首页 第18册 卫生部颁药品标准(新药转正标准中药)

第18册 卫生部颁药品标准(新药转正标准中药)

举报
开通vip

第18册 卫生部颁药品标准(新药转正标准中药)新药转正中药标准 卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第十八册) (15种) 胆石清片 拼音名:Danshiqing Pian 英文名: 书页号:x18-200 标准编号:WS3-119(Z-24)-97 批准文号:(92)卫药准字Z-59-1号 本品为硝石、大黄、芒硝、羊胆汁、...

第18册 卫生部颁药品标准(新药转正标准中药)
新药转正中药 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第十八册) (15种) 胆石清片 拼音 带拼音的儿童故事下载带拼音千字文的原文下载拼音格子下载小学拼音大全下载看拼音写汉字 下载 名:Danshiqing Pian 英文名: 书页号:x18-200 标准编号:WS3-119(Z-24)-97 批准文号:(92)卫药准字Z-59-1号 本品为硝石、大黄、芒硝、羊胆汁、威灵仙等药味经加工制成的胶囊。 [性状] 本品为糖衣片,片心显黑褐色;气腥,味苦,微涩。 [鉴别] (1)取本品5片,置坩锅内加热灼烧至无烟,放冷,加水15ml,混 匀,滤过,滤液显钠盐、钾盐、硫酸盐的鉴别反应(中国药典1995年版一部 附录Ⅳ)。 (2)取本品1片,去糖衣,研细,加水5ml、搅匀、静置,滤过,滤液显亚 铁盐反应(中国药典1995年版一部附录Ⅳ)。 (3)取本品4片,去糖衣,研细,加甲醇20ml,冷浸1小时,滤过,滤液置 水浴上蒸干,残渣加水10ml使溶解,滴加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,放 冷,用乙醚提取2次,每次加10ml,合并提取液,蒸去乙醚,残渣加氯仿1ml 使溶解。再取大黄酚和大黄素对照品,加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸 取上述溶液各6μl,分别点于同一含羧甲基纤维索钠为黏合剂的硅胶G薄层板 上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15∶5∶1)为展开剂,展开,取出, 晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的 位置上,显相同的橙色荧光斑点:在与对照品色谱相应的位置上,显相同的 橙色荧光斑点;氨熏后,变为红色。 (4)取本品5片,除去糖衣,加硅藻土2g,研匀,加氯仿15ml,加热回流30 分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加0.5ml乙醇使溶解作为供试品溶液,另取胆酸 对照品,加乙醇制成每lml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中 国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一 含羧甲基纤维索钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷—醋酸乙酯—醋酸— 甲醇(20∶25∶2∶3)的上层溶液为展开剂.展开,取出,晾干,喷以10%硫酸 乙醇溶液.在105℃烘烤约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中, 在与对照品相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。 [检查] 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠD)。 [含量测定] 对照品溶液的制备。精密称取大黄素对照品,加乙醇制成 每1ml含0.5mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品30片,除去糖衣,研细,精密称职5g,加甲 醇60ml,冷浸过夜,离心,取上清液,残渣加甲醇适量,洗数次至无色,离 心,合并上清液,定容至100ml量瓶中,精密量取上述溶液25ml,至蒸发皿中, 蒸干,残渣加水20ml溶解,再加盐酸2ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却, 用乙醚分多次提取至无色,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿溶解并转移至 5ml量瓶中,定容,即得。 测定法 吸取供试品溶液5μl,对照品溶液0.5μl与1.0μl分别交叉点于同一含 羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯 —甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,薄层板用展开剂饱和30分钟后,展 开,取出,晾干,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)进行锯齿 扫描,扫描波长M=430nm,λR=700nm测定供试品吸收度积分值与对照品吸收 度积分值计算大黄素(C15H10O5)的量。 本品每片含大黄以大黄素(C15H10O5)计,不得少于35μg。 [功能与主治] 消石化积,清热利胆,行气止痛。用于胆囊结石。 [用法与用量] 口服,一次5~8片,一日3次,或遵医嘱。 [规格] 每片重0.3g [贮藏] 密封,防潮。 [使用期限] 2年。 肛 泰 拼音名:Gangtai 英文名: 书页号:x18-213 标准编号:WS3-196(X-186)-98(Z) 批准文号:(95)卫药准字Z-105号 本品为盐酸小檗碱、人工麝香、冰片等药味经加工制成的制剂。 [性状] 本品为固定于正方形无纺胶布上的膏状圆形药片,暗绿色或绿 褐色,气芳香。 [鉴别] (1)取本品1片,除去无纺胶布、盖衬及固定垫圈,取中间药片研 碎,加乙醇l0ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸 小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层 色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分 别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—醋酸乙酯甲醇异丙醇—浓氨试液 (6∶3∶1.5∶1.5∶0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸中,展开,取出, 晾干,置紫外光灯(365mn)下枪视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的 位置上.显相同的黄色荧光斑点。 (2)取本品8片.除去无纺胶布、盖衬及固定垫圈,取中间药片照挥发油 测定法(中国药典1995年版一部附录Ⅹ D)试验,加苯0.5ml,缓缓加热至沸,并 保持微沸2.5小时,放置半小时后,取苯液作为供试品溶液。另取麝香酮对 照品,加苯制成心1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国 药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液6μl供试品溶液12μl,分别 点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯为展开剂,展开,展距12cm,取出,晾 干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上, 显相同的淡黄色斑点。 (3)取鉴别(2)项下的供试品溶液,作为供试品溶液。另取冰片对照品, 加苯制成每1ml含5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典 1995年版—部附录Ⅵ D)试验,取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄 层板上,以环己烷—氯仿醋酸乙酯(9∶1∶2)为展开刑,展开,取出,晾干。 喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对 照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 [检查] 取本品,除去无纺胶布、盖衬及固定垫团,取中间药片依法检 查,应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ W)。 [含量测定] 取本品5片,除上无纺胶布、盖衬及固定垫圈,中间药片精 密称定,再称取等量硅藻土,混合研细,精密称取粉末0.1g,精密加入 0.05mol/L的硫酸溶液50ml,称定重量。回流提取5分钟,放冷.再称定重量, 并用0.05mol/L的硫酸溶液补充至原来的重量,滤过,弃去初滤液,精密吸 取续滤液3ml置25ml量瓶中,加0.05mol/L的硫酸溶液稀释至刻度,摇匀。照分 光光度法(中国药典1995年版一部附录Ⅴ A),在345nm的波长处测定吸收度, 按盐酸小檗碱C20H18C1NO4的吸取系数(E1%/1cm为728汁算,即得。 本品含盐酸小檗碱(C20H18C1NO4)应为标示量的90.0%—110.0%, [功能与主治] 凉血止血,清热解毒,燥湿敛疮,消肿止痛。用于内痔 出现的便血、肿胀、疼痛。 [用法与用量] 外用。用温水洗净脐部; [注意] 过敏体质者慎用,孕妇禁用。 [规格] 药片重0.5g(含盐酸小檗碱36.0mg) [贮藏] 遮光,在30℃以下保存。 [使用期限] 2年。 桂枝茯苓胶囊 拼音名:Guizhi FulingJiaonang 英文名: 书页号:x18-235 标准编号:WS3—097(X—017)—98(Z) 批准文号:(95)卫药准字Z-25号 本品为桂枝、茯苓、桃仁、牡丹皮等药味经加工制成的胶囊。 [性状] 本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色细颗粒;气微香,味 微苦。 [鉴别] (1)取本品,置显微镜下观察,不规则分枝状团块无色,遇水合 氯醛液渐溶化。菌丝无色或淡棕色,直径4~8μm。 (2)取桂皮醛对照品,加氯仿制成每1ml含5μg的溶液,作为对照品溶液, 照气相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ E)试验,柱长1.6m,以甲基硅橡 胶(SE—30)为固定液,涂布浓度为5%,柱温为130℃。分别取对照品溶液和含 量测定项下的供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品呈现与对照品保 留时间相同的色谱峰。 [检查] 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠL)。 [含量测定] 照气相色谱法(中国药典1995年版—部附录Ⅵ E)测定。 系统适用性试验 以甲基硅橡胶为固定相,涂布浓度为5%,柱温为130℃。 理论板数按丹皮酚峰计算,应不低于600,丹皮酚峰与内标物质峰的分离度 应大于2。 校正因子测定 取正十五烷烃(色谱纯)适量,精密称定,加氯仿溶解并稀 释至每1ml中含1.2mg,摇匀,作为内标溶液,另取丹皮酚对照品适量,精密称 定,加氯仿溶解并稀释至每1ml 含0.2mg,摇匀,精密量取4.0ml及内标液0.5ml, 置5ml量瓶中,加氯仿至刻度,摇匀,取1μl注入气相色谱仪,计算校正因子。 供试品溶液的制备与测定 取本品0.5g,精密称定,用水蒸气蒸馏,收集 蒸馏液约400ml,用氯仿提取4次(60ml、40ml、40ml、30ml),合并氯仿液,加无 水硫酸钠2g脱水,滤过,用氯仿10ml分次洗涤无水硫酸钠,滤过,合并两次 滤液,置70℃水浴上回收氯仿至近10ml,移至10ml量瓶中,加氯仿至刻度,摇 匀:精密量取40ml及内标液0.5ml,置5ml量瓶中。加氯仿至刻度,摇匀,作为 供试品溶液。取1μl注入气相色谱仪,计算,即得。 本品含丹皮酚(C9H10O3)计,不得少于0.30%。 [功能与主治] 活血化瘀,缓消癥块。用于妇女血瘀所致下腹宿有癥块, 月经量多或漏下不止,血色紫暗,多血块,小腹隐痛或腹痛拒按,舌暗有 瘀斑,脉涩或细。 [用法与用量] 口服,一次3粒,一日3次。饭后服。经期停服。疗程3个月 ,或遵医嘱。 [不良反应] 偶见药后胃脘不适、隐痛,停药后可自行消失。 [注意] 妊娠者忌服,或遵医嘱。 [规格] 每粒装0.31g [贮藏] 密封、防潮。 [使用期限] 1.5年。 羚羊角颗粒 拼音名:Lingyangjiao Keli 英文名: 书页号:x18-211 标准编号:WS3-165(Z-155)-98(Z) 批准文号:(94)卫药准字Z-67号 本品为羚羊角经加工制成的颗粒。 [性状] 本品为白色颗粒;味甘。 [鉴别] (1)取本品1g,置50ml量瓶内,加水适量溶解后,加水稀释至刻度, 摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版一部附录Ⅴ)测定,在275nm±1nm波长处 应有最大吸收。 (2)取本品2.5g,加90%乙醇5ml.不断搅拌使溶解,15分钟后,静置,滤过, 滤液作为供试品溶液。另取甘氨酸对照品加70%乙醇溶解,使成为每1ml含 0.5mg的溶液作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B) 试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液2μl分别点于同一不经活化的含羧甲基 纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇—醋酸—乙醇—水(4∶1∶1∶2) 为展开剂(层析槽为壁预先贴一条用上述展开剂湿润的滤纸),取出,晾干, 喷以2%茚三酮乙醇溶液,在105℃烘至斑点显色清晰,供试品色潜中,在与 对照品色谱相应的位置上显相同的桃红色斑点,主斑点不少于3个。 [检查] 蛋白除尽试验 取本品1g,加水2ml使溶解,加10%磺基水杨酸溶液 1ml,不应出现浑浊或沉淀,加热后仍无反应。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠC)。 [含量测定] 精密称取本品1g,按氮测定法(中国药典1995年版一部附录Ⅸ L 第二法)测定,本品含总氮量应不低于0.105%。 [功能与主治] 平肝熄风,清肝明目,散血解毒。用于高热惊痫,神昏痉厥, 子痫抽搐,癫痫发狂,头痛眩晕,目赤翳障,瘟毒发斑,痈肿疮毒。 [用法与用量] 口服, 一次5g,一日2次,小儿酌减。 [规格] 每袋装2.5g [贮藏] 密封。 麻仁软胶囊 拼音名:Maren Ruanjiaonang 英文名: 书页号:x18-228 标准编号:WS3—156(Z—024)—98(Z) 批准文号:(94)卫药准字Z-77号 本品为火麻仁、白芍、枳实、厚朴、大黄等药味经加工制成的软胶囊。 [性状] 本品为深棕褐色、橄榄形软胶囊。囊心物为棕褐色油状物。 [鉴别] (1)取本品3粒,取出内容物,加甲醇10ml,浸渍1小时,时时振摇, 滤过,滤液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,同法制成对照药材溶 液;再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液, 照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各 3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—甲酸乙酯—甲酸—甲醇—水 (30∶10∶0.5∶2∶10)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯 (254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的 棕黄色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的棕黄色荧光斑 点,置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。 (2) 取白芍对照药材0.5g,照[鉴别) (1)项下同法制成对照药材溶液;另取芍 药甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱 法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液与上 述两种溶液各3μl。分别点于同—硅胶G薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲醇— 甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶 液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中.在与对照药材色谱相应的位置 上,显相同的蓝紫色斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色 斑点。 (3) 取枳实对照药材0.5g,照[鉴别](1)项下同法制成对照药材溶液;另取橙 皮甙对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国 药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液与上述两种 溶液各4μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋 酸乙酯—甲醇—水(100∶17∶13)为展开剂,展开约3cm,取出,晾干,再以甲 苯—醋酸乙酯—甲酸—水(20∶10∶l∶1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约 8cm,取出,晾干,喷以1%三氯化铝甲醇溶液,热风吹干,置紫外光灯 (365nm)下检视:供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的 浅黄色荧光斑点; (4)取厚朴对照药材0.5g,照[鉴别)(1)项下同法制成对照药材溶液;另取厚 朴酚对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱 法(中国药典1995年版—部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液与 上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—甲醇(27∶1)为展 开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液—乙醇(2∶8)的混合溶 液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上, 显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 [检查] 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠL)。 [含量测定] 照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇 —2%冰醋酸溶液(415∶85)为流动相,检测波长为398nm,理论板数按大黄酸峰 计算,应不低于1000。 测定法 取本品装量差异项下的内容物混匀,取约0.5g(可放在已称重的 聚乙烯薄膜上),精密称定,置50ml三角瓶中,精密加入甲醇20ml,密闭,经 常摇动,放置一天后,滤过,精密量取续滤液1ml,置5ml量瓶中,加甲醇 至刻度,摇匀,作为水解前样品溶液。另取10ml比色管一支,管中精密加入 续滤液1ml,蒸干,加10%FeCl3,溶液2ml,在沸水浴中加热20分钟。再加入 盐酸0.2ml,沸水浴中加热30分钟,取出,冷水冷却,加入醋酸乙酯10ml,振 摇3分钟后,超声处理20分钟,振摇,静置。分取醋酸乙酯层于10ml量瓶中, 用醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,加入醋酸乙酯饱和的醋酸— 醋酸钠缓冲液(pH=4.5)5ml,振摇后,静置分层,取醋酸乙酯液作为供试品溶 液。另取大黄酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.025mg的溶液,作为对照品溶 液。吸取大黄酸对照品溶液、水解前样品溶液及供试品溶液各10μl,分别注 入液相色谱仪,记录大黄酸峰面积,计算,即得。 本品每1g内容物含大黄以结合大黄酸(C15H8O6)计算,不得少于2.0mg。 [功能与主治] 润肠通便。用于肠燥便秘。 [用法与用量] 口服,平时一次1~2粒,一日1次;急用时一次2粒, [注意事项] 孕妇慎服。 [规格] 每粒囊心重0.6g [贮藏] 密封。 [使用期限] 2年。 山玫胶囊 拼音名:Shanmei Jiaonang 英文名: 书页号:x18-197 标准编号:WS3-188(Z-025)-98(Z) 批准文号:(95)卫药准字Z-52号 本品为山楂叶、刺玫果等药味经加丁制成的胶囊。 [性状] 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;味微苦、酸、涩。 [鉴别] (1)取本品2粒,倾出内容物,加乙醇10ml使溶解, 作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为 对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述 两种溶液各1μl分别点于同一聚酰胺薄膜上,以36%醋酸为展开剂,上行展 开,展距8.5cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在 与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取没食子酸对照品,加乙醇制成每1ml含lmg的溶液,作为对照品溶液, 照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照品溶液5μl 及鉴别(1)项下供试品溶液5μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以苯—丙酮—乙 醇—冰醋酸(6∶1∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇 溶液,放置数分钟,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同 颜色的斑点。 [检查] 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ L)。 [含量测定] 对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对 照品20mg,置100ml量瓶中,加60%乙醇适量,加热使溶解,放冷并稀释至刻 度,摇匀,即得(每1ml含无水芦丁0.2mg)。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物,研细,取约0.25g,精密称 定,置50ml量瓶中,加30%乙醇适量,置水浴上微热使溶解,放置至室温, 加30%乙醇至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置25ml 量瓶中,用30%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml,分别置10ml具塞试管 中,各加入30%乙醇3ml,摇匀,精密加入5%亚硝酸钠溶液0.3ml,摇匀,放置 6分钟,加10%硝酸铝溶液0.3ml,放置6分钟,加入4%氢氧化钠溶液4ml,然后 加30%乙醇0.4ml,摇匀,放置10分钟。照分光光度法(中国药典1995年版一部附 录Ⅴ A),在520nm波长处测定吸收度,计算,即得。 本品每粒含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于45mg。 [功能与主治] 益气化瘀。用于冠心病、脑动脉硬化气滞血瘀证,症见胸 痛、痛有定处、胸闷憋气,或眩晕、心悸、气短、乏力、舌质紫暗等。 [用法与用量] 口服,一次3粒,一日3次。疗程4周,或遵医嘱。 [注意] 孕妇慎服。 [规格] 每粒装0.25g [贮藏] 密封。 [使用期限] 2年。 山楂降压片 拼音名:Shanzha jiangya Pian 英文名: 书页号:x18-231 标准编号:WS3—317(Z—049)—98(Z) 批准文号:(97)卫药准字Z-037号 本品为山楂、菊花、泽泻、夏枯草、决明子等药味经加上制成的片, [性状] 木品为薄膜衣片;除去膜衣显棕褐色;味酸,微涩。 [鉴别] (1)取本品置显微镜下观察:薄壁细胞类圆形或多角形,有多数椭 圆形纹孔集成纹孔群。 (2)取本品5片,除去薄膜衣,研细,加稀硫酸20ml与氯仿lOml,微沸回流 15分钟,放冷,移八分液漏斗中,分取氯仿层,在水浴上挥至氯仿约ml,作 为供试品溶液;另取决明子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层 色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各lOμl,分别 点于同一含羟甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上。以醋酸乙酯—石油 醚—醋酸(10∶20∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏。供试品 色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 [检查] 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版—部附录ⅠD)。 [浸出物] 取本品20片,除去薄膜衣后称定重量,研细,称取3.0g,用醋酸 乙酯75ml,照浸出物测定法中的热浸法(中国药典1995年版一部附录Ⅹ A)试验。 本品醋酸乙酯浸出物每片不得低于11.0mg。 [含量测定] 照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇—0.025mol/L 的磷酸液(9∶1)为流动相;检测波长为428nm,理论板数按大黄酚峰计算应不 低于2000,大黄酚峰与相邻成分峰的分离度应符合要求。 对照品溶液的制备 取大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并制 成每1ml约含10μg的浴液。 供试品溶液的制备 取本品30片,除去薄膜衣,精密称定,研细,精密称 取约3.5g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,放冷至室温,滤过,用甲醇10ml洗 涤残渣,合并滤液与洗液,蒸干,残渣加10ml(2.5mol/L)硫酸溶液使溶解,置 水浴上水解2小时,放冷至室温,加氯仿50ml回流30分钟,放冷至室温,转移 至分液漏斗中,用氯仿约15ml洗涤,分取氯仿层,水层用氯仿提取5次 (30ml、30ml、30ml、20ml、20ml),合并氯仿液,蒸干,残渣加甲醇溶解,转移至 50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl注入液相色谱仪,测定 峰面积,用外标法计算,即得 本品每片含大黄酚(C15H10O4)不得少于0.024mg。 [功能与主治] 平肝潜阳。用于阴虚阳亢型高血压病,证见头痛眩晕,耳鸣健 忘,腰膝酸软,五心烦热,心悸失眠。 [用法与用量] 口服,一次5片,一日2次。或遵医嘱。 [不良反应] 偶见胃脘部不适,一般可自行缓解。 [规格] 每片片心重0.3g [贮藏] 密封,置阴凉处。 . [使用期限] 2年。 注:0.025mol/L磷酸液配制方法:取磷酸1.7ml置1000ml量瓶中,加水至近刻度, 加三乙胺约(1.8ml)调节pH值约3.0,加水至刻度,摇匀,备用。 双黄连粉针剂 拼音名:Shuanghuanglian Fenzhenji 英文名: 书页号:x18-207 标准编号:WS3-183(Z-033)-98(Z) 批准文号:(94)卫药准字Z-73号 本品为连翘、金银花、黄芩等药味经加工制成的冻干粉针。 [性状] 本品为黄棕色无定形粉末或疏松固体状物,有引湿性;味苦、涩。 [鉴别] (1)取本品60mg,加75%甲醇5ml,超声处理使溶解,作为供试品溶 液,另取黄芩甙、绿原酸对照品,分别加75%甲醇制成每1ml各含0.1mg的溶 液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验, 吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜(5×7.5cm)上,以醋酸为展 开剂,展开,取出.晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与 黄芩甙、绿原酸对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品lOOmg,加甲醇lOml,超声处理20分钟,放置,取上清液作为供试 品溶液。另取连翘对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(中 国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各lOμl,分别点于同一 以0.2%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿—甲醇(10∶2)为展 开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,置100℃烘至斑点显色清 晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 [检查] 澄明度 取洁净具塞纳氏比色管5支,分别加入预先滤过的注射用 水20ml,依法检查,应符合规定中华人民共和国卫生部标准[WS1—362(B—121 —91)]《澄明度检查细则和判断标准》注射用无菌粉末项} 不溶性微粒 取本品1支,用80ml净化水溶解,用净化水做空白,依法测定 (中国药典1995年版二部附录Ⅸ C)每1ml中含lOμm以上的微粒不得过20粒,含25μm 以上的微粒不得过2粒。 pH值 取本品,加水制成每1ml含25mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版 一部附录Ⅶ G),应为5.7~6.7。 水分 取本品,照水分测定法(中国药典1995年版一部附录Ⅸ H第三法),不 得过5.0%。 蛋白质 取本品0.6g,加水1Oml使溶解,取2ml于试管中,滴加鞣酸试液1~ 3滴,不得产生浑浊。 鞣质 取本品0.6g,加水1Oml使溶解,取1ml加新鲜配制的含1%鸡蛋清的生 理盐水5ml,放置10分钟,不得出现浑浊或沉淀。 树脂 取本品0.6g,加水lOml使溶解,取5ml,置分液漏斗中,加氯仿10ml振 摇提取。分取氯仿液,置水浴上蒸干,残渣加冰醋酸2ml使溶解,置具塞试 管中,加水3ml,振摇,混匀半小时后应无树脂状物析出。 草酸盐 取本品0.6g,加水10ml使溶解,用稀盐酸调pH值至1~2,保温滤去 沉淀,调ph值至5~6,取2ml,加3%氯化钙溶液2~3滴,放置10分钟,不得出 现浑浊或沉淀。 重金属 取本品1g,依法检查(中国药典1995年版一部附录Ⅸ E第二法).不 得过百万分之十。 砷盐 取本品0.4g,加2%硝酸镁乙醇溶液3ml,点燃,燃尽后先用小火炽灼使 炭化,再在500-600℃炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水21ml使溶解,依法 检查(中国药典1995年版一部附录Ⅸ F第一法),不得过百万分之五。 钾离子 取本品0.12g,精密称定,先用小火炽灼至炭化,再在500-600℃炽 灼至完全灰化,加6%醋酸使溶解,置于25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀, 量取lml,置lOml纳氏比色管中,加碱性甲醛12滴,3%乙二胺四乙酸钠2滴,3% 四苯硼钠0.5ml,加水至lOml。吸取标准钾离子溶液(100μg/ml)0.8ml置10ml纳氏比 色管中,加上述同样量的试液,并加水至10ml,进行目测比浊,不得更浊。 热原 取本品0.6g,加灭菌注射用水10ml使溶解、剂量按家兔每1kg体重 注射3ml,依行检查(中国药典1995年版一部附录 ⅩⅢ A),应符合规定。 无菌 取本品0.6g,加灭菌水制成每1ml含60mg的溶液,用薄膜法处理后, 依法检查(中国药典1995年版一部附录ⅩⅢ B“无菌检查法”项下),应符合规定。 溶血与凝聚 (1)2%红细胞混悬液的制备:取兔或羊血数毫升,放入盛有玻 璃珠的锥形瓶中,振摇10分钟,除去纤维蛋白质,使成脱纤血,加约10倍量 的生理盐水,摇匀,离心,除去上清液、沉淀的红血球再用生理盐水洗涤2~ 3次,至上清液不显红色为止,将所得红细胞用生理盐水配成2%的混悬液, 供试验用。 (2)试验方法:取试管6支,按下 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 配比量依次加入2%红细胞混悬液和生理 盐水,混匀后,于37℃恒温箱放置半小时,然后分别加入不同量的药液(取本 品600mg,用生理盐水溶解并稀释成20ml;第6管为对照管),摇匀后,置37℃恒温 箱中,开始每隔15分钟观察1次,l小时后,每隔1小时观察1次,共观察4小时, 如溶液呈透明红色,即表示溶血,如溶液中有棕红色或红棕色絮状沉淀,表 示有红细胞凝聚。 试管编号 1 2 3 4 5 6 2%红血球混悬液(ml) 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 生理盐水(ml) 2.0 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 药液(ml) 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0.0 (3)结果判断: 1)一般以0.3ml注射剂(第3管)在2小时内不产生溶血者认为可供注射用。 2)如有红细胞凝聚的现象,可按下法进一步判断。若凝聚物在试管振荡后 又能均匀分散,或将凝聚物放在载玻片上,在盖玻片边缘滴加2滴生理盐水, 在显微镜下观察,凝聚红细胞能被冲散者为假凝聚,可供药用;若凝聚物不 被摇散或在玻片上不被冲散者为真凝聚,为不符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关粉针剂的各项规定(中国药典1995年版一部附 录ⅠU)。 [含量测定] 绿原酸 照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定, 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填料;甲醇—水— 冰醋酸(20∶80∶1)为流动相,检测波长为324nm。理论板数按绿原酸峰计算,应 不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品,加水制成每1ml含0.02mg的溶 液,即得。 供试品溶液的制备 精密称取本品60mg,置50ml量瓶中,用水溶解并稀释至 刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20ml,注入液相色谱仪,测 定,即得。 本品每支含金银花以绿原酸(C16H18O9)计,应为8.5~11.5mg。 黄芩甙 照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填料;甲醇—水— 冰醋酸(40∶60∶1)为流动相;检测波长274nm。理论板数按黄芩甙峰计算,应 不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取黄芩甙对照品,加50%甲醇制成每1ml含0.05mg 的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密称取本品10mg,加50%的甲醇适量,超声处理20分 钟使溶解,制成每lml含0.2mg的溶液,即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定, 即得。 本品每支含黄芩以黄芩甙(C21H18O11)计,应为127.5~172.5mg。 [功能与主治] 清热解毒,轻宣透邪。用于风温邪在肺卫或风热闭肺证,证 见发热风寒或不恶寒,咳嗽气促,咯痰色黄,咽红肿痛等;急性上呼吸道 感染、急性支气管炎扁桃腺炎、轻型肺炎见上述证候者。 [用法与用量] 静脉滴注。临用前,先以适量注射用水充分溶解,再用生理盐 水或5%葡萄糖注射液500ml稀释。每次每公斤体重60mg,每日一次,或遵医嘱。 [注意] 本品与氨基糖甙类(庆大霉素、卡那霉素、链霉素)及大环内酯类(红 霉素、白霉素)等配伍时易产生浑浊或沉淀,请勿配伍使用。 [规格] 每支600mg(黄芩甙150mg,绿原酸10mg) [贮藏] 密封,避光,置阴凉干燥处。 [使用期限] 2.5年。 双黄连粉针剂(冻干) 拼音名:Shuanghuanglian Fenzhenji 英文名: 书页号:x18-203 标准编号:WS3-184(Z-034)-98 批准文号:(94)卫药准字Z-74号 本品为连翘、金银花、黄芩等药味经加工制成的冻干粉针。 [性状] 本品为黄棕色无定形粉末或疏松固体状物,有引湿性;味苦、涩。 [鉴别] (1)取本品60mg,加75%甲醇5ml,超声处理使溶解,作为供试品溶 液,另取黄芩甙、绿原酸对照品,分别加75%甲醇制成每1ml各含0.1mg的溶 液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验, 吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜(5×7.5cm)上,以醋酸为展 开剂,展开,取出.晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与 黄芩甙、绿原酸对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品lOOmg,加甲醇lOml,超声处理20分钟,放置,取上清液作为供试 品溶液。