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化药(二部品种)氟尿嘧啶.doc

化药(二部品种)氟尿嘧啶

shadow冰
2018-09-09 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)氟尿嘧啶doc》,可适用于医药卫生领域

修订氟尿嘧啶FuniaomidingFluorouracil增订【性状】吸收系数取本品精密称定加molL盐酸溶液溶解并定量稀释制成每ml中约含μg的溶液照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)在nm的波长处测定吸光度吸收系数(Ecm)为~。【检查】溶液的澄清度取本品g加水ml溶解后溶液应澄清如显浑浊与号浊度标准液(附录ⅨB)比较不得更浓。有关物质取本品适量精密称定加流动相溶解制成每mL中约含mg的溶液作为供试品溶液精密量取适量加流动相稀释成每mL中约含μg的溶液作为对照溶液照高效液相色谱法(附录VD)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以水(用molL磷酸溶液调节pH值至)甲醇(∶)为流动相检测波长为nm。理论板数按氟尿嘧啶峰计算应不低于。氟尿嘧啶与相邻杂质峰的分离度应符合要求。量取对照溶液μL注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的再精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的倍(),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的倍()。

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