标准号
WS-10001-(HD-0474)-2002
药品名称
维磷葡钙片
药品英文名
Vitamins，Calcium Hydrogen Phosphate and Calcium Gluconate Tablets
主要成分
本品每片含总钙（Ca）量应为标示量的90.0%～110.0%
处方
葡萄糖酸钙
160g
甘油磷酸钠
2g
磷酸氢钙
9.2g
维生素B2
0.096g
维生素D2
2.25mg
糖粉
适量
食用香精
适量
辅料
适量
制成
1000片
性状
本品为淡黄色片；气香，味甜。
鉴别
（1）取本品细粉适量（约相当于葡萄糖酸钙0.5g），置试管中，加水5ml，温水浴溶解，滤过，滤液加冰醋酸0.7ml与新蒸馏的苯肼1ml，置水浴上加热约30分钟，放冷，用玻璃棒摩擦试管的内壁，渐析出黄色的结晶。
（2）取本品细粉适量（约相当于葡萄糖酸钙50mg）加水5ml，温水浴溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取葡萄糖酸钙对照品，同法制成每1ml中含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录V B）试验，吸取上述两种溶液各5(l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醇-水-浓氨溶液-醋酸乙酯（50︰30︰10︰20）为展开剂，展开后，晾干，置110℃加热20分钟后，放冷，喷显色剂（取钼酸铵2.5g加1mol/L硫酸溶液50ml使溶解，再加硫酸铈1.0g，加1mol/L硫酸溶解并稀释至100ml，摇匀），再在110℃加热10分钟后，取出放冷，10分钟后观察颜色。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
（3）取本品1片，研细，加水10ml溶解，滤过，滤液在透射光下显淡黄绿色并有强烈的黄绿色荧光；将滤液分成两份，一份中加无机酸或碱溶液，荧光即消失；另一份中加连二亚硫酸钠结晶少许，摇匀后，黄色即消退，荧光亦消失。
（4）取本品10片，研细，加氯仿10ml研磨，使维生素D2完全溶解，滤过，将滤液置水浴上浓缩至约1ml，加醋酐0.3ml与硫酸0.1ml，猛力振摇，初显黄色，渐为红色、紫色，最后成绿色。
（5）取本品的细粉适量（约相当于7片），加水10ml，温水浴溶解，加适量活性炭，搅匀，滤过，滤液显钙盐、钠盐、磷酸盐的鉴别反应。
检查
除崩解时限外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I A）。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于1片的量），加稀盐酸1ml、水20ml，置水浴上微温使溶解，放冷，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）20ml，加铬黑T指示剂少许，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至紫红色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.004mg的钙（Ca）。
类别
补钙药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于防治钙缺乏症，如佝偻病，以及妊娠和哺乳期妇女钙的补充等。
用法与用量
口服。一次1～2片，一日3次。嚼碎服用。
注意
1．对诊断的干扰：长期或大量应用钙剂可致血清磷浓度降低。
2．慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用（钙的吸收较差，而肠道排钙增多，此时对钙剂的需要量增加）。
3．慢性肾功能不全者慎用（肾脏对钙排泄减少，注意高钙血症）。
4．心室颤动者慎用。
5．长期大量用药应定期测血清钙浓度；尿钙排泄量；血清钾、镁、磷浓度；血压及心电图。
6．服药后多饮水。
7．服用洋地黄类药物期间禁用。
规格
贮藏
遮光，密封，在干燥处保存。
有效期
暂定2年
曾用名
钙素母片
起草单位
唐山生化制药有限责任公司
复核单位
河北省药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第五册）
本文档为【地标升国标第五册WS-10001-(HD-0474)-2002】，请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑，
图片更改请在作品中右键图片并更换，文字修改请直接点击文字进行修改，也可以新增和删除文档中的内容。
该文档来自用户分享，如有侵权行为请发邮件ishare@vip.sina.com联系网站客服，我们会及时删除。
[版权声明] 本站所有资料为用户分享产生，若发现您的权利被侵害，请联系客服邮件isharekefu@iask.cn，我们尽快处理。
本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权，请谨慎使用。
网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传，仅限个人学习分享使用，禁止用于任何广告和商用目的。
浙公网安备 33021202002483