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地标升国标第五册WS-10001-(HD-0397)-2002.doc

地标升国标第五册WS-10001-(HD-0397)-2002

xzy99581986
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第五册WS-10001-(HD-0397)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

标准号WS(HD)药品名称二维葡磷钙咀嚼片药品英文名Divitamin,CalciumGluconateandCalciumHydrogenPhosphateChewableTablets主要成分本品每片含总钙(Ca)量应为~mg。处方葡萄糖酸钙g磷酸氢钙g维生素Bg维生素Dg白砂糖g柠檬黄g辅料适量制成片性状本品为淡黄色片。鉴别()本品水溶液显钙盐的鉴别反应(中国药典年版二部附录III)。()取本品片研细加水ml溶解过滤滤液呈黄绿色荧光将溶液分两份一份加盐酸荧光消失另一份加氢氧化钠试液荧光也消失。另取滤液适量加连二亚硫酸钠结晶少许摇匀后溶液显黄色荧光消失。()取本品片研细加氯仿ml溶解过滤滤液水浴蒸发至约ml加醋酐滴与浓硫酸滴溶液渐变橙黄色稍后略显紫色。检查本品除崩解时限外应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录IA)。含量测定取本品片精密称定研细精密称取适量(约相当于葡萄糖酸钙g)置ml量瓶中加稀盐酸ml水ml水浴加热使溶解放冷加水稀释至刻度摇匀用干燥滤纸滤过。精密量取续滤液ml精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液(molL)ml加氨氯化铵缓冲液(pH)ml及铬黑T指示剂少许用锌滴定液(molL)滴定至溶液显紫红色并将结果用空白试验校正每ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(molL)相当于mg的Ca。类别补钙药。作用与用途功能与主治适应证用于儿童、孕妇及哺乳期妇女钙质的补充。用法与用量口服。成人:一次片儿童:片~片。一日次。嚼碎服用。注意.对诊断的干扰:长期或大剂量应用钙剂可致血清磷浓度降低。.慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用(钙的吸收较差而肠道排钙增多此时对钙剂的需要量增加).慢性肾功能不全者慎用(肾脏对钙排泄减少注意高钙血症)。.心室颤动者慎用。.长期大量用药应定期测血清钙浓度、尿钙排泄量血清钾、镁、磷浓度血压及心电图。.服用洋地黄类药物期间慎用。.维生素B对诊断的干扰:尿中荧光测定儿茶酚胺浓度可呈现假性增高尿胆原测定呈假阳性。.治疗低钙血症前应先控制血清磷的浓度并定期复查血钙等有关指标除非遵医嘱避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度维生素D疗程中磷的吸收增多铝制剂的用量可以酌增。.由于个体差异维生素D用量应依据临床反应调整。.维生素D对诊断的干扰:维生素D可促使血清磷酸酶浓度降低血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。.下列情况应慎用维生素D:动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症(可引起钙质转移)对维生素D高度敏感及肾功能不全(肾性佝偻病患者维生素D的需要量减少婴儿可因此引起特发性高钙血症)非肾脏病用维生素D治疗时如患者对维生素D异常敏感也可产生肾脏毒性。.服用含维生素D制剂疗程中应注意检查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D时应定期作监测维持血钙浓度~mmolL)、以及骨X线检查等。规格贮藏遮光密封保存。有效期暂定年曾用名奶味维钙片起草单位复核单位出处化学药品地方标准上升国家标准(第五册)

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