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2010版中国药典化药(二部品种)司帕沙星片.doc

2010版中国药典化药(二部品种)司帕沙星片

横跨时空
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)司帕沙星片doc》,可适用于医药卫生领域

修订司帕沙星片SipashaxingPianSparfloxacinTablets书页号:年版二部-增订【检查】有关物质取本品片研细,精密称取细粉适量(约相当于司帕沙星mg)用流动相溶解并稀释制成每ml约含mg的溶液作为供试品溶液。取供试品溶液ml置ml量瓶中加流动相稀释至置ml量瓶中作为对照溶液。照司帕沙星项下的方法测定供试品溶液色谱图中如有杂质峰(最大单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积()其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的()各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的倍(%)(供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积倍的峰可忽略不计)。修订【性状】本品为淡黄色至黄色片或薄膜衣片除去包衣后显黄色。【检查】溶出度第行“在nm的波长处测定吸光度”改为“在nm的波长处测定吸光度”。【含量测定】取本品片精密称定研细精密称取适量(约相当于司帕沙星g)置ml量瓶中加甲醇适量充分振摇使司帕沙星溶解用甲醇稀释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀照司帕沙星项下的方法测定即得。

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