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天然冰片天然冰片(右旋龙脑)(增修订的内容) 【检查】 樟脑 取本品适量,加乙酸乙酯制成每1ml含15mg的溶液,作为供试品溶液。另取樟脑对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照[含量测定]项下的条件试验,本品含樟脑(C10H16O)不得过3.0%。 【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为140170℃。理论板数按右旋龙脑峰计算应不低于19002000。 校正因子测定 取水杨...

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天然冰片(右旋龙脑)(增修订的内容) 【检查】 樟脑 取本品适量,加乙酸乙酯制成每1ml含15mg的溶液,作为供试品溶液。另取樟脑对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照[含量测定]项下的条件试验,本品含樟脑(C10H16O)不得过3.0%。 【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为140170℃。理论板数按右旋龙脑峰计算应不低于19002000。 校正因子测定 取水杨酸甲酯适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为内标溶液。另取右旋龙脑对照品12.5mg,精密称定,置25ml量瓶中,加内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取2µl,注入气相色谱仪,计算校正因子。 测定法 取本品12.5mg,精密称定,置25ml量瓶中,用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取2µl,注入气相色谱仪,测定,即得。 供试品溶液的制备 取本品约12.5mg,精密称定,置25ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。 对照品溶液的制备 取右旋龙脑对照品约12.5mg,精密称定,置25ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 精密吸取2µl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品含右旋龙脑(C10Hl8O)不得少于95.096.0%。
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分类:医药卫生
上传时间:2018-09-04
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