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地标升国标第四册WS-10001-(HD-0388)-2002.doc

地标升国标第四册WS-10001-(HD-0388)-2002

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2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第四册WS-10001-(HD-0388)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

标准号WS(HD)药品名称赖氨酸磷酸氢钙片药品英文名LysineHydrochlorideandCalciumHydrogenPhosphateTablets主要成分本品含盐酸赖氨酸(CHNO·HCI)与磷酸氢钙(CaHPO·HO)应为标示量的~。处方盐酸赖氨酸g磷酸氢钙g辅料适量制成片性状本品为白色片。鉴别取本品细粉适量(约相当于盐酸赖氨酸g)加盐酸ml加水ml充分振摇滤过滤液做如下试验。()取滤液ml加茚三酮乙醇溶液ml摇匀加热l~分钟应显蓝紫色。()滤液应显磷酸盐与钙盐的鉴别反应。(中国药典年版二部附录III)。检查除崩解时限外应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录IA)。含量测定取本品片精密称定研细备用。磷酸氢钙精密称取上述细粉适量(约相当于磷酸氢钙g)加稀盐酸ml与水ml振摇使溶解精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液(molL)ml加氨试液ml与铬黑T指示剂少许用锌滴定液(molL)滴定至溶液显紫红色。每ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(molL)相当于mg的CaHPO·HO。盐酸赖氨酸对照品溶液制备精密称取盐酸赖氨酸对照品适量加水制成每ml含盐酸赖氨酸mg的溶液。供试品溶液制备精密称取上述细粉适量(约相当于盐酸赖氨酸mg)置ml量瓶中加水适量振摇使溶解加水稀释至刻度摇匀滤过取续滤液即得。测定法精密量取对照品溶液、、、、ml供试品溶液lml分别置ml量瓶中各精密加pH的磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾g加molL氢氧化钠溶液ml加水稀释至ml即得)ml茚三酮乙醇溶液ml水浴加热分钟取出立即冷却至室温加水稀释至刻度摇匀照分光光度法(中国药典年版二部附录IVB)在nm波长处测定吸收度以浓度为横坐标吸收度为纵坐标绘制标准曲线计算即得。类别补钙药。作用与用途功能与主治适应证用于促进幼儿正常生长发育以及儿童及孕妇补充钙质。用法与用量口服。一次~片一日~次。嚼服或研细后加入牛奶中服用。钙剂每日需要量初生~岁~mg~岁mg~岁mg成人~mg乳母mg(以上均指元素钙)。注意.对诊断的干扰:长期或大剂量应用钙剂可致血清磷浓度降低。.慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用(钙的吸收较差而肠道排钙增多此时对钙剂的需要量增加)。.慢性肾功能不全者慎用(肾脏对钙排泄减少注意高钙血症)。.心室颤动者慎用。.长期大量用药应定期测血清钙浓度、尿钙排泄量血清钾、镁、磷浓度血压及心电图。.服用洋地黄类药物期间慎用。.下列情况慎用()高血氯、酸中毒及肾功能不全者慎用。()急性缺血性脑血管病者慎用。规格贮藏密封在阴凉干燥处保存。有效期暂定年曾用名强灵助长片起草单位吉林修正药业集团股份有限公司复核单位吉林省药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准(第四册)

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