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化药(二部品种)烟酰胺注射液.doc

化药(二部品种)烟酰胺注射液

shadow冰
2018-09-09 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)烟酰胺注射液doc》,可适用于医药卫生领域

烟酰胺注射液Yanxian’anZhusheyeNicotinamideInjection书页号:年版二部-修订【鉴别】()取本品适量加乙醇稀释制成每ml中含烟酰胺mg的溶液作为供试品溶液另取烟酰胺对照品加乙醇制成每ml中含烟酰胺mg的溶液作为对照品溶液。照烟酸与有关物质项下的方法试验吸取上述两种溶液各μl分别点于同一薄层板上。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与烟酰胺对照品溶液的主斑点相同。增订【检查】有关物质取本品适量加乙醇制成每ml中含mg的供试品溶液精密量取适量加乙醇分别稀释制成每ml中约含mg和mg的溶液,作为对照溶液()和()另取烟酸对照品适量,加乙醇制成每ml中约含mg的溶液作为对照品溶液取烟酸对照品和供试品溶液适量加乙醇分别制成每ml中约含烟酸mg和烟酰胺mg的混合溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验吸取上述种溶液各µl分别点于同一硅胶GF薄层板上,以三氯甲烷无水乙醇水(::)为展开剂展开取出晾干置紫外光灯(nm)下检视。混合溶液应显示两个清晰分离的斑点对照溶液()应显示一个清晰可见的斑点供试品溶液如显烟酸斑点与对照品溶液的主斑点比较不得更深()如显其他杂质斑点与对照溶液()的主斑点比较不得更深。细菌内毒素取本品依法检查(附录ⅪE)每mg烟酰胺中含内毒素的量应小于EU。

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