07卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第七册)

新药转正中药标准 卫生部颁药品标准（新药转正标准中药第七册） （15 种） 补心气口服液 拼音名： Buxingqi Koufuye 英文名： 书页号： X7-13 标准编号： WS3-113(Z-34)-94(Z) 批 准 文号：（91）卫药准字 Z-77 号 本品为黄芪、人参、石菖蒲、薤白等药味经加工制成的口服液。 【性状】 本品为红棕色的澄清液体；气微香，味甜、微苦。 【鉴别】 (1)取本品 5ml ，加正丁醇 5ml，振摇提取，分取正丁醇提取液 1ml,蒸干 ,残渣加三氯化锑的氯仿饱和溶液 1～2 滴，即显紫红色。 (2)取[含量测定 ]项下供试品溶液制备的无水乙醇溶液作为供试品溶液。 另取 [含量测定 ]项下对照品溶液制备的无水乙醇溶液及用甲醇制成每 1ml 中含 1mg 的黄芪甲甙对照品溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典 1990 年 版一部附录 57 页 )试验，吸取上述三种溶液各 20μ l，分别点于同一硅胶 G 薄层板 上，以氯仿 -乙醇 -水 (65:40:10) 的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10％ 的硫酸乙醇溶液 ,在 105℃烘约 10 分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的 位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 相对密度 应不低于 1.05(中国药典 1990 年版一部附录 34 页 )。 pH 值 应为 4.5～6.5(中国药典 1990 年版一部附录 40 页 )。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定 (中国药典 1990 年版一部附录 15 页 )。 【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取人参皂甙 Rg<[1]> 对照品 ,加 无水乙醇制成每 1ml 中含 0.4mg 的溶液。 供试品溶液的制备 取本品 5 支的药液，混匀，精密量取 5ml,置分液漏斗 中,用水饱和的正丁醇溶液提取 3 次 (20、10、10ml) ，含并正丁醇液，用正丁醇饱 和的水洗涤 2 次，每次 10ml，弃去水层，将正丁醇液减压回收至干，残渣用温 热的无水乙醇溶解，置 50ml 容量瓶中，放冷，加无水乙醇至刻度，摇匀，即 得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 0.2ml，分别加 5％的香草醛 乙醇溶液 0.5ml、硫酸溶液 (75→100)5ml ，振摇 2 分钟，置 60℃水浴中加热 15 分钟， 取出，流水冷却，照分光光度法 (中国药典 1990 年版一部附录 24 页 ),立即在 545nm 的波长处分别测定吸收度，计算，即得。 本品含总皂甙以人参皂甙 Rg<[1]> 计，不得少于 0.4％。 【功能与主治】 补益心气，理气止痛。用于气短、心悸、乏力、头 晕等心气虚损型胸痹心痛。 【用法与用量】 口服，一次 10ml，一日 3 次。 【规格】 每支装 10ml 【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。 【使用期限】 二年 补中益气口服液 拼音名： Buzhong Yiqi Koufuye 英文名： 书页号： X7-25 标准编号： WS3-256(Z-57)-94(Z) 批准文号：（ 90）卫药准字 Z-46 号 本品为黄芪 (蜜炙 )、党参、甘草 (蜜炙 )、当归、白术 (炒 )、升麻、柴胡、 陈皮、生姜、大枣等药味经加工制成的口服液。 【性状】 本品为棕色的液体；味甜，微苦辛。 【鉴别】 (1)取本品 2ml，加 5％α-萘酚乙醇溶液 5 滴，摇匀 ,沿管壁缓缓 加入浓硫酸 0.5ml，在试液与浓硫酸交界处现紫色环。 (2)取本品 10ml，加盐酸 1ml 与氯仿 15ml，加热回流 1 小时，放冷 ,分取氯仿 层 ,蒸干 ,残渣加乙醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品， 加无水乙醇使溶解 ,制成每 1ml 中含 2mg 的溶液 ,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典 1990 年版一部附录 57 页 )试验，吸收上述两种溶液各 5μ l,分别点于同一 硅胶 G 薄层板上 ,以石油醚 (30～60℃ ) -氯仿 -冰醋酸 (10:10:3)为展开剂，展开 ,取出 , 晾干 ,喷以 10％磷钼酸乙醇溶液 ,在 105℃烘约 5 分钟。供试品色谱中，在与对照 品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 相对密度 应不低于 1.06(中国药典 1990 年版一部附录 34 页)。 pH 值 应为 3.5～5.5(中国药典 1990 年版一部附录 40 页 )。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定 (中国药典 1990 年版一部附录 15 页 )。 【功能与主治】 补中益气，升阳举陷。用于脾胃虚弱，中气下陷， 体倦乏力，食少腹胀，久泻，脱肛，子宫脱垂。 【用法与用量】 口服，一次 10ml，一日 2～3 次。 【规格】 每支装 10ml 。 【贮藏】 密封，置阴凉处。 复方乌鸡口服液 拼音名： Fufang Wuji Koufuye 英文名： 书页号： X7-30 标准编号： WS3-160(Z-54)-94(Z) 批准文号：（ 91）卫药准字 Z-94 号 本品为乌鸡、黄芪 (蜜炙 )、山药、党参、白术、川芎、茯苓、当归、 熟地黄、白芍 (酒炒 )、牡丹皮、五味子 (酒制 )、苯甲酸钠、蜂蜜 (炼 )等药味 经加工制成的口服液。 【性状】 本品为黄棕色至红棕色的澄清液体；气香，味甜。 【鉴别】 (1)取本品 1 滴，点于滤纸上，加茚三酮试液数滴，烘干， 显紫色斑点。 (2)取本品 20ml，用水饱和的正丁醇提取 3 次 ,每次 20ml,合并正丁醇提取 液，用水洗 2 次，每次 20ml ，弃去水液，正丁醇液置水浴上浓缩至 1～2ml， 加氧化铝适量 ,置水浴上拌匀，干燥，装入一预先填好的氧化铝小柱 (200 目， 1g，内径 10～15mm)顶部 ,以醋酸乙酯 -甲醇 (1:1)30ml 洗脱 ,收集洗脱液 ,蒸干 ,残渣 加乙醇液使成 10ml,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每 1ml 中含 2mg 的溶液 ,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典 1990 年版一部附 录 57 页 )试验，吸取供试品溶液 10μ l、对照品溶液 6μ l，分别点于同一以羧甲 基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G 薄层板上，以氯仿 -醋酸乙酯 -甲醇 -甲酸 (40: 5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 5％香草醛硫酸溶液，热风吹至 斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜 色的斑点。 (3)取本品 40ml，用乙醚提取 3 次，每次 20ml ，合并提取液，挥去乙醚，残 渣加丙酮 0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成 每 1ml 中含 1mg 的溶液 ,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典 1990 年版一部 附录 57 页 )试验，吸取供试品溶液 20μ l 、对照品溶液 10μ l，分别点于同一以羧甲 基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷 -醋酸乙酯 (3:1)为展开剂， 展开，取出，晾干 ,喷以 5％三氯化铁盐酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清 晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的褐色斑点。 (4) 取本品 40ml ，用正己烷提取 3 次，每次 20ml，合并提取液，浓缩至约 1ml, 作为供试品溶液。另取当归对照药材 1g 置具塞锥形瓶中，加正己烷 20ml,时时 振摇 ,冷浸 1 小时 , 滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法 (中国药典 1990 年版一部附录 57 页 )试验，吸取供试品溶液 10μ l、对照药材溶液 2μ l,分别点于同 一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G 薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯 (9:1) 为 展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中，在 与对照药材色谱相应的位置上 ,显相同的亮蓝白色荧光斑点。 【检查】 pH 值 应为 4.2～5.5(中国药典 1990 年版一部附录 40 页)。 相对密度 应不低于 1.15(中国药典 1990 年版一部附录 34 页) 其他 应符合合剂项下有关的各项规定 (中国药典 1990 年版一部附录 15 页) 【含量测定】 精密量取本品 1ml ，照氮测定法第二法 (中国药典 1990 年版 一部附录 45 页 )测定，即得。 本品含氮量 (N)不得少于 0.08％ (g/ml) 【功能与主治】 补气血 ,益肝肾。主治妇女病 :气血两虚或肝肾两虚的 月经不调；脾虚或肾虚带下。症见：面色恍白、五心烦热、腰酸膝软、舌红 苔白或淡有齿痕、脉细缓或数者。 【用法与用量】 口服，一次 10ml，一日 2 次。月经不调者于月经干净 后服用 ,十二 日为一疗程，可连用 3 个疗程；带下病，十日为一个疗程，可 连用一个月。 【注意】 服药期间应少食辛辣生冷食物。属湿热等实证者慎用。 【规格】 每支装 10ml 。 【贮藏】 密封，置凉处。 【使用期限】 二年半。 健脾止遗片 拼音名： Jianpi Zhiyi Pian 英文名： 书页号： X7-40 标准编号： WS3-042(Z-07)-94(Z) 批 准文号：（92）卫药准字 Z-50 号 本品为鸡肠、鸡内金等药味经加工制成的片剂。 【性状】 本品为橘黄色糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气微腥。 【鉴别】 取本品，置显微镜下观察：不规则肌纤维组织碎片；淡 黄色组织碎片， 透明，有时可见较规则纹理。 【检查】 生物活性 取家兔膀胱括约肌，悬于乐氏液 25ml 中，通过 肌力换能器与记录仪联接后，加入 10％供试品上清液 0.5ml 后，与加样前比 较，膀胱括约肌的收缩 ,应明显增强。 脂肪 取本品，除去糖衣，研细，精密称取 2g，置索氏提取器中 ,用石 油醚提取 4 小时，将提取液移至已恒重的烧杯中，蒸干，置烘箱中烘 3 小 时，冷却 30 分钟，称重 ,计算含量，脂肪含量不得超过 10％。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定 (中国药典 1990 年版一部附录 11 页 )。 【含量测定】 取本品 10 片，除去糖衣，研细，精称取适量 ,照氮测定 法 (中国药典 1990 年版一部附录 45 页二法 )测定 ,即得。 本品含氮量不得低于 5.5％。 【功能与主治】 健脾和胃，缩尿止遗。主治脾胃不和的小儿遗尿症。 【用法与用量】 口服， 5～9 岁每次 8 片， 10 岁以上每次 12 片，一日 2 次 , 早晚服用 , 15 日为 1 个疗程 ,连续服用 4 个疗程，如第二个疗程后无明显疗效可 酌加药量或遵医嘱。 【规格】 每片 (基片 )重 0.3g 【贮藏】 密闭，防潮。 【使用期限】 三年 注：乐氏液的配制 取氯化钠 9g、氯化钾 0.42g、氯化钙 0.24g、碳酸氢 钠 0.2g、葡萄糖 1g，加水至 1000ml，即得。 金咳息胶囊 拼音名： Jinkexi Jiaonang 英文名： 书页号： X7-27 标准编号： WS3-086(Z-16)-94(Z) 批准文号：（ 92）卫药准字 Z-23 号 本品为蛤蚧 (去头足鳞 )、生晒参、黄芪、川贝母、五味子、桑白皮 (蜜 制 )、苦杏仁 (炒 )、玄参、当归、白芍、茯苓、甘草等药味经加工制成的胶 囊剂。 【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末；气微，味微苦。 【鉴别】 (1)取本品内容物，置显微镜下观察：淀粉粒甚多，广卵形 或贝壳形 ,脐点短缝状、人字状或点状，层纹隐约可见。 (2)取本品 1 粒的内容物，加 5％盐酸 15ml ，置水浴中浸提 20 分钟，滤过 ,取 滤液 2ml, 加碘化铋钾试液 1 滴，即产生棕红色沉淀；另取滤液 2ml ，加硅钨酸 试液 1 滴 ,即产生棕褐色沉淀。 (3)取本品内容物 6g，加氯仿 40ml ，置水浴上加热回流 1 小时，弃去氯仿 液，药渣挥干溶剂，加水 0.5ml 拌匀湿润后，加用水饱和的正丁醇 30ml，超声 处理 1 小时，吸取上清液，加氨试液 3 倍量，摇匀，放置分层，取上层液蒸 干，残渣加甲醇 0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材 1g，同法 制成对照药材溶液。再取人参皂甙 Rb<[1]> 、Re、 Rg<[1]> 对照品，加甲醇制成 每 1ml 各含 2mg 的混合溶液 ,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典 1990 年版 一部附录 57 页 )试验，吸取上述三种溶液各 2μ l ，分别点于同一硅胶 G 薄层板上， 以氯仿－醋酸乙酯 -甲醇 -水 (15:40:22:10)10 ℃以下放置的下层液为展开剂，展 开，取出，晾干，喷以 10％硫酸乙醇溶液，在 105℃烘数分钟。供试品色谱 中 , 在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱 相应的位置上，显相同的三个紫红色斑点。 【检查】 水分 照水分测定法项下的烘干法 (中国药典 1990 年版一部 附录 30 页 )测定，不得超过 9％。