中文通用名
利血生
英文通用名
Leucogen
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
号
WS-10001-(HD-0428)-2002
药品名称
利可君片
药品英文名
Leucogen Tablets
主要成分
本品含利可君（C14H17O4NS）应为标示量的90.0%～110.0%。
处方
性状
本品为白色片或薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。
鉴别
（1）取本品的细粉适量（约相当于利可君20mg），加水10ml与0.1mol/L氢氧化钠溶液3ml，搅拌使利可君溶解，滤过，滤液滴加0.1mol/L盐酸溶液至中性，加硫酸铜试液数滴，即生成灰色沉淀。
（2）取本品的细粉适量（约相当于利可君20mg），置硬质试管中，小火加热熔融，即发生硫化氢气体的特臭，能使湿润的醋酸铅试纸变黑。
检查
含量均匀度 取本品1片，置具塞锥形瓶中，加二甲基甲酰胺10ml，密塞，振摇使利可君溶解，加1%麝香草酚蓝的无水甲醇溶液3滴，用微量滴定管，以甲醇钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml甲醇钠滴定液（0.05mol/L）相当于14.77mg的C14H17O4NS，计算出每片的含量，应符合
规定
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（中国药典2000年版二部附录X E）。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典2000年版二部附录X C第三法），以磷酸盐缓冲液（pH6.8）100ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液20ml，用微量滴定管，以碘滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显色，每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于2.461mg的C14H17O4NS，计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I A）。
含量测定
取本品40片（10mg）或20片（20mg），精密称定，研细，精密称取适量（约相当于利可君0.1g），加二甲基甲酰胺10ml，振摇使利可君溶解，加1%麝香草酚蓝的无水甲醇溶液3滴，用甲醇钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml甲醇钠滴定液（0.1mol/L）相当于29.54mg的C14H17O4NS。
类别
同利可君。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于防治肿瘤放、化疗引起的白细胞血小板减少症。
用法与用量
口服。一次20mg，一日3次，或遵医嘱。
注意
1．本品性状发生改变后，禁止使用。
2．请放在儿童不易拿到之处。
规格
（1）10mg （2）20mg
贮藏
遮光，密封，在干燥处保存。
有效期
暂定3年
曾用名
利血生片
起草单位
江苏吉贝尔药业有限公司
复核单位
江苏省药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第五册）
浙公网安备 33021202002483