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2010年版《中国药典》药用辅料部分新增品种和修订品种玉米朊.doc

2010年版《中国药典》药用辅料部分新增品种和修订品种玉米朊

yumeyuki
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010年版《中国药典》药用辅料部分新增品种和修订品种玉米朊doc》,可适用于医药卫生领域

玉米朊YumiruanZein本品系从玉米麸质中提取所得的醇溶性蛋白按干燥品计算含氮量应为%~%。【性状】本品为黄色或淡黄色薄片,一面具有一定的光泽无臭无味。本品在%~%乙醇或%~%丙酮中易溶在水或无水乙醇中不溶。【鉴别】()取本品约mg剪碎加%乙醇ml使溶解加%醋酸铅溶液ml即产生白色沉淀。()取本品约g加molL氢氧化钠溶液ml和硫酸铜试液数滴置水浴中加热即变为紫色。()取本品约mg滴加ml硝酸用力振摇溶液变成亮黄色再加molL的氨水ml溶液即变为橙黄色。【检查】醚溶性物取本品g(按干燥品计)置索氏提取器中加无水乙醚~ml回流提取约h提取液挥干乙醚℃干燥至恒重遗留残渣不得过%。干燥失重取本品在℃干燥至恒重减失重量不得过%(附录ⅧL)。炽灼残渣取本品g依法检查(附录ⅧN)遗留残渣不得过%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣依法检查(附录ⅧH第二法)含重金属不得过百万分之二十。微生物限度取本品依法检查(附ⅩⅠJ)每g供试品中细菌数不得过个真菌数不得过个不得检出大肠埃希菌。【含量测定】取本品g精密称定照氮测定法(附录ⅦD第一法)测定计算即得。【类别】药用辅料。【贮藏】密闭在干燥处保存。

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