另取连翘对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(中 国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各lOμl,分别点于同一 以0.2羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿—甲醇(10∶2)为展开 剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,置100℃烘至斑点显色清 晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 [检查] 澄明度 取洁净具塞纳氏比色管5支,分别加入预先滤过的注射用水 20ml,依法检查,应符合规定中华人民共和国卫生部标准[WS1—362(B—121—91)] 《澄明度检查细则和判断标准》注射用无菌粉末项} 不溶性微粒 取本品1支,用80ml净化水溶解,用净化水做空白,依法测定 (中国药典1995年版二部附录Ⅸ C)每1ml中含lOμm以上的微粒不得过20粒,含25μm 以上的微粒不得过2粒。 pH值 取本品,加水制成每1ml含25mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版 一部附录Ⅶ G),应为5.7~6.7。 水分 取本品,照水分测定法(中国药典1995年版一部附录Ⅸ H第三法),不 得过5.0%。 蛋白质 取本品0.6g,加水1Oml使溶解,取2ml于试管中,滴加鞣酸试液1~ 3滴,不得产生浑浊。 鞣质 取本品0.6g,加水1Oml使溶解,取1ml加新鲜配制的含1%鸡蛋清的生 理盐水5ml,放置10分钟,不得出现浑浊或沉淀。 树脂 取本品0.6g,加水lOml使溶解,取5ml,置分液漏斗中,加氯仿10ml振 摇提取。分取氯仿液,置水浴上蒸干,残渣加冰醋酸2ml使溶解,置具塞试 管中,加水3ml,振摇,混匀半小时后应无树脂状物析出。 草酸盐 取本品0.6g,加水10ml使溶解,用稀盐酸调pH值至1~2,保温滤去 沉淀,调ph值至5~6,取2ml,加3%氯化钙溶液2~3滴,放置10分钟,不得出 现浑浊或沉淀。 重金属 取本品1g,依法检查(中国药典1995年版一部附录Ⅸ E第二法).不得 过百万分之十。 砷盐 取本品0.4g,加2%硝酸镁乙醇溶液3ml,点燃,燃尽后先用小火炽灼使 炭化,再在500-600℃炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水21ml使溶解,依法 检查(中国药典1995年版一部附录Ⅸ F第一法),不得过百万分之五。 钾离子 取本品0.12g,精密称定,先用小火炽灼至炭化,再在500-600℃炽 灼至完全灰化,加6%醋酸使溶解,置于25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀, 量取lml,置lOml纳氏比色管中,加碱性甲醛12滴,3%乙二胺四乙酸钠2滴,3% 四苯硼钠0.5ml,加水至lOml。吸取标准钾离子溶液(100μg/ml)0.8ml置10ml纳氏比 色管中,加上述同样量的试液,并加水至10ml,进行目测比浊,不得更浊。 热原 取本品0.6g,加灭菌注射用水10ml使溶解、剂量按家兔每1kg体重注 射3ml,依行检查(中国药典1995年版一部附录 ⅩⅢ A),应符合规定。 无菌 取本品0.6g,加灭菌水制成每1ml含60mg的溶液,用薄膜法处理后,依 法检查(中国药典1995年版一部附录ⅩⅢ B“无菌检查法”项下),应符合规定。 溶血与凝聚 (1)2%红细胞混悬液的制备:取兔或羊血数毫升,放入盛有玻 璃珠的锥形瓶中,振摇10分钟,除去纤维蛋白质,使成脱纤血,加约10倍量 的生理盐水,摇匀,离心,除去上清液、沉淀的红血球再用生理盐水洗涤2~ 3次,至上清液不显红色为止,将所得红细胞用生理盐水配成2%的混悬液, 供试验用。 (2)试验方法:取试管6支,按下表配比量依次加入2%红细胞混悬液和生 理盐水,混匀后,于37℃恒温箱放置半小时,然后分别加入不同量的药液(取 本品600mg,用生理盐水溶解并稀释成20ml;第6管为对照管),摇匀后,置37℃ 恒温箱中,开始每隔15分钟观察1次,l小时后,每隔1小时观察1次,共观察4小 时,如溶液呈透明红色,即表示溶血,如溶液中有棕红色或红棕色絮状沉淀, 表示有红细胞凝聚。 试管编号 1 2 3 4 5 6 2%红血球混悬液(ml) 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 生理盐水(ml) 2.0 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 药液(ml) 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0.0 (3)结果判断: 1)一般以0.3ml注射剂(第3管)在2小时内不产生溶血者认为可供注射用。 2)如有红细胞凝聚的现象,可按下法进一步判断。若凝聚物在试管振荡 后又能均匀分散,或将凝聚物放在载玻片上,在盖玻片边缘滴加2滴生理盐 水,在显微镜下观察,凝聚红细胞能被冲散者为假凝聚,可供药用;若凝聚 物不被摇散或在玻片上不被冲散者为真凝聚,为不符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关粉针剂的各项规定(中国药典1995年版一部 附录ⅠU)。 [含量测定] 绿原酸 照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定, 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填料;甲醇—水— 冰醋酸(20∶80∶1) 为流动相,检测波长为324nm。理论板数按绿原酸峰计算, 应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品,加水制成每1ml含0.02mg的溶 液,即得。 供试品溶液的制备 精密称取本品60mg,置50ml量瓶中,用水溶解并稀释至 刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20ml,注入液相色谱仪, 测定,即得。 本品每支含金银花以绿原酸(C16H18O9)计,应为8.5~11.5mg。 黄芩甙 照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填料;甲醇—水 —冰醋酸(40∶60∶1)为流动相;检测波长274nm。理论板数按黄芩甙峰计算, 应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取黄芩甙对照品,加50%甲醇制成每1ml含0.05mg 的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密称取本品10mg,加50%的甲醇适量,超声处理20分 钟使溶解,制成每lml含0.2mg的溶液,即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测 定,即得。 本品每支含黄芩以黄芩甙(C21H18O11)计,应为127.5~172.5mg。 [功能与主治] 清热解毒,轻宣透邪。用于风温邪在肺卫或风热闭肺证,证 见发热风寒或不恶寒,咳嗽气促,咯痰色黄,咽红肿痛等;急性上呼吸道感 染、急性支气管炎 扁桃腺炎、轻型肺炎见上述证候者。 [用法与用量] 静脉滴注。临用前,先以适量注射用水充分溶解,再用生理 盐水或5%葡萄糖注射液500ml稀释。每次每公斤体重60mg,每日一次,或遵医 嘱。 [注意] 本品与氨基糖甙类(庆大霉素、卡那霉素、链霉素)及大环内酯类(红 霉素、白霉素)等配伍时易产生浑浊或沉淀,请勿配伍使用。 [规格] 每支600mg(黄芩甙150mg,绿原酸10mg) [贮藏] 密封,避光,置阴凉干燥处。 [使用期限] 2.5年。 松龄血脉康胶囊 拼音名:Songling Xuemaikang Jiaonang 英文名: 书页号:x18-219 标准编号:WS3—038(Z—007)—98(Z) 批准文号:(96)卫药准字Z-10号 本品为松叶、葛根等药味经加工制成的胶囊。 [性状] 本品为胶囊剂,内容物为浅褐色至褐色的粉末;气微,味苦。 [鉴别] (1)取本品内容物3g,加水50ml,浸泡2小时,滤过,滤液中加入聚 酰胺10g,搅匀,侵泡40分钟,倾去水层,用水洗涤聚酰胺至近白色,滤过, 滤液弃去,取滤渣加丙酮30ml,浸泡12小时,滤过,滤液挥去丙酮,残渣加 甲醇2ml使溶解,溶液作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每 1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附 录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为 黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿—甲醇—醋酸乙酯—水—二乙眩 (13∶14∶20∶5∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取[鉴别](1)项下供试品溶液作为供试品溶液;另取松叶对照药材10g, 加水100ml,煮沸30分钟,放冷,滤过,自[鉴别](1)项“加入聚酰胺10g”起,同 法操作,制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B) 试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的 硅胶G薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲酸(7∶3∶0.5)为展开剂,展开,取出。 晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的 位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品约0.2g,加水研磨,取此混悬液1滴于滤纸上作样品点,另取占离 子水1滴于同一滤纸上的另—处作空白点,在样品点和空白点上各滴加茚三 酮试液1滴,将滤纸置电炉上微热,样品斑点呈紫红色。 [检查] 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠL)。 [含量测定] 照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇—36%醋酸— 水(25∶3∶72)溶液为流动相;检测波长为247nm,理论板数按葛根素峰计算不 低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的葛根素对照品10mg, 置250ml量瓶中,加50%乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含葛 根素40μg)。 供试品溶液的制备 取装量差异项下内容物适量,混匀,称取约0.15g,精 密称定,置锥形瓶中,加50%乙醇约30ml,超声处理(功率不少于150W,频率 不少于12KHz)至少30分钟,放置至室温后,转入50ml量瓶中。用少量50%乙醇 分数次洗涤容器,洗涤液并入同一量瓶中,稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸 滤过,弃去初滤液,收集续撼液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl注入液相色谱仪, 测定,即得。 本品每粒含葛根以葛根素(C21H20O10)计,不得少于7.5mg。 [功能与主治] 平肝潜阳,镇心安神。用于高血压有头痛眩晕、急躁易 怒、心悸失眠等属肝阳上亢见证者。 [用法与用量] 口服; [规格] 每袋装0.5g [贮藏] 密封。 [有效期] 1.5年。 通心络胶囊 拼音名:Tongxinluo Jiaonang 英文名: 书页号:x18-225 标准编号:WS3—210(Z—029)—98(Z) 批准文号:(97)卫药准字Z-001号 本品为人参、水蛭、全蝎、檀香、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕等药味经加工制 成的胶囊。 [性状] 本品为胶囊剂,内容物为棕色粉末;具冰片香气、微腥,味微 咸、苦。 [鉴别] (1)取本品,置显微镜下观察:体壁碎片淡绿黄色,外表皮表面观 具网格样纹理、细小颗粒、小圆孔口及毛窝.毛窝直径24~43μm。管壁碎片 具棕色螺旋丝,宽1~5μm,丝间布有近无色的点状物。体壁碎片淡黄色,表 面布有圆锥形短刺,长4~9μm,基部直径5~12μm。体壁碎片棕黄色至棕红 色,有圆形毛窝,直径8~32μm。斜纹肌纤维大色,少数淡黄棕色,散离或 相互绞结,直径10~40μm,边缘多不平整,有的局部膨大。 (2)取本品内容物10g,加水70ml,超声振荡30分钟,静置,滤过,滤液中加 入滤液体积1/7体积的盐酸,置水浴中加热水解1小时,冷却,用石油醚 (60~90℃)提取两次,每次25ml,合并石油醚提取液,蒸干,残渣加醋酸乙 酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参三醇对照品,加醋酸乙酯制成每 1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附 录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液5μl,供试品溶液10~15μl,分别点于同一以以 羟甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(3∶2)为展开 剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑点显色清 晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点; 再置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品内容物5.0g,置具塞三角瓶中,加入乙醇50ml,超声处理30分 钟,滤过,量取滤液25ml,置蒸发皿中,蒸干,残渣加水适量使溶解,转 移至已处理好的D—101型大孔吸附树脂柱(内径2cm、柱长18cm,湿法装柱。 用前依次用丙酮、乙醇、水预洗)上,先用lOOml水洗脱,继用50%乙醇100ml 洗脱,收集乙醇洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。 另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照 薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl, 分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿醋酸 乙酯—甲醇—甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香 草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色潜中,在与对照品色谱 相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物0.4g,加乙醚15ml,冷浸1小时,滤过,滤液挥干,残渣加丙 酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加丙酮制成每1ml含4mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试 验.吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同—以羧甲基纤维素钠为黏合剂的 硅胶G薄层板上,以苯—丙酮(9∶1)为展开剂,展开,取出晾干,喷以5%香 草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱 相应的位置上,显相同颜色的斑点。 [检查] 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠL) [含量测定] 照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇 —水(30∶70)为流动相,检测波长230nm。理沦板数按芍药甙峰计算,应不低 于4000。 对照品溶液的制备 精密称取芍药甙对照品10mg,置50ml量瓶中,加甲醇稀 释至刻度,摇匀;精密称取15ml,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度, 摇匀,即得(每1ml中含芍药甙0.06mg)。 供试品溶液的制备 取装量差异项下内容物0.25g,精密称定,置具塞三角 瓶中,精密加入水饱和的正丁醇25ml,密塞,称定重量,放置过夜。超声处 理30分钟,放冷,称定重量,用水饱和的正丁醇补足减失的重量,摇匀, 滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,置蒸发皿中,水浴蒸干,残渣以 水15ml、石油醚(30~60℃)10ml,分次交替转溶人50ml分液漏斗中,充分振摇 提取,分取水层,再以石油醚(30~60℃)5ml脱脂一次,分取水层。合并石油醚 液,以水10ml分两次洗涤。合并水溶液,置水浴上蒸干,残渣以甲醇定容至 5ml,以0.45μm的微孔滤膜滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入高效液相色 谱仪,测定峰面积,计算,即得。 本品每粒含芍药甙(C23H28O11)不得少于0.77mg。 [功能与主治] 益气活血,通络止痛。用于冠心病心绞痛证属心气虚乏、 血瘀络阻者。症见胸部憋闷、刺痛、绞痛,气短乏力,心悸自汗舌质紫暗 或有瘀斑,脉细涩或结代。 [用法与用量] 口服,一次2~4粒,一日3次、四周为一疗程,,对轻度、 中度心绞痛患者可 一次2粒,一日3次;对较重度、重度患者以一次4粒,一 日3次为优,心绞痛等症状明显减轻或消失,心电图改善后,可改为一次2 粒,一日3次。 [注意] 出血性疾患,孕妇及妇女经期禁用。服药后胃部不适者宜改为饭 后服。 [规格] 每粒装0.38g [贮藏] 密封。 消栓通络胶囊 拼音名:Xiaoshuan Tongluo Jiaonang 英文名: 书页号:x18-216 标准编号:WS3—152(Z—142)—98(Z) 批准文号:(94)卫药准字Z-47号 本品为川芎、黄芪、丹参、三七、桂枝、泽泻、槐花等药味经加工制成 的胶囊。 [性状] 本品为硬胶囊剂,内容物为黄褐色粉末,气辛香,味微苦。 [鉴别] (1)取本品1粒的内容物进行微量升华,所得的白色升华物,加新配 制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,液滴边缘渐显玫瑰红色。 (2)取本品5粒的内容物,加70%乙醇20ml,放置4小时,取上清液,挥尽乙 醇,用稀盐酸调pH至2,用醋酸乙酯提取二次,每次20ml,合并提取液,加 无水硫酸钠脱水,滤过后置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试 品溶液。