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地标升国标第八册WS-10001-(HD-0753)-2002.doc

地标升国标第八册WS-10001-(HD-0753)-2002

xzy99581986
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第八册WS-10001-(HD-0753)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

中文通用名盐酸春雷霉素英文通用名KasugamycinHydrochloride标准号WS(HD)药品名称盐酸春雷霉素药品英文名KasugamycinHydrochloride主要成分本品为氨基甲基(,,,,五羟基环己基氧代)吡喃基氨基(亚氨醋酸盐酸盐一水化合物。按无水物计算含春雷霉素(CHNO)不得少于。处方性状本品为白色或类白色粉末无臭。本品在水中易溶在乙醇、氯仿、丙酮中几乎不溶。鉴别()取本品mg加水ml溶解加茚三酮的水饱和正丁醇溶液ml与吡啶ml摇匀在沸水浴上加热分钟即显紫蓝色。()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。()本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典年版二部附录III)。检查酸度取本品加水制成每ml中含mg的溶液依法测定(中国药典年版二部附录VIH)pH值应为~。干燥失重取本品在℃干燥至恒重减失重量不得过(中国药典年版二部附录VIIIL)。炽灼残渣不得过(中国药典年版二部附录VIIIN)。含量测定照高效液相色谱法(中国药典年版二部附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂十二烷基磺酸钠溶液乙睛(︰)(用磷酸调pH值至)为流动相检测波长为nm。理论板数按春雷霉素峰计算应不低于。测定法取本品约mg精密称定置ml容量瓶中加流动相溶解并稀释至刻度摇匀量取(l注入液相色谱仪记录色谱图另取盐酸春雷霉素对照品同法测定。按外标法以峰面积计算即得。类别抗生素类药。作用与用途功能与主治适应证用法与用量注意规格贮藏密封在凉暗干燥处保存。有效期暂定年曾用名起草单位复核单位出处化学药品地方标准上升国家标准(第八册)

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