地标升国标第十一册WS-10001-(HD-1090)-2002

地标升国标第十一册WS-10001-(HD-1090)-2002 标准号 WS-10001-(HD-1090)-2002 药品名称复方麻黄碱糖浆药品英文名 Compound Ephedrine Hydrochloride Syrup 主要成分本品含总氯量（Cl）应为1.20%～1.60%（g/ml）。处方盐酸麻黄碱 0.5g 氯化铵 20g 百部流浸膏 10ml 桑白皮流浸膏 16ml 桔梗流浸膏 30ml 甘草流浸膏 35ml 蔗糖 650g 附加剂适量水适量全量 1000ml 性状 ...

标准号 WS-10001-(HD-1090)-2002 药品名称复方麻黄碱糖浆药品英文名 Compound Ephedrine Hydrochloride Syrup 主要成分本品含总氯量（Cl）应为1.20%～1.60%（g/ml）。处方盐酸麻黄碱 0.5g 氯化铵 20g 百部流浸膏 10ml 桑白皮流浸膏 16ml 桔梗流浸膏 30ml 甘草流浸膏 35ml 蔗糖 650g 附加剂适量水适量全量 1000ml 性状本品为棕色的浓稠液体；具芳香气，味甜而带咸。鉴别（1）取本品50ml，加浓氨试液数滴使成碱性，再加氯仿10ml，振摇提取，静置，分取氯仿层作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VI B）试验，吸取供试品溶液10(l与对照品溶液5(l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（8︰2︰1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5%茚三酮溶液，在105℃加热约10分钟。供试品溶液在与对照品溶液相应的位置上，显相同颜色的斑点。（2）取本品50ml，加盐酸1ml与氯仿20ml，加热回流1小时，放冷，分取氯仿层，用干燥滤纸滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各10(l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（沸程30～60℃）-苯-醋酸乙酯-冰醋酸（10︰15︰7︰0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以25%磷钼酸乙醇溶液，在110℃加热约10分钟。供试品溶液在与对照品溶液相应的位置上，显相同颜色的斑点。（3）取本品30ml，加稀盐酸数滴调节pH值至1～2，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桑白皮对照药材2g，加饱和碳酸钠溶液20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液加稀盐酸调节pH值至1～2，静置30分钟，滤过，滤液用醋酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5(l，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开约10cm，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。（4）取本品30ml，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，加水30ml洗涤，弃去洗液，氯仿液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g，加7%硫酸乙醇-水（1︰3）混合液20ml，加热回流3小时，放冷，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，加水30ml洗涤，弃去洗液，氯仿液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各10(l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醚（1︰1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。检查相对密度本品的相对密度（中国药典2000年版二部附录VI A）不得小于1.24。其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I K）。含量测定用内容量移液管，精密量取本品20ml，置100ml量瓶中，用少量水洗出移液管内壁的附着液，洗液并入量瓶中，加水至刻度，摇匀，移入干燥的锥形瓶中，加活性炭2g，在水浴上加热10分钟，放冷至室温后，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，加铬酸钾指示液10滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml的硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的Cl。类别祛痰镇咳平喘药。作用与用途/功能与主治/适应证用于支气管炎等引起的咳嗽多痰。用法与用量口服。一次10ml，一日3次。或遵医嘱。注意 1．对其他拟交感胺类药如肾上腺素、异丙肾上腺素等过敏者，也可对本品发生交叉过敏。 2．镰状细胞贫血患者服用本品后可引起缺氧或（和）酸中毒。 3．下列反应持续存在时应注意：头痛、焦虑不安、心动过速、眩晕、多汗。规格贮藏遮光，密封，在阴凉处保存。有效期暂定2年曾用名止咳糖浆、舒肺咳糖浆、苏菲咳起草单位石家庄制药集团有限公司新华制药分厂复核单位河北省药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准（第十一册）

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