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2010版中国药典化药(二部品种)氯膦酸二钠.doc

2010版中国药典化药(二部品种)氯膦酸二钠

xwzlyz
2018-09-04 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)氯膦酸二钠doc》,可适用于医药卫生领域

氯膦酸二钠Lülinsuan’ernaClodronateDisodiumCHClNaOP·HO本品为二氯亚甲基二膦酸二钠四水合物。按干燥品计算含CHClNaOP不得少于。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末无臭。本品在水中易溶在甲醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶在氢氧化钠试液中易溶。【鉴别】()本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集图)一致。()本品的水溶液显钠盐的鉴别反应()。(附录Ⅲ)。【检查】酸度取本品g加水ml使溶解依法测定(附录ⅥH)pH值应为~。溶液的澄清度取本品g加水ml溶解后溶液应澄清如显浑浊依法检查(附录ⅨB)与号浊度标准液比较不得更浓。氯化物取本品g依法检查(附录ⅧA)与标准氯化钠溶液ml制成的对照液比较不得更浓(%)。亚磷酸盐精密称取本品约g置ml碘瓶中加水ml溶解后加磷酸盐缓冲液(称取磷酸二氢钠g加水ml溶解后加mol/L氢氧化钠溶液ml混匀)ml用%氢氧化钠溶液调节pH值至±精密加碘滴定液(molL)ml密塞摇匀避光放置小时用mol/L醋酸溶液调节pH值为±立即用硫代硫酸钠滴定液(molL)滴定至近终点时加淀粉指示液ml继续滴定至蓝色消失并将滴定的结果用空白试验校正。每ml碘滴定液(molL)相当于mg的NaHPO。含亚磷酸盐不得过%。磷酸盐精密称取本品g置ml量瓶中加水溶解并稀释至刻度摇匀精密量取ml置ml比色管中加钼钒酸试液(称取钼酸铵g和偏钒酸铵g加水ml使溶解加硝酸ml用水稀释至ml)ml混匀放置分钟溶液所显黄色与用标准磷酸盐溶液(精密称取经℃干燥至恒重的磷酸二氢钾mg置ml量瓶中加水溶解并稀释至刻度摇匀精密量取ml置ml量瓶中加水稀释至刻度摇匀即得)ml同法操作制成的对照液比较不得更深(%)。干燥失重取本品在℃干燥至恒重减失重量为~(附录ⅧL)。重金属取本品g加醋酸盐缓冲液(pH)ml与水适量使溶解成ml依法检查(附录ⅧH第一法)含重金属不得过百万分之二十。【含量测定】取本品约g精密称定置锥形瓶中加molL氢氧化钠溶液ml加热回流分钟冷至室温用水定量移至烧杯中加molL硝酸溶液ml照电位滴定法(附录ⅦA)用硝酸银滴定液(molL)滴定。每ml硝酸银滴定液(molL)相当于mg的CHClNaOP。【类别】钙代谢调节药。【贮藏】密封保存。【制剂】()氯膦酸二钠胶囊()氯膦酸二钠注射液

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