标准号
WS-10001-(HD-0547)-2002
药品名称
复方庆大霉素普鲁卡因颗粒
药品英文名
Compound Gentamycin Sulfate and Procaine Hydrochloride Sulfate Granules
主要成分
本品含硫酸庆大霉素按庆大霉素计算，含盐酸普鲁卡因（C13H20N2O2·HCl）均应为标示量的90.0%～ 110.0%。
处方
硫酸庆大霉素
2000万单位
盐酸普鲁卡因
100g
维生素B12
0.02g
辅料
适量
制成
1000包
性状
本品为可溶性颗粒；味甜、微苦。
鉴别
（1）取本品约1g，加水2ml溶解后，照硫酸庆大霉素项下的鉴别（1）（3）（中国药典2000年版二部附录866页）试验显相同反应。
（2）取本品适量，加磷酸盐缓冲液、取0.1mol/L氢氧化钠溶液25.9ml，加入0.1mol/L磷酸二氢钾溶液50ml，调pH值至6.9再加水稀释至100ml）制成每1ml中约含盐酸普鲁卡因7(g的溶液，滤过，滤液照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）测定，在290nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。
（4）本品的溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。
检查
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（中国药典2000年版二部附录VIII L）。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I N）。
含量测定
硫酸庆大霉素 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加灭菌水制成每1ml中含1000单位的溶液，摇匀，静置，精密量取上清液适量，照硫酸庆大霉素含量测定项下方法（中国药典2000年版二部867页）测定，即得。
盐酸普鲁卡因 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于盐酸普鲁卡因0.1g），置200ml量瓶中，加水适量振摇使盐酸普鲁卡因溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液适量，用水稀释制成每1ml中约含10(g的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）在290nm的波长处测定吸收度；另取在105℃干燥至恒重的盐酸普鲁卡因对照品适量，用水制成每1ml中含10(g的溶液，同法测定，计算，即得。
类别
抗生素类药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于消炎、止痛、修复胃黏膜。
用法与用量
口服。一次1袋，一日3次，饭前嚼服或温开水送服。6周一疗程，或遵医嘱。
注意
1．孕妇慎用。
2．肾功能不全者慎用。
3．前庭功能或听力减退者慎用。
规格
贮藏
密封，在凉暗处保存。
有效期
暂定2年
曾用名
胃炎颗粒
起草单位
浙江奥托康制药集团杭州前进制药厂
复核单位
浙江省药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第六册）
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