另取原儿茶醛对照品,加甲醇制成每lml含0.5mg的溶液,作为对照 品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品 溶液2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—丙酮—甲 酸(8∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以新配制的1%铁氰化钾与1% 三氯化铁(1∶1)的混合溶液,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置 上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品5粒的内容物,加70%乙醇20ml,放置4小时,取上清液,挥尽乙 醇,用醋酸乙酯提取二次,每次20ml。合并提取液,加无水硫酸钠脱水,滤 过后置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸 对照品。加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中 国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl,分 别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲酸(15∶7.5∶0.05)为展开 剂,展开,取出,晾干。喷以新配制的1%铁氰化钾与1%三氯化铁(1∶1)的 混合溶液,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的 斑点。 [检查] 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版—部附录Ⅰ L)。 [含量测定] 取本品装量差异项下的内容物,混匀,称取适量,精密称 定,置索氏提取器内,加甲醇60ml,回流提取6小时.滤过,滤液蒸干,残 渣加水30ml溶解,滤过,滤液置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取五次, 每次30ml,合并正丁醇液,置水浴上蒸干,残渣加水60ml 使溶解,滤过,滤 液加于已处理好的大孔树脂柱(DA—101型,柱径2.5cm,柱长15cm,湿法装柱, 并用水120ml预洗)上,控制流量每分钟5ml,用氢氧化钠液(0.5mol/L)600ml洗去杂 质,再用水洗至无色、中性,用乙醇洗脱,弃去初滤液20ml,收集续滤液 250ml,回收乙醇,蒸干,残渣加甲醇使溶解,定量移至10ml量瓶内,并稀释 至刻度,摇匀,作为供试品溶液,另取人参皂甙Rg1对照品,加甲醇制成每 1ml含1.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部 附录Ⅵ彩B)试验,吸取对照品溶液lμl、4μl,供试品溶液2μl,分别点于同一硅 胶G薄层板上,以正丁醇—醋酸乙酯—水(4∶1∶5)(湿度58%,温度10℃以下)的 上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘 约5分钟,至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周 围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)进行扫描试 验,λs=530nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值, 计算,即得。 本品每粒含人参皂甙Rg1(C43H72O14)不得少于4.0mg。 [功能与主治] 活血化瘀,温经通络。用于血脂增高、脑血栓引起的精神 呆滞,舌质发硬、言语迟涩、发音不清,手足发凉、活动疼痛。 [用法与用量] 口服,一次3粒,一日3次或遵医嘱。 [注童事项) 禁食生冷、辛、辣、动物油脂食物。 [规格] 每粒重0.37g(相当于原药材3.6g) [贮藏] 密封。 益气复脉胶囊 拼音名:Yiqi Fumai Jiaonang 英文名: 书页号:x18-194 标准编号:WS3-173(X-163)-98(Z) 批准文号:(95)卫药准字Z-33号 本品为红参、麦冬、北五味子等药味经加工制成的胶囊。 [性状] 本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色粉末;气微、味酸、微 苦。 [鉴别] 取本品2粒内容物,加水lOml,滤过,取滤液5ml,加7%盐酸2.5ml, 置水浴上浓缩至近干,加水5ml,转移至分液漏斗中,加氯仿5ml,振摇提 取,分取氯仿层,浓缩至约1ml,作为供试品溶液:另取麦冬对照药材0.5g, 加水20ml,煎煮10分钟,滤过,滤液浓缩至约5ml,同法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各 10μl,分别点于同—硅胶G薄层板上,以氯仿—丙酮(4∶1)为展开剂,展开, 取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色 谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 [检查] 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅵ L)。 [含量测定] 北五味子 照高效液相色谱法(中国药典1995年版—部附录Ⅵ D) 测定。 系统适应性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料;73%甲醇—水溶液为 流动相;检测波长254nm;理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取五味子醇中甲对照品约5mg,精密称定,置10ml量 瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置lOml量瓶中,加甲醇稀释至 刻度,摇匀,即得(每lml中含五味子醇甲0.05mg)。 供试品溶液制备 取本品5粒,倾出内容物,加水定容于50ml量瓶中,滤过, 弃去初滤液。精密取续滤液lOml,用乙醚提取5次,每次15ml,合并乙醚液, 用水洗二次,每次10ml,水洗液再用乙醚提取一次,合并乙醚液,挥干, 60—80℃;减压干燥,残渣加甲醇适量使溶解,并分次转移至l0ml量瓶中, 加甲醇至刻度,摇匀,微孔滤膜滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪, 测定,即得。 本品每粒含五味子醇甲(C24H32O7)不得少于0.15mg。 红参 对照品溶液制备 取人参皂甙Re对照品,7.5mg,精密称定,置5ml 量瓶中,加甲醉适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含人参皂 甙Re1.5mg) 供试品溶液制备 取本品5粒内容物,精密称定。加水定容于50ml量瓶中, 滤过。弃去初滤液,精密取续滤液10ml,置分液漏斗中,用以水饱和的正丁 醇提取4次,第一次20ml,第2~4次各10ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱 和的水洗涤2次,每次lOml,每次水洗涤液再用同一水饱和的正丁醇5ml提取一 次,合并正丁醇液,蒸干,残渣加水10ml使溶解,加到已处理好填有D101的大 孔吸附树脂柱内(Ф1.0cm×l2cm),用水170ml洗脱(流速1ml/min),弃去水洗液,用 70%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解并定量转移 至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 精密吸取对用品溶液及供试品溶液各100μl,分别置15ml具塞试管 中,精密加新鲜配制的5%香草醛冰醋酸溶液与高氯酸(2∶8V/V)的混合液2ml, 摇匀,密塞,置60℃水浴上加热15分钟,取出,立即放入冰水中冷却2分钟, 精密加冰醋酸10ml,摇匀,以试剂作空白,照分光光度法(中国药典1995年版一 部附录Ⅴ B)在550nm处测定吸收度,计算,即得。 本品每粒含人参皂甙以人参皂甙Re(C48H82O18)计,不得少于5mg。 [功能与主治] 益气复脉,养阴生津;能改善冠状动脉循环,降低心肌耗 氧量,两亏,心悸气短,脉微自汗,冠心病、心绞痛和衰老等症。 [用法与用量] 口服,一次2~4粒,一日2次。 [规格] 0.37g/粒 [贮藏] 密封,置阴凉处 银翘双解栓 拼音名:Yinqiao Shuangjie Suan 英文名: 书页号:x18-222 标准编号:WS3—150(Z—52)—98(Z) 批准文号:(94)卫药准字Z-01~02号 本品为连翘、金银花、丁香叶等药味经加工制成的栓。 [性状] 本品为黄棕色子弹形栓剂。 [鉴别] (1)取本品1粒,加水20ml,温热溶解,放冷,滤过,滤液作为供试 品溶液。另取黄芩甙、绿原酸对照品,分别加50%乙醇,制成每1ml含0.2mg 的对照品溶液。再取连翘对照药材1g,加水20ml,煎煮20分钟,滤过,滤液 浓缩至干,残渣加50%乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法 (中国药典1995年版一部附录一Ⅵ B)试验。