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定 (中国药典 1990 年版一部附录 16 页 )。 【浸出物】 正丁醇浸出物 取本品细粉约 2g，精密称定，置索氏提 取器中，用氯仿脱脂 2 小时，以甲醇提取 4 小时，回收甲醇至近干，加水 10ml 使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取 4 次，每次 15ml，合并正丁醇液，移至 105℃干燥 3 小时恒重的器皿中 ,置水浴上蒸干，于 105℃干燥 3 小时，冷却 30 分 钟，精密称定重量，计算，即得。 本品正丁醇浸出物，应不少于 3.0％。 【功能与主治】 补肺纳气，止咳平喘，理肺化痰。适用于肺脾两虚， 肾不纳气所致久咳痰白，气喘阵作，动则益甚，疲乏无力，畏寒背冷，苔 白，脉沉等，或用于慢性气管炎迁延、缓解期，轻度慢性阻塞性肺气肿见 有上述症候者。 【用法与用量】 口服，每次 4～5 粒，一日 3 次。 【规格】 每粒装 0.4g 【禁忌】 急性期 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 现有痰热臃肺和阴虚肺燥症候者禁用。 【贮藏】 密闭，置阴凉干燥处。 金鸣片 拼音名： Jinming Pian 英文名： 书页号： X7-11 标准编号： WS3-065(Z-23)-94(Z) 批准文号：（ 91）卫药准字 Z-71 号 本品为地黄、硼砂 (煅)、玄参、牛黄、麦冬、冰片、丹参、薄荷脑、乌 梅、珍珠粉、玄明粉等药味经加工制成的片剂。 【性状】 本品为淡棕色片；有薄荷香气，味甘、微酸咸。 【鉴别】 (1)取本品 5 片，研细，置 25ml 量瓶中，加乙醇至刻度，置水 浴中振摇 10 分钟，放置 4 小时，取上清液，滤过，滤液浓缩至 5ml ，作为供试 品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每 1ml 中含 1mg 的溶液 ,作为对照品溶 液。照薄层色谱法 (中国药典 1990 年版一部附录 57 页 )试验，吸取供试品溶液 10μ l、对照品溶液 20μ l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以氯仿 -乙醚 -冰醋酸 (2:2:1) 为展开剂，展开，取出，晾干 ,喷以 10％磷钼酸乙醇溶液，在 120℃烘约 10 分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上 ,显相同颜色的斑点。 (2)取本品 5 片，研细，加无水乙醇 6ml，振摇 10 分钟，滤过 ,滤液加无水乙 醇至 5ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品加无水乙醇制成每 1ml 中含 1mg 的 溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典 1990 年版一部附录 57 页 )试验 , 吸取上述两种溶液各 5μ l, 分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以石油醚 -醋酸乙酯 - 苯 (18:2:4)为展开剂，展开，取出 , 晾干，喷以 5％磷钼酸乙醇溶液，在 80℃烘 约 10 分钟。供试品色谱中 ,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的 斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定 (中国药典 1990 年版一部附录 11 页 )。 【功能与主治】 清热生津，开音利咽。用于慢性咽炎，慢性喉炎，咽 喉肿痛，声哑失音，用声过度后的咽干、喉痒、发声费力、起声困难等症。 【用法与用量】 含化，一次 1～2 片，一日 3～4 次。 【规格】 每片重 0.6g。 【贮藏】 密闭，防潮。 【使用期限】 二年。 抗病毒胶囊 拼音名： Kangbingdu Jiaonang 英文名： 书页号： X7-42 标准编号： WS3-116(Z-20)-95(Z) 批准文号：（ 92）卫药准字 Z-51 号 本品为板蓝根、石膏、生地黄、广藿香、连翘、芦根、郁金、石菖 蒲、知母等药味经加工制成的胶囊剂。 【制法】 以上九味，将郁金、石菖蒲和二分之一处方量的连翘置于 提取器内，提尽挥发油 ,药液滤过 ,滤液及挥发油备用；将以上残渣与板蓝 根、石膏、生地黄、芦根、知母等五味加水煎煮三次，第一次、第二次各 2 小时，第三次 1 小时，合并煎液，滤过，滤液与上述备用药液合并，浓缩成 相对密度为 1.26～1.30(60℃测 )的稠膏， 60～70℃干燥至水份小于 5％。粉碎成 细粉，备用；将广藿香及二分之一处方量的连翘粉碎成细粉加入挥发油， 混匀，加入备用浸膏粉，混匀，制成 1000 粒胶囊，即得。 【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末；气芳香，味微苦、涩。 【鉴别】 (1)取本品内容物 1g,加水 20ml, 加热回流 30 分钟 ,滤过 ,滤液用盐酸 (6mol/L) 调 pH 至 2，用乙醚 20ml 提取，回收乙醚，残渣加乙醇 0.5ml 使溶解 ,作为供 试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加无水乙醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为 对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典 1990 年版一部附录 57 页 )试验，吸取上述 两种溶液各 5μ l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以氯仿－甲醇 (10:1) 为展开剂， 展开，取出 ,晾干 ,喷以 10％硫酸溶液 ,在 105℃烘 6～8 分钟。供试品色谱中，在与 对照品色谱相应的位置上，显相同的紫色斑点。 (2)取本品内容物 2g，加石油醚 20ml，加热回流 30 分钟，滤过，回收石油醚 , 残渣加环己烷 0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取广藿香对照药材 0.5g,同法制 成对照药材溶液。照薄层色谱法 (中国药典 1990 年版一部附录 57 页)试验，吸取 上述两种溶液各 5μ l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以石油醚－醋酸乙酯 (10:1) 为展开剂，展开 ,取出 ,晾干 , 喷以 5％茴香醛硫酸溶液，于 110℃烘 3～ 5 分钟。供 试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的粉红色斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定 (中国药典 1990 年版一部附 录 16 页 )。 