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化药(二部品种)盐酸金霉素软膏.doc

化药(二部品种)盐酸金霉素软膏

yexiaoke1986
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)盐酸金霉素软膏doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸金霉素软膏YansuanJinmeisuRuangaoChlortetracclineHydrochlorideOintment书页号:中国药典年版二部修订【检查】有关物质照含量测定项下制备供试品溶液(提取后立即进样)另取盐酸四环素对照品和差向金霉素对照品适量用molL盐酸溶液溶解定量稀释制成每ml中分别含mg与mg的溶液作为对照品溶液。照盐酸金霉素项下的方法测定含差向金霉素不得过含盐酸四环素不得过。其它各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液差向金霉素峰面积的倍()。【含量测定】取本品约g(相当于盐酸金霉素mg)精密称定置分液漏斗中加石油醚(沸程)ml振摇使基质溶解再精密加入molL盐酸溶液ml振摇分钟静置分层取水层滤过作为供试品溶液另取盐酸金霉素对照品约mg精密称定置ml量瓶中加molL盐酸溶液使溶解并稀释至刻度摇匀作为对照品溶液。照盐酸金霉素项下的方法测定即得。增订微生物限度供试液的制备:取本品g加入装有无菌玻璃珠的三角烧瓶中分次加入℃无菌十四烷酸异丙酯ml摇匀溶解制成:稀释液作为霉菌和酵母菌计数的供试液取:稀释液用无菌十四烷酸异丙酯稀释成:作为细菌计数的供试液在剩余的:稀释液中加入硅藻土制成:含硅藻土的稀释液作为控制菌检查的供试液。细菌计数:取以上:供试液ml加至用无菌十四烷酸异丙酯润湿的滤筒中经薄膜过滤法处理(选择滤膜材质为经过改性及特殊处理的尼龙膜φ的滤器)用含吐温的无菌pH氯化钠蛋白胨液分次冲洗(冲洗量为ml每次ml)取膜贴于营养琼脂平板置规定温度培养测定细菌数。霉菌和酵母菌计数:取以上:供试液采用平皿法测定霉菌和酵母菌数。控制菌检查:取:含有硅藻土的供试液ml经薄膜过滤法(选择滤膜材质为经过改性及特殊处理的尼龙膜φ的滤器)用适量无菌十四烷酸异丙酯冲洗滤膜后用含吐温的无菌pH氯化钠蛋白胨液分次冲洗(冲洗量为ml每次ml)取出滤膜接入ml的增菌培养基中检查控制菌。

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