微有特臭。鉴别（1）取本品的内容物适量（约相当于维生素E...

中文通用名维生素E烟酸酯英文通用名 Vitamin E Nicotinicate 标准号 WS-10001-(HD-0380)-2002 药品名称维生素E烟酸酯胶囊药品英文名 Vitamin E Nicotinicate Capsules 主要成分本品含维生素E烟酸酯（C35H53NO3）应为标示量的90.0%～110.0%。处方性状本品为胶囊剂，内容物为白色至微黄色粉末或颗粒；微有特臭。鉴别（1）取本品的内容物适量（约相当于维生素E烟酸酯20mg），加2,4-二硝基氯苯8mg，置试管中，缓缓加热熔化后，于85～90℃水浴中加热2分钟，放冷，加乙醇制氢氧化钾试液3ml，振摇，溶液显橙色，不溶物显暗红色。（2）取本品的内容物适量（约相当于维生素 E烟酸酯 20mg），加乙醇制氢氧化钾试液 2ml，煮沸5分钟后放冷，加水2ml与乙醚 5ml，振摇，静置分层，取乙醚液2ml，加2-2’联吡啶的乙醇溶液（0.5→100）数滴与三氯化铁的乙醇溶液（0.2→100）数滴，应显血红色。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I E）。含量测定取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于维生素E烟酸酯0.4g），加氯仿5ml与醋酐15ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显黄色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于53.58mg的C35H53NO3。类别维生素类药。作用与用途/功能与主治/适应证用于高血脂症及动脉粥样硬化的防治。用法与用量口服。一次1～2粒，一日3次。注意 1．对诊断的干扰：荧光测定尿中儿茶酚胺浓度呈假阳性，尿糖班氏试剂测定呈假阳性，血尿酸测定可增高，（仅在应用大剂量烟酸时发生）。 2．下列情况应慎用：（1）动脉出血；（2）糖尿病（烟酸用量大可影响糖耐量）；（3）青光眼：（4）痛风；（5）高尿酸血症；（6）肝病；（7）溃疡病（用量大可引起溃疡活动）；（8）低血压。 3．给药过程中应注意检查肝功能、血糖。 4．烟酸在儿童中降血脂作用未经临床试验，2岁以下小儿胆固醇为正常发育所需，不推荐应用烟酸降低血脂。规格 0.1g 贮藏遮光，密封保存。有效期暂定2年曾用名烟酸生育酸酯，(-生育酚烟酸酯起草单位沈阳管城制药有限责任公司复核单位辽宁省药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准（第四册）

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