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软袋验证资料标准类管理标准物料管理010 限定性合格物料管理规程.doc

软袋验证资料标准类管理标准物料管理010 限定性合格物料管理规程

lijb2007
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《软袋验证资料标准类管理标准物料管理010 限定性合格物料管理规程doc》,可适用于医药卫生领域

SMP-GM--执行日期:年月日题目限定性合格物料管理规程起草:年月日部门审核:年月日质量部审查:年月日批准:年月日发放部门物料部、质量部目的:建立一个限定性合格物料的管理规程范围:限定性合格的原料、辅料和包装材料职责:物料部、质量部对本规程的实施负责正文:限定性合格物料的定义供应商变更后首次采购的物料。向新供应商首次采购的物料应严格限制数量凡经质量部确认的限定性合格的物料仓库管理员应及时挂上蓝色“限定性合格”标示牌。限定性合格的主要原辅料、内包装材料(见附表)必须通过“小样试制”经质量部确认不影响产品质量的可以按合格物料发放使用若通过“小样试制”确认对产品质量有不良影响则该批物料及试制产品均作不合格品论处仓库管理员应及时挂上红色“不合格”标示牌并用红色绳围栏执行SMPGM《不合格物料管理规程》。限定性合格的其他物料可视作合格物料发放。限定性合格物料应集中使用便于进行质量跟踪。附表:主要原料、辅料及内包装材料目录品名代号葡萄糖Y无水葡萄糖Y氯化钠Y针用活性炭F非PVC多层共挤膜N接口N塑胶盖N第页共页

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