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2010版中国药典化药(二部品种)米非司酮片.doc

2010版中国药典化药(二部品种)米非司酮片

横跨时空
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)米非司酮片doc》,可适用于医药卫生领域

米非司酮片MifeisitongPianMifepristoneTablets书页号:年版二部修订【检查】有关物质取含量测定项下细粉适量(约相当于米非司酮mg)精密称定置ml量瓶中加甲醇适量振摇分钟使溶解加甲醇至刻度摇匀滤过取续滤液作为供试品溶液。精密量取供试品溶液ml置ml量瓶中加甲醇稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇水三乙胺(::)为流动相检测波长为nm理论板数按米非司酮峰计算不低于。取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的。精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。

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