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首页 2010版中国药典化药(二部品种)酒石酸美托洛尔缓释片

2010版中国药典化药(二部品种)酒石酸美托洛尔缓释片.doc

2010版中国药典化药(二部品种)酒石酸美托洛尔缓释片

横跨时空
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)酒石酸美托洛尔缓释片doc》,可适用于医药卫生领域

酒石酸美托洛尔缓释片JiushisuanMeituoluo’erHuanshipianMetoprololTartrateSustainedreleaseTablets书页号:年版二部增订【鉴别】()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】有关物质取本品细粉适量(约相当于酒石酸美托洛尔mg)精密称定置ml量瓶中用流动相溶解并稀释至刻度摇匀滤过续滤液作为供试品溶液精密量取适量用流动相制成每ml中含酒石酸美托洛尔μg的溶液作为对照溶液。照酒石酸美托洛尔有关物质()项下的方法测定。在供试品溶液记录的色谱图中以酒石酸美托洛尔峰为参照扣除相对保留时间前的色谱峰。如在相对保留时间约处出现有关物质A峰其峰面积除以不得大于对照溶液主峰的峰面积其他单个未知杂质峰面积不得大于对照溶液主峰的峰面积杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的倍(有关物质A峰面积除以后计入)低于对照溶液主峰面积倍以下的色谱峰忽略不计。含量均匀度取本品(mg规格)片置乳钵中研细并分次用流动相转移至ml量瓶中超声处理分钟使酒石酸美托洛尔溶解放冷用流动相稀释至刻度摇匀滤过取续滤液照含量测定项下方法测定含量应符合规定(附录XE)。修订【鉴别】()“取本品细粉适量加水制成每ml中含μg的溶液滤过滤液照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)测定在nm和nm的波长处有最大吸收。”修订为“取本品细粉适量用乙醇制成每ml中约含酒石酸美托洛尔μg的溶液照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)测定在nm的波长处有最大吸收。”含量测定“取本品片除去包衣后精密称定研细精密称出适量(约相当于酒石酸美托洛尔g)置ml量瓶中加水适量使酒石酸美托洛尔溶解并稀释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液ml置ml量瓶中加水至刻度摇匀照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)在nm的波长处测定吸光度。另取酒石酸美托洛尔对照品适量精密称定加水溶解并定量稀释制成每ml中约含mg的溶液。同法测定计算即得。”修订为“取本品片精密称定研细精密称取适量(约相当于酒石酸美托洛尔mg)照酒石酸美托洛尔片含量测定项下方法测定即得。”【贮藏】“密封保存。”修订为“遮光密封保存。”

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