分别吸取上述四种溶液各2μl,分 别点于同一聚酰胺薄膜(5×9cm)上,以36%醋酸为展开剂,展开,取出,晾 干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照品及对照药 材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取[鉴别](1)项下的供试品溶液10ml,置分液漏斗中,用醋酸乙酯20ml提 取、分取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另 取丁香叶5g,加水40ml,加热微沸20分钟,滤过,滤液浓缩至lOml,同法制 成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸 取上述两种溶液各2μl、分点于同一聚酰胺薄膜(5×9cm)上,以醋酸为展开剂, 展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照 药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 [检查] 应符合栓剂(中国药典1995年版一部附录ⅠW)项下有关的各项规定。 [含量测定] 照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇 —水—冰醋酸(50∶50∶1)为流动相,检测波长276nm,理论板数按黄芩甙峰计 算,应不低于1600。 对照品溶液的制备 精密称取黄芩甙对照品适量,加50%甲醇,超声处 理使溶解,制成每1ml含0.1mg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品2粒,酌予破碎,混匀,精密称取0.10g,置 50ml烧杯中,加水30ml,水浴加热溶解,冷却,滤过,用水5ml冲洗容器、滤 纸,合并滤液,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色 谱仪,测定峰面积,计算,即得。 本品每粒含黄芩以黄芩甙(C21H20O11)计,不得少于45mg或67.5mg。 [功能与主治) 疏解风热,清肺泻火。主治外感风热或兼有肺热,症见发 热或微恶风寒,咽喉肿痛,咳嗽、痰白或黄,口干微渴,舌红苔白或黄,脉 浮数或滑数.可用于细菌或病毒引起的上呼吸道感染、扁桃体炎、急性支 气管炎等。 [用法与用量] 一次1粒,一日3次,纳入肛门。儿童用量酌减。 [注童事项] 应在排便后纳入肛门,以利药物迅速吸收。 [规格] 每粒重1.0g、1.5g [贮藏] 密封,置阴凉干燥处。 [使用期限] 2年。 镇心痛口服液 拼音名:Zhenxintong Koufuye 英文名: 书页号:x18-237 标准编号:WS3—200(Z—28)—98(Z) 批准文号:(93)卫药准字Z-048号 本品为党参、三七、延胡索、冰片、薄荷脑等药味经加工制成的口服液。 [性状] 本品为深棕红色液体;气香,味苦,微酸。 [鉴别] (1)取本品10ml,加乙醚振摇提取3次,每次10ml,合并乙醚液,低温 挥去溶剂,加乙醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取薄荷脑与冰片对照品,加 乙醇制成每1ml含薄荷脑1mg和冰片2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层 色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点 于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-苯-醋酸乙酯(9∶4∶2) 为展开剂, 展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供 试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品10ml,加浓氨试液调pH值至11~10,用氯仿提取4次,每次10ml,合 并氯仿液,水浴上回收氯仿至干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。 取延胡索对照药材1g,加80%乙醇50ml,回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸 干,残渣加水10ml使溶解,同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照 品,加乙醇制成1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药 典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各5μl、对照 品溶液2μl分别点于同一用1%氢氧化钠溶液调制的硅胶G薄层板上,以正己 烷—氯仿—甲醇7.5∶4∶1)为展开剂。以展开剂预饱和,展开,取出,晾干, 置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色 谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。在空气中挥尽板上吸附的碘后,置紫 外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位 置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取[含量测定]项下供试品溶液作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1、Rg2 及三七皂甙R1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶 液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述二种溶液 各2μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65∶35∶10)10℃以下放置 的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于110℃加 热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜 色的斑点。 [检查] PH值 应为4.0~6.0(中国药典1995年版一部附录Ⅶ G)。 总固体物 精密量取本品10ml,置于已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上 蒸干后,于105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重 量,以干品计供试品中含总固体物每1ml不得少于30mg。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠJ)。 [含量测定] 精密吸取本品10ml,置分液漏斗中,用乙醚提取2次,每次 20ml,弃去乙醚层.水层用水饱和的正丁醇提取4次(20、20、20、20ml),合并 提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,弃去水层.回收正丁醇至 干,残渣加甲醇使溶解,定量转移至5ml量瓶中,并用甲醇稀释至刻度,摇匀, 作为供试品溶液,取人参皂甙Rg1对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作 为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部1附录Ⅵ B)试验,吸取供 试品溶液1~μl、对照品溶液1μl和2μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以 氯仿—甲醇—水(65∶35∶10)10℃以下放置的下层液为展开剂,展开,取出, 晾干。喷以10%硫酸乙醇溶液,110℃加热至斑点显色清晰,取出、在薄层板 上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典1995年版 一部1附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长λs=526nm,测量供试品吸收度积分值 与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品含三七按人参皂甙Rg1(C42H72O14)计,应不得少于0.5mg/ml。 [功能与主治] 益气活血,祛痰通络,宽胸止痛。适用于气虚血瘀痰阻型胸 痹,症见胸痛、胸闷、心悸、气短、乏力、舌暗有瘀斑、苔白腻,脉弦细或 濡,及冠心病心绞痛见上述证候者。 [用法与用量] 口服,一次20ml,一日3次,3周为一疗程。或遵医嘱。 [注意] 孕妇慎用。本品久存后可出现轻微沉淀,请振摇均匀后服用,不影 响功效。 [规格] 10ml/瓶 20ml/瓶 [贮藏] 密封,置阴凉处。 PAGE 1
本文档为【第18册 卫生部颁药品标准(新药转正标准中药)】,请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑, 图片更改请在作品中右键图片并更换,文字修改请直接点击文字进行修改,也可以新增和删除文档中的内容。
该文档来自用户分享,如有侵权行为请发邮件ishare@vip.sina.com联系网站客服,我们会及时删除。
[版权声明] 本站所有资料为用户分享产生,若发现您的权利被侵害,请联系客服邮件isharekefu@iask.cn,我们尽快处理。
本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用。
网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
下载需要: 免费 已有0 人下载
最新资料
资料动态
专题动态
is_251542
暂无简介~
格式:doc
大小:145KB
软件:Word
页数:22
分类:医药卫生
上传时间:2018-09-05
浏览量:15