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地标升国标第十册WS-10001-(HD-0997)-2002.doc

地标升国标第十册WS-10001-(HD-0997)-2002

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2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第十册WS-10001-(HD-0997)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

中文通用名硫酸链霉素英文通用StreptomycinSulfate标准号WS(HD)药品名称硫酸链霉素注射液药品英文名StreptomycinSulfateInjection主要成分本品为硫酸链霉素的灭菌水溶液。含链霉素(ClHNO)应为标示量的~。处方性状本品为无色或淡黄色澄明液体。鉴别()取本品加水稀释成每ml约含链霉素mg的溶液取ml加水ml加氢氧化钠试液ml与羟基喹啉的乙醇溶液ml放冷至约℃加次溴酸钠试液滴即显橙红色。()取本品加水稀释成每ml约含链霉素mg的溶液取ml加水ml加氢氧化钠试液ml置水浴上加热分钟加硫酸铁铵溶液(取硫酸铁铵g加molL硫酸溶液ml使溶解)ml即显紫红色。()本品显硫酸盐的鉴别反应(中国药典年版二部附录III)。检查pH值应为~(中国药典年版二部附录VIH)。颜色取本品与各色号标准比色液(中国药典年版二部附录IXA第一法)比较均不得更深。无菌取本品分别加入无菌氯化钠溶液ml中使溶解用薄膜过滤法处理后依法检查(中国药典年版二部附录XIH)应符合规定。另取装量ml的葡萄糖肉汤培养基管分别加入每ml中含万单位的溶液~ml管在~℃培养另管在~℃培养应符合规定。异常毒性取本品加氯化钠注射液制成每ml中含单位的溶液依法检查(中国药典年版二部附录XIC)按静脉注射法给药观察小时应符合规定。热原取本品加灭菌注射用水制成每ml中含万单位的溶液依法检查(中国药典年版二部XID)剂量按家兔体重每kg注射ml应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录IB)。含量测定精密量取本品适量加灭菌水制成每ml中约含单位的溶液照抗生素微生物检定法(中国药典年版二部附录XIA)测定。链霉素单位相当于mg的链霉素。类别同硫酸链霉素作用与用途功能与主治适应证.本品主要与其他抗结核药联合用于结核分枝杆菌所致各种结核病的初治病例或其他敏感分枝杆菌感染。.本品可单用于治疗或与其他抗菌药物联合用于鼠疫、腹股沟肉芽肿、布鲁菌病的治疗。.亦可与青霉素或氨苄西林联合治疗草绿色链球菌或肠球菌所致的心内膜炎。用法与用量肌内注射。成人:一次g(以链霉素计下同)每小时次与其他抗菌药物合用。()细菌性(草绿链球菌)心内膜炎每小时g与青霉素合用连续周继以每小时g连续周岁以上患者应减为每小时g连续周。()肠球菌性心内膜炎与青霉素合用每小时g连续周继以每小时g连续周。()鼠疫每小时g~g每小时次与四环素合用疗程日。()土拉菌病每小时~g连续~日。()结核病每小时g或次g一日次与其他抗结核药合用如采用间歇疗法即每周给药~次每次g老年患者一次~g一日次。()布鲁菌病每日l~g分次注射与四环素合用疗程周或周以上。小儿:按体重每日~mgkg分次给药治疗结核病按体重mgkg一日次每日最大剂量不超过g与其他抗结核药合用。肾功能减退患者:按肾功能正常者链霉素的正常剂量为每日次mgkg肌内注射。肌酐清除率>~mlmin每小时给予正常剂量的肌酐清除率为~mlmin每~小时给予正常剂量的肌酐清除率<mlmin每~小时给予正常剂量的。肌酐清除率可直接测定或从患者血肌酐值按下式计算:注意.交叉过敏对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷类也过敏。.下列情况应慎用链霉素:()失水可使血药浓度增高易产生毒性反应。()第对脑神经损害因本品可导致前庭神经和听神经损害。()重症肌无力或帕金森病因本品可引起神经肌肉阻滞作用导致骨骼肌软弱。()肾功能损害因本品具有肾毒性。.疗程中应注意定期进行下列检查:()尿常规和肾功能测定以防止出现严重肾毒性反应。()听力检查或听电图(尤其高频听力)测定这对老年患者尤为重要。.有条件时应监测血药浓度并据此调整剂量尤其对新生儿、年老和肾功能减退患者。每小时给药mgkg者应使血药峰浓度维持在~(gml一日次给药mgkg者应使血药峰浓度维持在~(gml谷浓度<(gml。.对诊断的干扰:本品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。规格(l)ml︰g(万单位)()ml︰g(万单位)()ml︰g(万单位)贮藏密闭在凉暗处保存。有效期暂定年曾用名起草单位复核单位出处化学药品地方标准上升国家标准(第十册)

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