【含量测定】 取本品内容物 2.5g，精密称定，置索氏提取器中，加乙 醚 40ml，加热回流提取至提取液无色 (约 2 小时 )，回收乙醚至干，残留物用无 水乙醇溶解，滤过 ,用无水乙醇洗涤滤渣与滤器，合并滤液与洗液，定量转移 至 5ml 量瓶中，并稀释至刻度 ,摇匀，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品， 加无水乙醇制成每 1ml 含 1ml 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药 典 1990 年版一部附录 57 页）试验，吸取供试品溶液 5μ l，对照品溶液 4μ l 和 8μ l， 分 别交叉点于同一硅胶 H 薄层板上，以氯仿 -甲醇 (20:1)为展开剂，展开，取出， 晾干，喷以 10％硫酸乙醇溶液，在 100℃烘 6～8 分钟，取出 ,在薄层板上覆盖同 样大小的玻璃板 ,周围用胶布固定，照色谱法 (中国药典 1990 年版一部附 录 57 页 薄层扫描法 )进行扫描 ,波长 λs=520nm，λ R=700nm，测量供试品吸收度积分值与 对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品含连翘以齐墩果酸 (C30H46O3) 计，每粒不得少于 0.3mg。 【功能与主治】 清热祛湿，凉血解毒。用于风热感冒 ,瘟病发热及上呼 吸道感染 ,流感、腮腺炎等病毒性感染疾患。 【用法与用量】 口服，成人一次 4～6 粒，三至七岁一次 2 粒，二岁以 下一次 1 粒，一日 3 次。 【规格】 每粒装 0.3g 【贮藏】 密闭，防潮，于阴凉干燥处保存。 【使用期限】 三年。 脑血康口服液 拼音名： Naoxuekang Koufuye 英文名： 书页号： X7-9 标准编号： WS3-155(X-145)-94(Z) 批准文号： （87）卫药准字 Z-03 号 本品为水蛭 (烫)经加工制成的口服液。 【性状】 本品为橙黄色液体；味淡，气微腥。 【鉴别】 取本品作为供试品溶液。另取水蛭 (蚂蟥 )粉末 3g，加水 10ml ， 加热回流 30 分钟，冷却，离心 ,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法 (中 国药典 1990 年版一部附录 57 页 )试验，吸取上述两种溶液各 15μ l，分别点于同一 硅胶 G 薄层板上 ,以正丁醇 -冰醋酸 -水(3:1:2) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷 以 0.2％茚三酮丙酮溶液，在 80℃烘约 5 分钟。供试品色谱中，在与对照药材色 谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 pH 值 应为 4.5～6.0(中国药典 1990 年版一部附录 40 页)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定 (中国药典 1990 年版一部附录 15 页 )。 【功能与主治】 活血化瘀，破血散结。用于中风，半身不遂，口眼 歪斜，舌强言蹇。更适用于高血压性脑出血后的脑血肿、脑血栓等。 【用法与用量】 口服，一次 10ml，一日 3 次。 【规格】 每支装 10ml 。 【贮藏】 密封，置凉暗处保存。 【使用期限】 三年。 注：原药材水蛭的来源为中国药典 1990 年版一部水蛭项下的水蛭科动物 蚂蟥 Whitmaniapigra Whitwan 的干燥体。 培植牛黄 拼音名： Peizhiniuhuang 英文名： CULTURAL CALCULUS BOVIS 书页号： X7-36 标准编号： WS2-C2-0001-94(Z) 批准文号：（ 90）卫药准字 Z-16 号 本品为牛科动物牛 Bos taurus domesticus Gmelin 的活体胆囊中培植的干燥 胆结石。手术或宰杀时，带核取出，除去胆汁及粘液，干燥，去核。 【性状】 本品为不规则片块或粉末，棕黄色或黄褐色。质较疏松， 间有少量灰白色疏松状物和乌黑硬块。气微腥，味微苦而后甘，有清凉 感，嚼之易碎，不粘牙。 【鉴别】 (1)取本品少量，加清水调和，涂于指甲上，能将指甲染成 黄色 ,习称“挂甲” 。 (2)取本品少量，加氯仿 1ml，摇匀 ,再加硫酸与浓过氧化氢溶液 (30％ )各 2 滴 ,振摇 , 即显绿色。 (3)取本品粉末 0.1g，加甲醇 5ml ，超声处理 10 分钟，静置，取上清液作为 供试品溶 液。另取胆酸、去氧胆酸、鹅去氧胆酸对照品，加甲醇制成每 1ml 中含 1mg 的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典 1990 年版一 部附录 57 页 )试验，吸取上述供试品溶液 5μ l，对照品溶液 3μ l ，分别点于同一硅 胶 G 薄层板上 ,以异辛烷－正丁醇－冰醋酸 (8:5:5) 为展开剂，展开，取出，晾 干，喷以 10％硫酸乙醇溶液，在 110℃烘约 5 分钟 ,置紫外光灯 (365nm)下检视。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上 ,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取牛胆粉对照药材，加甲醇制成每 1ml 中含 4mg 的溶液 ,作为对照药材溶 液。照薄层色谱法 (中国药典 1990 年版一部附录 57 页 )试验 ,吸取鉴别 (3)项下的供 试品溶液 5μ l 与上述对照药材溶液 3μ l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以冰醋 酸－甲苯－水 (33:25:1)为展开剂 ,展开，取出，晾干，喷以 10％硫酸乙醇溶液， 在 110℃烘约 5 分钟 ,置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色 谱相应的位置上 ,显相同颜色的荧光斑 点 (自下而上：牛磺胆酸→牛磺去氧胆 酸→甘氨胆酸→甘氨去氧胆酸 )。 【检查】 水分 照水分测定法 (中国药典 1990 年版一部附录 30 页烘干法 ) 测定，不得过 9.0％。 游离胆红素 取本品细粉 10mg，加氯仿使成 5ml，微温，振摇。滤过，弃 去初滤液 ,取续滤液适量，照分光光度法 (中国药典 1990 年版一部附录 51 页 ),在 453nm 的波长处测定吸收度 ,不得过 0.70。 【含量测定】 (1)胆酸 对照品溶液的制备 取在 105℃干燥至恒重的胆酸对照品 12.5mg，精密称定 , 置 25ml 量瓶中，加 60％醋酸溶液溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得 (每 1ml 中含 胆酸 0.5mg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液 0.2、0.4、0.6、0.8 与 1.0ml,分别置具 塞试管中 ,各管精密加入 60％醋酸溶液使成 1ml, 再分别精密加入新制的糠醛溶 液 (1→100)1ml 在冰浴中放置 5 分钟，加硫酸溶液 (取硫酸 50ml，加水 65ml 混合 ) 13.0ml 混匀 ,在 70℃水浴中加热 10 分钟，迅速移至冰浴中放 2 分钟，以相应的试 剂为空白，照分光光度法 (中国药典 1990 年版一部附录 51 页 )在 605nm 的波长处 测定吸收度，以吸收度为纵座标，浓度为横座标，绘制标准曲线。 