中文通用名
枸橼酸铋钾
英文通用名
Bismuth Potassium Citrate
标准
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号
WS-10001-(HD-0127)-2002
药品名称
枸橼酸铋钾口服溶液
药品英文名
Bismuth Potassium Citrate Oral Solution
主要成分
本品含枸橼酸铋钾以铋(Bi)计算,应为1.98%~2.42%(g/ml)。
处方
性状
本品为无色或微黄色的澄明液体;具有特殊芳香气,味甜。
鉴别
(1)取本品15ml,置瓷蒸发皿中蒸干,灼烧至白色或黄色,放冷,残渣加适量稀硝酸溶解,滤过,滤液显铋盐、钾盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录III)。
(2)取本品10ml,加碳酸氢钠试液10ml,煮沸,滤过,滤液显枸橼酸盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录III)。
检查
pH值 应为7.0~8.0(中国药典2000年版二部附录VI H)。
其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I O)。
含量测定
精密量取本品10ml,加水20ml,稀硝酸10ml与二甲酚橙指示液3滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的Bi。
类别
抗溃疡病药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于十二指肠及胃溃疡。促进消化性溃疡面愈合。
用法与用量
口服。一次5ml用温开水稀释3倍后服用,一日3次。4~8周为一个疗程,如有必要可再继续服用4~8周。
注意
1.一般肝肾功能不良者应减量或慎用。
2.服药时不得同时食用高蛋白饮食(如牛奶等)和抗酸药。
规格
含铋110mg
贮藏
遮光,在阴凉处保存。
有效期
暂定2年
曾用名
胃疡灵口服液、复方铋口服液
起草单位
石家庄市乐仁堂制药有限责任公司
复核单位
河北省药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准(第二册)