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2010版中国药典化药(二部品种)吉他霉素.doc

2010版中国药典化药(二部品种)吉他霉素

横跨时空
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)吉他霉素doc》,可适用于医药卫生领域

吉他霉素JitameisuKitasamycin书页号:中国药典年版二部修订吉他霉素组分照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以OmolL醋酸铵溶液(磷酸调节pH)甲醇乙腈(::)为流动相柱温℃检测波长为nm。取对照品溶液()μl注入液相色谱仪。记录的色谱图应与标准图谱一致。测定法取本品适量精密称定用流动相溶解并定量稀释制成每ml中约含吉他霉素mg的溶液作为供试品溶液精密量取μl注入液相色谱仪。记录色谱图另取吉他霉素对照品用流动相溶解并定量稀释制成每ml中约含吉他霉素mg的溶液作为对照品溶液()取m置ml量瓶中用流动相稀释至刻度摇匀作为对照品溶液()。取对照品溶液()、()同法测定。吉他霉素主组分出峰顺序依次为A、A、A、A、A、A、A、A、A。按外标法以吉他霉素A的峰面积计算吉他霉素A应为~A应为~A、A均应为~吉他霉素主组分A、A、A、A、A、A、A、A、A之和不得少于。【含量测定】取本品加乙醇(每mg加乙醇ml)溶解后用灭菌水定量制成每ml中约含单位的溶液照抗生素微生物检定法(附录ⅪA管碟法或浊度法)测定。

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