测定法 取本品约 0.15g，精密称定，加 60％醋酸溶液适量，充分搅拌 , 移入 50ml 量瓶中，残渣再用 60％醋酸溶液搅拌，全部移入量瓶中，并用 60％ 醋酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液各 1ml,分 别置甲、乙两个试管中。于甲管中加新制的糠醛溶液 1ml，乙管中加水 1ml 作 空白，照标准曲线的制备项下的方法自“在冰浴中放置 5 分钟”起，依法测定 吸收度。从标准曲线上读出供试品溶液中胆酸的含量 ,即得。 本品按干燥品计算，含胆酸应为 7.0～13.0％。 (2)胆红素 对照品溶液的制备 取胆红素对照品约 14mg,精密称定，置 100ml 棕色量 瓶中，加氯 仿溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取 5ml 置 50ml 棕色量瓶中 ,加 乙醇稀释至刻度 ,摇匀 ,即得 (每 1ml 含胆红素 0.014mg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液 1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，置具塞 试管中，分别加乙醇稀释至 9ml，各精密加重氮化溶液 1ml, 摇匀 ,于 15～20℃暗 处放置 1 小时 ,以相应的试剂作空白 ,照分光光度法 (中国药典 1990 年版一部附录 51 页 )，在 533nm 的波长处测定吸收度，以吸收度为纵座标，浓度为横座标， 绘制标准曲线。 测定法 取本品细粉适量 (约相当于胆红素 7mg) ，精密称定，置锥形瓶 中 ,加氯仿和乙醇 (7:3)的混合溶液 60ml ，盐酸 1 滴，摇匀，置水浴上加热回流 约 30 分钟，放冷，移至 100ml 棕色量瓶中。容器用少量混合溶液洗涤 ,并入量 瓶中 ,用上述混合溶液稀释至刻度 ,摇匀。精密量取上清液 10ml，置 50ml 棕色量 瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀。精密量取 3ml，置具塞试管中，照标准曲 线的制备项下的方法自“加乙醇稀释至 9ml”起，依法测定吸收度，从标准曲 线上读出供试品溶液中胆红素的含量，即得。 本品按干燥品计算，含胆红素不得少于 35.0％。 【注】 重氮化溶液配制法 甲液 取对氨基苯磺酸 0.1g，加盐酸 1.5ml，溶解后，加水至 100ml。 乙液 取亚硝酸钠 0.5g，加水至 100ml，冰箱中保存。 临用前取甲液 10ml，乙液 0.3ml，混匀后使用。 【性味与归经】 甘，凉。归心、肝经。 【功能与主治】 清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒。用于热病 神昏，中风痰迷，惊痫抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。 【用法与用量】 0.15～0.35g，多入丸散用；外用适量，研末敷患处。 【贮藏】 置阴凉干燥处，遮光，密闭保存，防潮、防压。 清肺消炎丸 拼音名： Qingfei Xiaoyan Wan 英文名： 书页号： X7-19 标准编号： WS3-47(Z-38)-94(Z) 批准文号：（ 89）卫药准字 Z-08 号 本品为麻黄、石膏、地龙、牛蒡子、葶苈子、人工牛黄、苦杏仁 (炒 )、 羚羊角等药味经加工制成的丸剂。 【性状】 本品为棕褐色的小蜜丸；气腥，味微辛苦。 【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：表皮细胞有特异气孔 ,保卫细 胞侧面观呈哑铃状；纤维上附有小晶体。不规则片状结晶无色，有平直纹 理。橙黄色近圆形石细胞散在。肌纤维成层，微波状弯曲，有时垂直交错 排列。种皮下皮细胞黄色，长方形或类圆形，木化。 (2)取本品 20 粒 ,剪碎，加氯仿 4ml，用玻璃棒搅散后放置 1 小时，取上清液 作为供试 品溶液。另取胆酸对照品 ,加无水乙醇制成每 1ml 中含 0.035mg 的溶液 , 作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典 1990 年版一部附录 57 页)试验。吸 取上述两种溶液各 1μ l，分别点于同一高效硅胶 G 薄层板上，以氯仿－乙醚－ 冰醋酸 (2:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10％硫酸乙醇溶液，在 105℃ 烘约 3 分钟 ,置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应 的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品 20 粒，剪碎，加稀盐酸 2ml，放置 30 分钟，使溶解，滤过 ,滤液显 钙盐 (中国药典 1990 年版一部附录 27 页)与硫酸盐 (中国药典 1990 年版一部附录 28 页 )的鉴别反应。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定 (中国药典 1990 年版一部附录 8 页 )。 【含量测定】 取本品约 3g，精密称定，加 2％碱性甲醇液 10ml ，浸泡半 小时 ,超声 处理 10 分钟，离心 (转速为 3600 转 /分钟 )，取上清液。按上法重复操 作 3 次,合并上清液 , 蒸干，加饱和氯化钠溶液 30ml 使溶解 ,用浓氨试液调 pH 值至 9,用乙醚提取 5 次 ,每次 20ml, 合并乙醚液 ,蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，滤过， 滤液置 10ml 量瓶中 ,加甲醇稀释至刻度，摇匀 ,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄 碱对照品 ,加甲醇制成每 1ml 含 0.14mg 的溶液 ,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中 国药典 1990 年版一部附录 57 页 )试验，吸取上述两种溶液各 4μ l，分别点于同一高 效硅胶 G 薄层板上，以氯仿 -甲醇－浓氨试液 (20:3.5:0.6) 为展开剂 ,展开 (展距 5～ 6cm)，取出，晾干，喷以 0.2％茚三酮乙醇溶液，在 105℃烘 3～5 分钟至斑点显色 清晰，取出，半小时后照色谱法 (中国药典 1990 年版一部附录 57 页薄层扫描法 ) 进行扫描，波长： λs=490nm,λR=440nm, 测量供试品及对照品吸收度积分值 ,计算， 即得。 本品每克含麻黄以盐酸麻黄碱 (C10H15NO ·HCl) 计算，不得少于 0.1mg。 【功能与主治】 清肺化痰，止咳平喘。用于上呼吸道感染，急性支 气管炎和慢性支气管炎的急性发作，以及肺部感染引起的咳嗽痰稠、喘息 气急等证属热象者。 【用法与用量】 口服，一次 60 粒，一日 3 次。小儿 6～12 岁；每次 40 粒； 3～6 岁，每次 30 粒； 1～3 岁，每次 20 粒； 1 岁以内每次 10 粒。 【禁忌】 风寒表症引起的咳嗽、心功能不全者慎用。 【规格】 每 60 粒重 8g 【贮藏】 密封，防潮。 清肝利胆口服液 拼音名： Qinggan Lidan KouFuye 英文名： 书页号： X7-4 标准编号： WS3-034(Z-06)-94(Z) 批准 文号：（91）卫药准字 Z-63 号 本品为茵陈、金银花、栀子、厚朴、防已等药味经加工制成的口服液。 