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软袋验证资料标准类管理标准人员管理308 生物检测员工作职责.doc

软袋验证资料标准类管理标准人员管理308 生物检测员工作职责

lijb2007
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《软袋验证资料标准类管理标准人员管理308 生物检测员工作职责doc》,可适用于医药卫生领域

SMP-PM--执行日期:年月日题目生物检测员工作职责起草:年月日部门审核:年月日质量部审查:年月日批准:年月日发放部门质量部目的:规定生物检测员的工作内容与要求、权限与责任范围:适用于生物检测、微生物无菌检测、细菌内毒素检测操作人员职责:生物检测员、无菌检测员、细菌内毒素检测员对本规程的实施负责正文:工作内容与要求严格按各检品相关检测项目及相应操作法对检品进行检测并及时认真填写相应记录。对检验用培养基、标准品及相关试药的有效性进行检测以保证检验结果的有效性。对检验室及相关区域用具进行有效的清洁、消毒、杀菌。负责培养基配制及其它相关试剂的配制。参与产品工艺、质量等各项验证工作。完成领导临时交办的工作。权限与责任对违章指挥有权拒绝有权越级反映公司产品质量和质量标准执行情况对检验数据、结果负责对因出具不真实数据而引发的后果负责。第页共页

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