中文通用名
羧甲司坦
英文通用名
Carbocisteine
标准号
WS-10001-(HD-0900)-2002
药品名称
羧甲司坦颗粒
药品英文名
Carbocisteine Granules
主要成分
本品含羧甲司坦(C5H9NO4S)应为标示量的90.0%~110.0%。
处方
性状
本品为橙红色或橙黄色颗粒;气香,味甜,微酸。
鉴别
(1)取本品约0.1g,加水5ml,加热使溶解,加茚三酮试液数滴,即显紫色。
(2)取本品0.5g,加5%氨溶液10ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液,另取羧甲司坦对照品0.025g,加5%氨溶液10ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录V B)试验,吸取上述两种溶液各10(l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(6︰2︰2)为展开剂,展开约10cm,取出,晾干,喷以1%茚三酮的正丁醇溶液,在105℃加热至主斑点显色清晰,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置,应与对照品溶液的主斑点相同。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I N)。
含量测定
取装量差异项下的
内容
财务内部控制制度的内容财务内部控制制度的内容人员招聘与配置的内容项目成本控制的内容消防安全演练内容
物,混合均匀,精密称取适量(约相当于羧甲司坦0.15g),置250ml锥形瓶中,加水10ml与盐酸4ml使溶解,再加水20ml,加0.05%甲基橙溶液1滴,在18~25℃用溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)缓缓滴定至红色消褪。每1ml溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)相当于8.960mg的C5H9NO4S。
类别
同羧甲司坦。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于慢性支气管炎,支气管哮喘黏液引起的咳嗽和咳痰困难。
用法与用量
口服。一次1包,一日3次。开水冲服。
注意
有出血倾向的胃和十二指肠溃疡患者慎用。
规格
0.5g
贮藏
密封,置阴凉干燥处保存。
有效期
暂定2年
曾用名
羧甲基甲胱氨酸冲剂
起草单位
福建省药品检验所
复核单位
福建省药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准(第九册)