【性状】 本品为棕红色澄明液体；味苦甜。 【鉴别】 (1)取本品 20ml，置烧杯中，用 1％盐酸调 pH 值至 4，待澄清后 , 上清液转移至分液漏斗中，加醋酸乙酯 20ml 振摇提取，提取 3 次，合并提取 液 ,蒸干 ,加入甲醇 2ml 使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇 制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法 (中国药典 1990 年版 一部附录 57 页 )试验，吸取上述两种溶液各 5μ l ，分别点于同一以羧甲基纤维 素钠为粘合剂的硅胶 G 薄层板上，以醋酸丁酯 -甲酸－水 (7:2.5:2.5) 振摇后分取 的上层溶液为展开剂 ,展开，取出，晾干，置氨气中。供试品色谱中，在与 对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品 1 滴滴于滤纸上，干后置紫外光灯 (365nm)下观察，显蓝色荧光 斑点。 【检查】 pH 值 应为 5.5～7.5(中国药典 1990 年版一部附录 40 页 )。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定 (中国药典 1990 年版一部附录 15 页 ) 【功能与主治】 清利肝胆湿热。主治纳呆、肋痛、疲倦乏力、尿黄、 苔腻、脉弦肝郁气滞、肝胆湿热未清等症。 【用法与用量】 口服，一次 20～30ml，一日 2 次， 10 日为一疗程。 【规格】 每支装 10ml 。 【贮藏】 避光，置阴凉处。 【使用期限】 一年半。 外用应急软膏 拼音名： Waiyong Yingji Ruangao 英文名： 书页号： X7-33 标准编号： WS3-092(Z-18)-94(Z) 批准文号：（ 92）卫药准字 Z-40（1）号 本品为黄芩、白芍、丹参、补骨脂、人参、党参、金银花、茯芩、益 母草、鱼腥草、鸭跖草、辛夷、甘草、青蒿、樟脑等药味经加工制成的软 膏。 【性状】 本品为淡黄色软膏，具有特殊的樟脑气。 【鉴别】 (1)取本品 50g，加乙醇 30ml ，回流提取 20 分钟，取出，置冰 水中冷却 20 分钟，滤过，残渣同上法提取一次，合并两次滤液，加水至含 醇量为 80％，用 80％乙醇饱和的石油醚 (60℃～ 90℃ )30ml 萃洗 1 次；石油醚萃 取液作为供试品溶液Ⅰ。乙醇提取液置水浴上蒸干，放冷，用石油醚 1ml 洗 涤残渣，弃去石油醚，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液Ⅱ。另取芍 药甙对照品，加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱 法 (中国药典 1990 年版一部附录 57 页 )试验，吸取供试品溶液Ⅱ及对照品溶液各 10μ l，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G 薄层板上，以氯仿 －甲醇 (5:1)为展开剂，展开，取出 ,晾干 ,喷以 10％硫酸乙醇溶液 ,于 105℃烘约 5～10 分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的 斑点。 (2)取丹参对照药材 0.2g，加乙醇 10ml ，回流提取 20 分钟，放冷，滤过 ,滤液 浓缩至 2ml ，作为对照药材溶液。照薄层色谱法 (中国药典 1990 年版一部附录 57 页 )试验 ,分别吸取鉴别 (1)项下的供试品溶液Ⅱ和对照药材溶液各 10μ l ，分别 点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G 薄层板上，以苯－醋酸乙酯 (19:1) 为展开剂 ,展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位 置上，显相同颜色的斑点。 (3)取补骨脂素对照品，加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液 ,作为对照品溶液。 照薄层色谱法 (中国药典 1990 年版一部附录 57 页)试验，吸取鉴别 (1)项下的供试 品溶液Ⅱ 10μ l 和 对照品溶液 10μ l，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的 硅胶 G 薄层板上，以正己烷 -醋酸乙酯 (3:1)为展开剂，展开，取出，晾干 ,置紫外 光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同 颜色的斑点。 (4)取樟脑对照品，加乙醇制每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层 色谱法 (中国药典 1990 年版一部附录 57 页 )试验，吸取鉴别 (1)项下的供试品溶液 Ⅰ5μ l 和对照品溶液 10μ l，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G 薄 层板上，以正己烷－醋酸乙酯 (9:1)为展开剂 ,展开，取出，晾干，喷以 5％香草 醛浓硫酸溶液 ,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应 的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定 (中国药典 1990 年版一部附 录 19 页 )。 【含量测定】 标准曲线的制备 精密称取 105℃干燥至恒重的黄芩甙对 照品 5mg，置 5ml 容量瓶中，中 50％乙醇适量，置水浴上加热使溶解。冷却至室 温 ,加 50％乙醇至刻度，摇匀。精密量取上述溶液 20、40、60、80、100μ l,照薄层 色谱法 (中国药典 1990 年版一部附录 57 页 )试验，条状点样于同一用 4％醋酸钠溶 液制备的硅胶 G 薄层板上 ,以醋酸乙酯 -丁酮 -甲酸 -水 (5:3:1:1) 为展开剂，展开，取 出，晾干。置紫外光灯 (365nm)下 ,刮取褐色荧光斑点，置 10ml 离心管中 ,用 50％乙 醇水浴加热 (60℃ )洗脱 (分次为 3ml，3ml， 2ml， 2ml)，离心，离心液移至 10ml 量瓶 中 ,加 50％乙醇至刻度。另刮下黄芩甙对照品斑点面积相同大小的一块空白薄 层，同上处理后作为空白溶液，照分光光度法（中国药典 1990 年版一部附录 51 页 )，在 278nm 的波长处测定吸收度，以吸收度为纵座标，浓度为横座标，绘制 标准曲线。 测定法 称取本品 50g,精密称定。置烧杯中用 50％甲醇 90ml 于浴上 (80℃)搅 拌提取三次，每次 20 分钟，每次稳定后烧杯置冰水浴中冷却 20 分钟，倾出甲醇 溶液，合并甲醇提取液，置分液漏斗中，用 50％甲醇饱和的石油醚 (60℃～ 90℃ )萃取三次 ,每次 20ml,弃去醚液 ,提取液置水浴蒸干，残渣用二甲基亚砜定量 转移至 5ml 量瓶中，加二甲基亚砜至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密吸取 上述溶液 100μ l 和标准曲线绘制项下的黄芩甙对照溶液 50μ l，照薄层色谱法 (中国 药典 1990 年版一部附录 57 页 )试验 ,分别条状点样于同一用 4％醋酸钠溶液制备的 硅胶 G 薄层板上 ,以醋酸乙酯－丁酮－甲酸－水 (5:3:1:1) 为展开剂，展开，取出， 晾干。