1-×××颗粒检验标准操作规程

1-×××颗粒检验标准操作规程颁发部门总经理办公室题目板蓝根颗粒检验操作规程分发部门质保部文件编码：—JS—ZB—06—009 新订：√ 替代：编写人 XX 日期 01.07.30 部门审查 XX 审核 XX 批准人 XX 分发日期 01.08.16 日期 01.08.05 日期 01.08.10 日期 01.08.15 执行日期 01.09.15 修订（变更）：目的：建立板蓝根颗粒检验操...

颁发部门总经理办公室题目板蓝根颗粒检验操作规程分发部门质保部文件编码：—JS—ZB—06—009 新订：√ 替代：编写人 XX 日期 01.07.30 部门审查 XX 审核 XX 批准人 XX 分发日期 01.08.16 日期 01.08.05 日期 01.08.10 日期 01.08.15 执行日期 01.09.15 修订（变更）：目的：建立板蓝根颗粒检验操作规程。范围：板蓝根颗粒。责任人：质保部。内容： 1．性状本品应棕色或棕褐色的颗粒，味甜微苦。 2．鉴别 2．1取本品0.5g,加水5ml使溶解，静置，取上清液滴滤纸上，晾干，置紫外光灯（365nm）下观察,斑点应显蓝紫色。 2．2取本品0.5g，加水10ml使溶解，滤过，取滤液1ml ，加茚三酮试液0.5ml，置水浴中加热数分钟,溶液应显蓝紫色。 3．检查： 3．1粒度取板兰根颗粒5包，分别置1号筛和5号，过筛，取不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒及粉末，称定重量，计算其所占比例（%），不得过6.0%。 3．2水分 ≤4.0%（见联合会3，颗粒剂检查法） 3．3溶化性取颗粒剂10g，加热水200ml，搅拌5分钟，颗粒应全部溶化或轻微浑浊，但不能有异物。 3．4装量差异取供试品10包，除去包装，分别精密称定每包内溶物的重量，求出每包内溶物的装量与平均装量，每包装量与平均装量比较在规定的装量差异限度内。 3．5微生物限度（见附录1，微生物限度检查法）。

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