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首页 软袋验证资料标准类管理标准质量管理012 用户访问管理规程

软袋验证资料标准类管理标准质量管理012 用户访问管理规程.doc

软袋验证资料标准类管理标准质量管理012 用户访问管理规程

lijb2007
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《软袋验证资料标准类管理标准质量管理012 用户访问管理规程doc》,可适用于医药卫生领域

SMP-QM--执行日期:年月日题目用户访问管理规程起草:年月日部门审核:年月日质量部审查:年月日批准:年月日发放部门质量部、营销部目的:规范用户访问管理制度为公司各项工作的持续改进提供分析依据、提高企业声誉范围:适用于用户访问的管理职责:质量部、营销部对本规程的实施负责正文:公司每年至少组织一次访问对新产品每年至少组织次用户访问。用户访问的内容:产品在使用过程中有无不良反应产品在流通和使用过程有无质量变化以及变化原因产品的包装能否适应不同地区、不同季节的影响用户对产品质量的改进意见及要求用户访问形式用户访问以信访为主也可采用走访或召开座谈会等形式进行。根据访问目的不同访问可分别由质量部、营销部进行或联合进行。对用户的访问应有书面记录记录内容应包括:品名、规格、批号、购买时间、包装情况及贮存条件被访问人姓名、意见内容、意见答复等。对用户意见中反映的重大质量问题及不良反应及时报告质量部负责人由质量部负责人召集有关人员调查分析后汇报总经理及上级药品监督管理局。对用户反映的有关质量问题应及时反馈有关部门并制定整改措施和实施计划。对用户反映的药品包装零星短缺或个别质量发生变化由质量部会同业务部根据用户反映的实际情况提出补货或退款意见并报领导批准后实施。第页共页

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