置紫外光灯 (365nm)下 ,刮取与对照品溶液相同位置上褐色荧光斑点，按 标准曲线绘制项下“置 10ml 离心管中 ,, ”操作 ,照分光光度法 (中国药典 1990 年版 一部附录 51 页 )，在 278nm 的波长处测定吸收度，根据标准曲线计算出供试品黄 芩甙含量。 本品含黄芩以黄芩甙 (C21H18O11) 计 ,不得低于 0.009％。 【功能与主治】 消肿，止痛，抗感染，促进伤口愈合。用于冻疮， Ⅰ -Ⅱ度烫伤 , 手足皲裂及小面积轻度擦挫伤。 【用法与用量】 外用，涂于患处周围适量。一日 1 次。 【注意】 涂药后不可用塑料薄膜覆盖。如出现粟粒样疹、小水泡或 疼痛，减少药量后即自行消失，不影响继续治疗。 【规格】 每盒 10g，15g 【贮藏】 置阴凉处，密闭保存。 【使用期限】 二年。 银黄平喘气雾剂 拼音名： Yinhuang Pinchan Qiwuji 英文名： 书页号： X7-16 标准编号： WS3-057(Z-17)-94(Z) 批准文号：（ 91）卫药准字 Z-74 号 本品为麻黄、白果、苦参、黄芩等药味经加工制成的气雾剂。 【性状】 本品在耐压容器中的药液呈棕红色液体；喷射时 ,有特异 香气 ,味苦甜。 【鉴别】 取本品 1 瓶，冷却至约 5℃，在铝盖上穿一小孔，将 6 号或 7 号针头插入瓶中 (针头切勿与液面接触 )，使抛射剂缓缓排出，待排净后， 取药液供下述试验： (1)取药液作为供试品溶液。另取苦参碱对照品加乙醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液 ,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典 1990 年版一部附录 57 页 )试验，吸取上述两种溶液各 5μ l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以 氯仿 -甲醇 -浓氨试液 (11:0.3:0.2)为展开剂 ,展开，取出，晾干，喷以碘化铋 钾试液。供试品色谱中 , 在与对照品色谱相应的位置上 ,显相同颜色的斑 点。 (2)取药液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品加乙醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液 , 作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典 1990 年版一 部 附录 57 页 ) 试验，吸取上述两种溶液各 5μ l，点于同一硅胶 G 薄层板上，以 氯仿 -甲醇 -浓氨试液 (20:5:0.5)为展开剂 ,展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液。 在 105℃烘约 5 分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上 ,显相同 的红色斑点。 【检查】 药液和二氟二氯甲烷装量差异限度：取本品 5 瓶，除去罩 帽和喷头 ,每瓶精密称定。冷却至约 5℃，在铝盖上穿一小孔，将 6 号或 7 号 针头插入瓶中 (针头切勿与液面接触 )，使抛射剂缓缓排出，待排净后，重 新称定瓶重 ,两次瓶重之差为二氟二氯甲烷装量。将铝盖除去，用 10ml 注射 器缓缓抽净药液，读取药液体积即为药液装量。本品每瓶二氟二氯甲烷的 装量应不少 于 7g，药液装量不少于 6ml 。 总喷次 不少于 180 次。 pH 值 应为 4.8～5.8(中国药典 1990 年版一部附录 40 页 )。 其他 除标示喷量应为 0.05g 外，应符合气雾剂项下有关的各项规定 (中 国药典 1990 年版二部附录 12 页 )。 【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取盐酸麻黄碱对照品 5mg, 置 2ml 量瓶中 , 加乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得 (每 1ml 含盐酸麻黄碱 2.5mg)。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液 3、6、9、15 及 21μ l，分别置于 25ml 磨口三角瓶中，各精密加入 0.0125％溴麝香草酚蓝的枸橼酸－磷酸氢二 钠缓冲液 (pH7.6)6ml 、氯仿 6ml, 充分振摇 2 分钟 ,倒入 50ml 分液漏斗中，静置 30 分 钟，分出氯仿层于磨口瓶中，以相应的试剂为空白 ,照分光光度法 (中国药 典 1990 年版一部附录 51 页 )在 414nm 的波长处测定吸收度，以吸收度为纵座标， 浓度为横座标，绘制标准曲线。 测定法 取本品 5 瓶，冷却至约 5℃，在铝盖上穿一小孔，将 6 号或 7 号 针头插入瓶中 (针头切勿与液面接触 )，使抛射剂缓缓排出，待排净后，将药 液倒出后混匀，精密量定体积，再精密吸取一定量 (约为一瓶 )，置蒸馏瓶 中，加氯氧化钠 10g、水 55ml ，蒸馏 ,收取馏液约 50ml ，停止加热，将蒸馏液移 至 250ml 量瓶中，加乙醇稀释至近刻度 ,用稀盐酸调 pH 值至 4.5～5.0，再加乙醇 稀释至刻度 ,混匀。精密吸取 1ml,置于 25ml 磨口三角瓶中 ,蒸干 ,照标准曲线制备 项下的方法，自“各精密加入 0.0125％溴麝香草酚蓝的枸橼酸 -磷酸氢二钠缓冲 液 (pH7.6)6ml ”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中盐酸麻黄 碱含量，计算，即得。 本品每瓶含麻黄以盐酸麻黄碱 C10H15NO ·HCL 计算，应为 5～12mg。 【功能与主治】 平喘，止咳，祛痰。用于哮喘 (包括支气管哮喘 ,喘息 型支气管炎以及其它原因引起的哮喘 )，喘咳气促，痰鸣痰稠，咳出不利， 胸闷胁胀 ,口渴喜饮，喘甚则汗出，不能平卧，舌红苔腻，脉滑数者。 【用法与用量】 用时将本品倒置，喷头圆孔对准口腔，在用力吸气 的同时，立即按阀门上端喷头，药液成雾状喷入口腔，闭口数分钟。一次 喷 3～4 次，七天为一疗程。每次使用宜间隔 3～4 小时，或遵医嘱。 【注意】 不宜频繁使用。 【规格】 每瓶装 13g(含药液 6.85ml) 。 【贮藏】 遮光，在阴凉处保存。 【使用期限】 两年半。 附：枸橼酸－磷酸氢二钠冲液 (pH7.6)的制备： 甲液：取枸橼酸 21g 或无水枸橼酸 19.2g，加水使溶解成 1000ml，置冰箱内保 存。 乙液：取磷酸氢二钠 71.63g，加水使溶解成 1000ml。 取上述甲液 63.5ml 与乙液 936.5ml ，混合均匀，即得。 滋心阴口服液 拼音名： Zixinyin Koufuye 英文名： 书页号： X7-6 标准编号： WS3-114(Z-35)-94(Z) 批 准文号：（91）卫药准字 Z-76 号 本品为麦冬、赤芍、北沙参、三七等药味经加工制成的口服液。 【性状】 本品为红棕色的澄清液体；气微香，味甜、微苦。 【鉴别】 取 [含量测定 ]项下供试品溶液制备的无水乙醇溶液作为供 试品溶液。