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化药(二部品种)甲氧氯普胺片.doc

化药(二部品种)甲氧氯普胺片

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2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)甲氧氯普胺片doc》,可适用于医药卫生领域

甲氧氯普胺片JiayangLvpu’anPianMetoclopramideTablets书页号:年版二部-修订【鉴别】()取本品的细粉适量(约相当于甲氧氯普胺mg)用molL盐酸溶液溶解并稀释至ml摇匀滤过取续滤液ml加molL盐酸溶液稀释至ml摇匀照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)测定在nm的波长处有最大吸收在nm的波长处有最小吸收。【检查】含量均匀度取本品片置ml量瓶中加molL盐酸溶液ml充分振摇使甲氧氯普胺溶解用流动相稀释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀照含量测定项下的方法测定含量应符合规定(附录ⅩE)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性实验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以molL磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至)乙腈(:)为流动相检测波长为nm。理论板数按甲氧氯普胺峰计算不低于甲氧氯普胺峰与相邻峰的分离度应符合要求。测定法取本品片精密称定研细精密称取适量(约相当于甲氧氯普胺mg)置ml量瓶中加molL盐酸溶液ml充分振摇使甲氧氯普胺溶解加流动相稀释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀精密量取μl注入液相色谱仪记录色谱图另取甲氧氯普胺对照品约mg精密称定置ml量瓶中加molL盐酸溶液ml振摇使甲氧氯普胺溶解加流动相稀释至刻度摇匀精密量取ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀同法测定。按外标法以峰面积计算即得。增订【鉴别】()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

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