关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 软袋验证资料标准类管理标准质量管理010 质量事故管理规程

软袋验证资料标准类管理标准质量管理010 质量事故管理规程.doc

软袋验证资料标准类管理标准质量管理010 质量事故管理规程

lijb2007
2018-09-07 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《软袋验证资料标准类管理标准质量管理010 质量事故管理规程doc》,可适用于医药卫生领域

SMP-QM--执行日期:年月日题目质量事故管理规程起草:年月日部门审核:年月日质量部审查:年月日批准:年月日发放部门质量部、生产部、工程部、物料部、生产车间目的:建立一个质量事故管理规程范围:厂内外的质量事故职责:质量部、生产部、工程部、物料部及质量事故发生部门对本规程的实施负责正文:质量事故的划分重大质量事故因质量问题一次造成损失价值在万元以上(含万元)者(包括产品有效期内的退货和索赔)。已出厂产品出现混药、差错、异物混入或其它因质量低劣严重威胁用药患者生命安全者或造成医疗事故者。一般质量事故:因质量问题一次造成损失价值在~万元者。质量事故报告工作程序事故第一发现者应立即向主管负责人和有关部门报告节假日向公司值班员报告然后逐级上报。发生事故的单位或部门负责人应先口头向质量部报告事故情况并尽快填写《质量事故报告表》报质量部。一般事故不超过小时重大事故不超过小时。质量部须及时报告总经理。发生重大质量事故应向当地药品监督管理部门报告并于日以内写出书面报告。事故现场紧急处理事故发现者或事故发生部门必须立即采取补救措施防止事故蔓延扩大。事故的调查与惩处一般事故或重大未遂事故由事故单位负责人组织调查分析。重大事故由公司领导组织有关部门进行调查分析取证。调查内容:品名、规格、批号、事故发生时间第一发现者姓名事故类型、性质采取的补救措施事故原因损失价值现场检查情况等。对事故的性质、类型进行技术鉴定做出结论。原始调查资料要归档。如现场检查记录、化验记录、结果和报告书等。一般事故责任者由所在单位提出处理意见报公司主管负责人批准执行公司内部处罚规定。重大事故由调查组提出处理意见总经理签署意见上报药品监督管理局。重大责任事故需追究直接责任者等刑事责任提交司法机关处理。破坏或伪造事故现场、隐瞒或谎报事故者或事故发生后不采取应有的措施导致事故扩大者按有关规定做出相应处理直至追究刑事责任。第页共页

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

评分:

/1

意见
反馈

立即扫码关注

爱问共享资料微信公众号

返回
顶部

举报
资料