另取 [含量测定 ]项下对照品溶液制备的无水乙醇溶液及用乙醇 制成每 1ml 中含 1mg 的芍药甙对照品溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中 国药典 1990 年版一部附录 57 页 )试验，吸取上述三种溶液各 20μ l，分别点于同 一硅胶 G 薄层板上，以氯仿 -甲醇 -水(65:35:10) 的下层液为展开剂 ,展开，取出， 晾干，喷以 10％的醋酸乙醇溶液，在 105℃烘约 10 分钟。供试品色谱中，在 与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 相对密度 应不低于 1.06(中国药典 1990 年版一部附录 34 页)。 pH 值 应为 5.0～7.0(中国药典 1990 年版一部附录 40 页)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定 (中国药典 1990 年版一部附录 15 页 )。 【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取三七皂甙 R<[1]> 对照品， 加无水乙醇制成每 1ml 中含 0.4mg 的溶液。 供试品溶液的制备 取本品 5 支的药液，混匀，精密量取 5ml，置分液漏 斗中，用水饱和的正丁醇液提取 3 次(20、 10、10ml) ，合并正丁醇液，用正丁醇 饱和的水洗涤 2 次，每次 10ml，弃去水层，将正丁醇液减压回收至干，残渣用 温热的无水乙醇溶解，置 50ml 量瓶中，放冷，加无水乙醇至刻度，摇匀，即 得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各 0.2ml，分别加 5％的香草 醛乙醇溶液 0.5ml、硫酸溶液 (75～100)5ml ，振摇 2 分钟，置 60℃水浴中加热 15 分 钟，取出，流水冷却，照分光光度法 (中国药典 1990 年版一部附录 24 页 ),立即在 545nm 的波长处分别测定吸收度，计算，即得。 本品含总皂甙以三七皂甙 R<[1]> 计，不得少于 0.4％。 【功能与主治】 滋养心阴，活血止痛。用于心悸，失眠，五心烦热， 少苔质红，脉细数等心阴不足型胸痹心痛。 【用法与用量】 口服，一次 10ml，一日 3 次。 【规格】 每支装 10ml 。 【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。 【使用期限】 一年半。 癃清片 拼音名： Longqing Pian 英文名： 书页号： X7-22 标准编号： WS3-014(Z-04)-94(Z) 批准文号：（ 92）卫药准字 Z-09 号 本品为金银花、黄柏、白花蛇舌草、牡丹皮、泽泻等药味经加工制 成的片剂。 【性状】 本品为棕褐色片；气芳香，味微苦。 【鉴别】 (1)取本品研细 ,置显微镜下观察：薄壁细胞类圆形，多数 椭圆形纹孔集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚，木化，有 稀疏细孔沟。 (2)取本品 8 片，研细，加甲醇 40ml，回流提取 1 小时，滤过，滤液浓缩 至 5ml，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每 1ml 中含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典 1990 年版一部附录 57 页 )试验，吸取上述两种溶液各 2μ l，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为 粘合剂的硅胶 G 薄层板上，以苯 -醋酸乙酯 -甲醇 -异丙醇 -浓氨试液 (6:3:1.5:0.5) 为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上 ,显相同颜色 的荧光斑点。 (3)取本品 8 片，研细，加乙醚 10ml 浸泡后，超声处理 20 分钟，滤过，滤 液挥干，加丙酮 2ml 使溶解 ,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品 ,加丙酮制 成每 1ml 中含 1mg 的溶液 , 作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典 1990 年版 一部附录 57 页 )试验，吸取上述两种溶液各 10μ l，分别点于同一以羧甲基纤 维素钠为粘合剂的硅胶 G 薄层板上 ,以环已烷 -醋酸乙酯 (3:1)为展开剂，展开， 取出，晾干。喷以 5％三氯化铁盐酸乙醇溶液 ,在 105℃烘至呈现明显斑点。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品 16 片，研细，加水 50ml，置水浴上加热，滤过 ,滤液用醋酸乙酯 提取 3 次 ,每次 30ml，合并提取液，回收醋酸乙酯并浓缩至 2ml,作为供试品溶 液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每 1ml 中含 1mg 的溶液 ,作为对照品溶液。 照薄层色谱法 (中国药典 1990 年版一部附录 57 页)试验，吸取上述两种溶液各 10μ l，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胺 G 薄层板上，以氯仿 －甲醇－水 (7:3:1) 的下层溶液为展开剂，展开 ,取出 , 晾干。喷以硫酸乙醇溶液 (1:1)，在 105℃烘至呈现明显斑点。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位 置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定 (中国药典 1990 年版一部附录 11 页 )。 【含量测定】 照高效液相色谱法 (中国药典 1990 年版一部附录 61 页 )测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料； 0.05M 磷酸二氢钠 (用磷酸调 pH=3)- 乙腈 (70:30) 为流动相 ,检视波长 277nm，理论塔板数按盐酸小檗 碱计算 ,应不得低于 4000。 对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，用 50％乙醇 溶液溶解，制成每 1ml 中约含 0.10mg 的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品细粉约 200mg[ 同时测定细粉水分（中国药典 1990 年版一部附录 30 页 二法） ],精密称定，置具塞瓶中，精密加入 50％乙醇 10ml，密塞，超声处理 30 分钟，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶 液。 测定法 分别取上述对照品溶液与供试品溶液各 10μ l,注入高效液相色谱 仪 ,测定 ,计算，即得。 本品以干燥品计算，含小檗碱 (C20H17NO4) 不得少于 0.5％。 【功能与主治】清热解毒，凉血通淋。用于热淋所致的尿频、尿急、 尿痛、尿短、腰痛、小腹坠胀等症。 【用法与用量】 口服，一次 8 片，一日三次。 【注意】 体虚胃寒者不宜服用。 【规格】 0.6g 【贮藏】 密闭，置阴凉干燥处。 【使用期限】 4 年